Първият лекар може да лекува всички видове инфекция с HCV
Epclusa (софосбувир и вепатасвир) е комбинирано лекарство с фиксирана доза, използвано при лечение на хронична хепатит С (HCV) инфекция. Двете лекарства, които съдържат Epclusa, действат като блокират ензим (РНК полимераза) и протеин (NS5A), жизненоважни за репликацията на вируса.
Преглед
Epclusa е одобрена през юни 2016 г. от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) за употреба при възрастни над 18-годишна възраст и е първият директно действащ агент, способен да лекува всичките шест основни генотипа на HCV .
Epclusa е подходящ както за пациенти, които не са лекувани преди това (преди лечение), така и за пациенти с частичен или никакъв отговор на предишна терапия с HCV (опит с лечението).
Epclusa може да се използва при хора, диагностицирани с цироза , въпреки че се препоръчва рибавирин да се прилага едновременно в случаи на декомпенсирана цироза (т.е. когато черният дроб вече не функционира). Съобщава се, че при някои групи е установено, че в някои групи групите на лечение се приближават до 100%, докато ефикасността при лица с декомпенсирана цироза е 94%.
Epclusa е пусната на средна цена на едро от 74 760 долара или 890 долара на хапче за 12-седмичен курс на лечение.
Разпространение на хепатит С
Приблизително 75% от американците с HCV имат генотип 1, докато 20 до 25% имат генотипове 2 или 3. Докато само малък брой хора в САЩ са заразени с генотипове 4, 5 или 6, те остават преобладаващите щамове в Близкия Изток, Южна Африка и Азия.
В Египет, страната с най-голяма HCV популация, почти един от всеки седем души (14,5%) се смята за заразена.
Сред хората, живеещи с ХИВ, честотата на HCV коинфекция достига до 30% в САЩ и Европа. В световен мащаб общата тежест на коинфекцията с ХИВ / HCV е около 4-5 милиона души или между 10 и 15 процента.
Сред тази популация HCV терапиите се считат за жизненоважни с по-високи нива на съпътстващо чернодробно увреждане. Ефективността на Epclusa при лечението на всички основни генотипове на HCV го прави особено важен наркотик от глобална гледна точка, като има само няколко противопоказания за лечения. (Вижте "Противопоказания и съображения" по-долу.)
дозиране
Дозата е една таблетка (400 mg софосбувир / 100 mg велапасвир), приемана ежедневно със или без храна. Таблетките Epclusa са розови диаманти и филмирани, с "GSI" релефен от едната страна и "7916" от другата.
Предписване на препоръки
Epclusa се предписва в 12-седмичен курс за лица с хронична HCV инфекция, със или без компенсирана цироза (при която черният дроб все още функционира). При лица с декомпенсирана цироза, Epclusa се предписва за 16-седмичен курс в комбинация с лекарството рибавирин .
Чести нежелани реакции
Най-честите нежелани реакции, свързани с употребата на Epclusa (възникващи при най-малко 5% от пациентите), са:
- главоболие
- умора
- гадене
- Слабост и загуба на енергия
- Безсъние
- раздразнителност
В клиничните проучвания страничните ефекти като цяло се считат за нисък клас, като по-малко от 1% от участниците преустановяват лечението в резултат на нежелани лекарствени събития.
При пациенти с декомпенсирана цироза също често се съобщава за анемия и диария. Клиничните проучвания предполагат, че страничните ефекти, свързани с употребата на Epclusa и рибавирин, въпреки че са често срещани, обикновено са леки до умерени, като само 5% от пациентите преустановяват терапията в резултат на нежелани лекарствени събития.
Лекарствени взаимодействия
Следва също да се избягва употребата на Epclusa:
- Противоракови лекарства: Hycampin
- Антиконвулсанти: Tegretol, Dilantin, Trileptal, фенобарбитал
- Анти-туберкулозни лекарства: Микобутин, Рифатер, Рифамат, Римактан, Рифадин, Прифтин
- ХИВ-медикаменти : Sustiva (ефавиренц), повишили Aptivus (типранавир / ритонавир)
- Билкови добавки: жълт кантарион
Противопоказания и съображения
Антиаритмичното лекарство Codarone (амиодарон), използвано за лечение на неравномерен сърдечен ритъм, не се препоръчва за употреба с Epclusa, освен ако не се счита за медицински необходимо. Комбинираната употреба на тези лекарства може да доведе до сериозно забавяне на сърцето (брадикардия), чийто ефект все още не е напълно разбран. При едновременно приложение се препоръчва сърдечен мониторинг.
По принцип инхибиторите на протонната помпа не се препоръчват за употреба с Epclusa, освен ако не се считат за медицински необходими. В такъв случай, Epclusa трябва да се приема с храна 4 часа преди дозата на инхибитора на протонната помпа.
При лица, коинфектирани с HIV, които използват лекарството тенофовир (открит в Truvada , Atripla , Complera и Stribild), трябва да се вземат допълнителни предпазни мерки при предписване на Epclusa. Когато се използват заедно, Epclusa може да подобри свързаната с бъбреците токсичност, свързана с употребата на тенофовир. Препоръчва се редовно мониториране на бъбреците.
Антиацидите (или на основата на алуминий или магнезий) трябва да се приемат отделно 4 часа преди или след прилагане на Epclusa доза, докато H2 рецепторните инхибитори (известни още като H2-блокери) трябва да се приемат едновременно с Epclusa или на 12 часа.
Дозирането на статичните лекарства Lipitor (аворвастатин) и Crestor (екстрактатин) може да се наложи да бъде намалено, ако е предписано заедно с Epclusa, тъй като сдвояването на тези лекарства може да повиши както концентрацията, така и страничните ефекти на лекарствата, понижаващи холестерола.
Въпреки че няма противопоказание за употребата на Epclusa по време на бременност, налице са малки клинични данни за хора. Въпреки това, проучванията при животни за употребата на софосбувир и вепатасвир не показват ефект върху развитието на плода. Препоръчва се консултация със специалист по време на бременност, за да се оцени неотложността на терапията с Epclusa, по-специално дали да се започне незабавно или да се изчака до раждането.
Препоръчва се всички жени в детеродна възраст да бъдат наблюдавани ежемесечно за бременност по време на терапията. Също така се препоръчва както на жената, така и на мъжа й да се предоставят поне два нехормонални контрацептивни методи и да се използват по време на терапията и шест месеца след това.
Източници:
Gilead Science. "АКЦЕНТИ ЗА ПРЕДОТВРАТЯВАНЕ НА ИНФОРМАЦИЯ - EPCLUSA ". Фостър Сити, Калифорния
Mohamoud, D .; Mumtaz, G .; Riome, S .; et al. "Епидемиологията на вируса на хепатит С в Египет: систематичен преглед и синтез на данните." BMC инфекциозни заболявания. 2013; 13 (288): DOI 10.1186 / 1461-2334-13-288.