Странични ефекти, предупреждения и друга важна информация
Simponi (голимумаб) е вид лекарство, известно като блокер на TNF-алфа ( тумор некрозис фактор алфа ). Беше открито, че TNF играе роля в развитието на възпалително чревно заболяване (IBD). TNF се намира в по-големи количества в дебелото черво на хора с улцерозен колит и болест на Crohn, отколкото при хора, които нямат никаква форма на IBD.
Simponi, подобно на други лекарства за имуномодулатор, използвани за лечение на IBD, се свързва с TNF-алфа и предотвратява употребата му от организма. Това лекарство се произвежда от Janssen Biotech.
Изследователите смятат, че TNF-алфа играе роля в IBD и стомашно-чревната система. IBD е възпалително състояние, а TNF-алфа е химичен пратеник, известен като цитокин . Цитокините не само дават "съобщения" между клетките в тялото, но също така играят роля в насърчаването на възпалителния процес.
Как се приема Simponi?
Simponi се прилага подкожно подкожно. След като са били обучени от здравен специалист, пациентите могат да си направят инжекцията Simponi у дома. Инжекциите ще бъдат снабдени с подробни инструкции за употребата им и предписващият лекар ще предостави всякакви други специални инструкции, които пациентите трябва да следват. За да започнете Simponi, трябва да започнете 2 инжекции. След това се инжектира 1 инжекция 2 седмици по-късно.
И тогава, за поддръжка, инжектиране на Simponi се дава на всеки 4 седмици.
употреби
Simponi е одобрен за лечение на умерен до тежък улцерозен колит в случаи, при които не е реагирал на по-конвенционални лекарства (той не се използва като първа линия на лечение на заболяването). Simponi също е одобрен за лечение на ревматоиден артрит , псориатичен артрит и анкилозиращ спондилит.
Simponi работи за предотвратяване на възпаление чрез свързване с TNF-алфа. Когато TNF-алфа вече не е налице за възникване на възпаление, IBD може да навлезе в период на ремисия (когато активността на заболяването и симптомите са в застой).
Кой не трябва да приема Симпони?
Уведомете Вашия лекар, ако сте лекувани за инфекция, ако сте носител на вируса на хепатит В, наскоро сте получили жива ваксина или някога сте имали алергична реакция към Simponi.
Странични ефекти
Честите нежелани реакции на Simponi включват инфекция на горните дихателни пътища, реакция на мястото на инжектиране (като зачервяване или подуване) и вирусни инфекции като грип и рани . Уведомете Вашия лекар, ако някоя от нежеланите лекарствени реакции е притеснителна или не изчезва. Тези нежелани реакции трябва незабавно да се съобщят на Вашия лекар.
Други предупреждения за нежелани ефекти
Simponi и други лекарства с TNF-блокери са свързани с определени видове инфекции, включително туберкулоза. Всяко излагане на лице, което има туберкулоза, трябва да бъде докладвано на лекуващия лекар. Пациентите, подложени на терапия със Simponi, трябва да бъдат тествани за туберкулоза (включително латентната форма на заболяването) и да се подложат на лечение, ако е необходимо. Докато приемат това лекарство, пациентите трябва също да бъдат наблюдавани за признаци или симптоми на туберкулоза, като:
- Болка в гърдите
- кашлица
- Треска
- Загуба на апетит
- Нощни изпотявания
- Отслабване
Други видове инфекции също са възможни, тъй като това лекарство намалява устойчивостта на организма към инфекциозни агенти. Пациентите, които са пътували до област с висока честота на гъбични инфекции или които са имали текуща инфекция, трябва да съобщават тези състояния на лекаря, предписващ Simponi.
TNF-блокерите са свързани с развитието на определени видове ракови заболявания. Лимфом е съобщаван при хора, приемащи TNF-блокери. По-специално, рискът от развитие на хепатоспленен Т-клетъчен лимфом се повишава, особено при млади мъже.
Simponi се свързва с развитието на рак на кожата . Хората, приемащи Simponi, трябва да са наясно с всички промени в кожата им, като например нови растения или къртици, които променят цвета или формата си.
Хората, които са носители на вируса на хепатит В , са изложени на риск от реактивиране на вируса, когато приемат анти-TNF лекарства. Пациентите, които приемат Simponi, трябва да бъдат тествани за хепатит В и трябва също така да бъдат бдителни за признаци и симптоми на хепатит В като:
- втрисане
- Цветни цветове на червата
- Зачервена урина
- Извънредна умора
- трески
- Липса на апетит
- Мускулни болки
- Кожни обриви
- Стомах дискомфорт
- повръщане
- Жълта кожа или очи
При някои пациенти, приемащи анти-TNF лекарства, е наблюдаван нисък кръвен брой. Това е особена загриженост за хората с IBD, които вече са изложени на риск от ниски нива на червените кръвни клетки. Вашият лекар ще следи кръвта ви на редовни интервали за търсене на анемия .
Други проблеми, които могат да възникнат по време на анти-TNF терапия, включват сърдечна недостатъчност, множествена склероза, синдром на Guillain-Barré, чернодробно заболяване, псориазис и симптоми на лупус.
Хранителни и лекарствени взаимодействия
Simponi често се приема заедно с други лекарства, използвани за лечение на IBD като кортикостероиди. Медикаментите, които могат да взаимодействат със Симпони, включват:
- Kineret (anakinra)
- Orencia (абатацепт)
- Ритуксан (ритуксимаб)
- Живи ваксини
Няма известни хранителни взаимодействия.
Безопасност по време на бременност
FDA е класифицирала Simponi като лекарство от тип Б. Ефектът, който Simponi оказва върху нероденото дете, не е проучен подробно. Simponi трябва да се използва само по време на бременност, ако е абсолютно необходимо. Уведомете лекуващия лекар, ако забременеете по време на приема на Simponi. Не е известно дали Simponi преминава в кърмата, въпреки че други подобни вещества са показали, че преминават в кърмата. Възможността за сериозни нежелани реакции при новороденото трябва да бъде претеглена спрямо полезността на лекарството за майката. Друга възможност е да прекратите кърменето преди да приложите Simponi.
Източници:
Janssen Biotech, Inc. "Ръководство за лекарства Simponi". Май 2013.
Janssen Biotech, Inc. "Уебсайт на Симпони". Май 2013.
Olsen Т, Goll R, Cui G, et al. "Тъканните нива на тумор некрозисфактора-алфа корелират с степента на възпаление при нелекуван улцерозен колит." Scand J Gastroenterol . 2007 г., 42: 1312-1320.
Roberts-Thomson IC, Fon J, Uylaki W, Cummins AG, Barry S. "Клетки, цитокини и възпалителни заболявания на червата: клинична перспектива". Експерт Rev Gastroenterol Hepatol . 2011 Dec; 5: 703-716. doi: 10.1586 / egh.11.74.