Ново лекарство е способно да лекува всичките 6 щамове за 8 седмици
Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) е лекарство с фиксирана доза, използвано при лечение на хронична инфекция с хепатит С (HCV) . Лекарствата, използвани в Mavyret, действат, като блокират два отделни протеина, които вирусът трябва да възпроизведе.
Mavyret е одобрен на 3 август 2017 г. от Американската агенция по храните и лекарствата за употреба при възрастни 18 и повече години. Изследванията показват, че лекарството може да постигне темпове на лечение между 92% и 100% в зависимост от HCV подтипа, цифра, която е повече или по-малко в съответствие с други директно действащи антивирусни (DAA), които понастоящем се използват при лечението на хепатит С.
Предимства и недостатъци
Mavyret е в състояние да лекува всичките шест щама на HCV ( генотипове ) и може да се използва както при лица, които никога не са били изложени на HCV наркотици, така и при тези, които преди това са провалили лечението. Освен това лекарството може да се използва при хора с компенсирана цироза (при които черният дроб все още функционира).
Mavyret има едно ключово предимство пред подобни лекарства, тъй като може да лекува хронична инфекция с хепатит С само за осем седмици. Всички останали лекарства изискват не по-малко от 12 седмици при новородени пациенти. Това включва комбинацията от HCV наркотици Epclusa, която също е одобрена за всичките шест генотипа.
Въпреки това, за разлика от Epclusa, Mavyret не може да се използва при лица с декомпенсирана цироза (чиито черния дроб вече не функционират).
Друг ключов разграничител е цената . Докато наркотиците като Epclusa носят цена на едро около $ 75,000 за 12-седмичен курс (или $ 890 на хапче), Mavyret се предлага на цена от $ 26,400 за осемседмичен курс (или $ 439 на таблетка).
Ценовата разлика може да бъде достатъчна, за да убеди здравните застрахователи да разширят лечението на 3,9 милиона американци, хронично инфектирани с HCV, повечето от които трябва да изчакат, докато няма значително чернодробно увреждане, преди да може да бъде одобрено лечението.
Предписване на препоръки
Препоръчителната доза Mavyret е три таблетки, приемани веднъж дневно с храна.
Всяка таблетка съдържа 100 милиграма glecaprevir и 40 милиграма pibrentasvir. Таблетките са розови, продълговати, филмирани и с вдлъбнато релефно означение "NXT" от едната страна.
Продължителността на терапията варира в зависимост от HCV генотипа, лечебния опит и състоянието на черния дроб на пациента, както следва:
- Преди това нелекуван без цироза: осем седмици
- Преди това нелекувана с компенсирана цироза: 12 седмици
- Предварително лекувани с HCV генотипове 1, 2, 4, 5 и 6 без цироза: осем до 16 седмици в зависимост от предишната терапия
- Предварително лекувани с HCV генотипове 1, 2, 4, 5 и 6 с компенсирана цироза: 12 до 16 седмици в зависимост от предишната терапия
- Преди лекувани с HCV генотип 3 със или без цироза: 16 седмици
Приблизително 75% от американците с хепатит С имат генотип 1, който е най-разпространеният, но и най-трудният за лечение. За разлика от тях между 20 и 25 процента имат генотипове 2 и 3, докато само една малка шепа имат генотипи 4, 5 или 6.
Странични ефекти
DAA от поколение от по-ново поколение като Mavyret имат далеч по-малко странични ефекти от терапиите от по-ранно поколение, много от които включват лекарството пегилиран интерферон ( пегинтерферон ) и рибавирин . Най-честите нежелани реакции, свързани с Mavyret (възникващи при повече от 5% от пациентите), включват:
- главоболие
- умора
- гадене
- диария
Най-общо казано, нежеланите реакции са управляеми и се подобряват с течение на времето. Всъщност проучванията преди маркетинга стигат до извода, че по-малко от един процент от хората на Mavyret преустановяват лечението в резултат на непоносими странични ефекти.
Лекарствени взаимодействия
Употребата на лекарства, базирани на рифампин, често използвани за лечение на туберкулоза, са противопоказани за употреба с Mavyret и трябва да бъдат преустановени преди започване на лечението. Те включват лекарства с марките Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin и Priftin.
Други лекарства са известни, че взаимодействат с Mavyret и могат или да увеличат или да намалят концентрацията на Mavyret в кръвта.
Следните не се препоръчват за употреба с Mavyret:
- Карбамепазин, използван за лечение на гърчове и биполярно разстройство
- Етинил естрадиол (естроген) съдържащи лекарства за контрол на раждаемостта
- Sustiva (ефавиренц), използван при ХИВ терапия
- Аторвастатин, ловастатин и симвастатин, използвани за лечение на висок холестерол
- Жълт кантарион
Чернодробно увреждане
Mavyret е противопоказан за употреба при лица с тежко чернодробно увреждане (както се измерва с оценка "Child-Pugh" от С) и не се препоръчва за никого с умерено увреждане (Child-Pugh B).
Преди началото на лечението се препоръчва тестване на чернодробната функция, за да се избегнат усложнения. Резултатът Child-Pugh е полезен и за определяне на тежестта на чернодробното заболяване въз основа на кръвни тестове и преглед на характерните симптоми.
Реактивиране на хепатит В
Mavyret трябва да се използва с повишено внимание при лица, които имат хепатит В и хепатит С. Вирусът на хепатит В (HBV) е известен като реактивен по време на или скоро след лечението. Реактивирането може да бъде придружено от симптоми на жълтеница и възпаление на черния дроб. Ако лечението не се спре незабавно, реактивирането може да доведе до чернодробна недостатъчност и дори смърт.
Докато HBV инфекцията не противопоставя употребата на Mavyret, тя ще изисква по-строг контрол на чернодробните ензими, за да се идентифицират ранните признаци на реактивация.
При бременност
Докато Mavyret не е противопоказан по време на бременност, има малко налични клинични данни за човешкото здраве, за да се оцени действителният риск. С това се твърди, проучвания върху животни показват, че употребата на глекапревир и пибентазвир по време на бременност не е свързана с аномалии на плода, включително експозиция по време на кърмене.
Препоръчва се консултация с специалисти, за да се преценят не само ползите и рисковете от лечението, но и да се определи дали лечението е спешно или нещо, което може да се забави до края на лечението.
За да се предотврати бременност по време на лечението, двойките се препоръчват да се използват най-малко два нехормонални контрацептивни методи през и до шест месеца след завършване на лечението. Тъй като не се препоръчва контролът върху раждаемостта на базата на естроген, говорете с Вашия лекар, за да видите дали подходящ вариант може да бъде само орален контрацептив с прогестин .
> Източници:
> Abbie, Inc. "Акценти от предписване на информация: Mavyret (glecaprevir и pibrentasvir) таблетки за орална употреба Първоначално одобрение от САЩ: 2017." Чикаго, Илинойс; актуализиран декември 2017.
> Фостър, Г .; Gane, Е .; Asatryan, A. et al. "ENDURANCE-3: безопасност и ефикасност на glecaprevir / pibrentasvir в сравнение със софосбувир плюс daclatasvir при нелекувани преди това с HCV генотип 3 пациенти без цироза". J Hepatol. 2017; 66 (Suppl 1): S33.
> Американската администрация по храните и лекарствата. "FDA одобрява Mavyret за хепатит С." Сребърна пролет, Мериленд; издаден на 3 август 2017 г.