Одобрено от FDA Употреба на Mifeprex (RU-486)

Факти за хапчето за аборт и прекратяване на бременността с лекарства

На 28 септември 2000 г. Агенцията по храните и лекарствата (FDA) обяви одобрението на RU-486. противоречивото лекарство, което често се нарича " хапче за аборт ". Той е предписан в САЩ от марката Mifeprex (мифепристон).

Наркотикът е бил използван преди това в Европа и е бил бързо приет в Съединените щати. След одобрението си общият брой на абортите е намалял с повече от тримесечие на година от 2001 до 2011 г.

Броят на хирургическите аборти намаля драматично, докато броят на медикаментозните аборти нарасна до почти една четвърт от общия брой.

Промени в FDA през 2016 г. за Mifeprex

Клиничният опит за безопасността на медикаментозния аборт доведе до промени в режима, одобрен от FDA през 2016 г., който му позволява да бъде използван през 70-те дни на бременността и не изисква индивидуални посещения за доза мизопростол и оценка след лечението. Оригиналният етикет на FDA е за употреба до 49 дни от бременността, което го прави възможност за 37% от пациентите с аборт. 70-дневният прозорец го прави възможност за 75% от пациентите с аборт. Насоките от 2016 г. също разширяват кой може да предпише лекарството.

Как се дава Mifeprex

Оригиналните правила за RU-486 (Mifeprex) изискват три посещения в кабинета на лекаря, докато ревизираните указания изискват само една до две посещения. Лекарството може да бъде предписано само от лекар след тест за човешки хорион гонадотропин (HCG), който измерва нивото на хормон, произведен в тялото по време на бременност.

Лекарите също трябва да извършат сонограма, за да потвърдят и да дадат дата на бременността. Насоките от 2016 г. позволяват използването на лекарството до 70 дни от бременността (10 седмици).

След потвърждаване на бременността ще ви бъдат дадени два вида медикаменти. Първо, ще Ви бъде дадена една доза мифепристон, което ще направи невъзможно оплоденото яйце да остане прикрепено към лигавицата на матката.

Първоначално дозата е била три таблетки, но това се понижава до една таблетка, приета перорално.

Второто лекарство, мизопростол, причинява контракции на матката и се приема два дни по-късно. Новите насоки позволяват това да се прилага у дома като четири таблетки, които поставяте на бузата, вместо да ги преглъщате, което им позволява да се разтварят в продължение на 30 минути. Оригиналните указания, прилагани от някои държави, изискват от вас да посетите Вашия лекар, за да вземете второто лекарство.

Мизопростолът прекратява бременността навсякъде от шест часа до една седмица по-късно. Трябва да сте подготвени за спазми и кървене, което може да продължи няколко дни.

Вашият доставчик на здравни грижи трябва да оцени състоянието ви седем до 14 дни след приемането на мифепристон. FDA вече не уточнява, че това трябва да бъде посещение на човек. Ако бременността все още е налице, трябва да се извърши хирургически аборт.

Възможните нежелани реакции на RU-486 включват маточни крампи, умора, гадене и силно кървене. Повечето жени се възстановяват напълно в рамките на няколко часа до седмица. Степента на успех за медикаментозен аборт е 92% до 92,5% през първите седем седмици на бременността. Това оставя малък процент жени, които може да се нуждаят от допълнителна операция.

Ако подозирате, че може да сте бременна и искате да използвате хапчето за аборт, за да прекратите бременността си, трябва да се свържете с Вашия лекар или клиниката в района възможно най-скоро, за да обсъдите вашите възможности.

Предимства и недостатъци

Двете основни предимства на медикаментозно прекратяване на бременността са високата ефективност и фактът, че тя е много по-малко натрапчива и болезнена от хирургическия аборт.

Що се отнася до недостатъците, Mifeprex може да не е опция за жени с чернодробни или бъбречни проблеми, анемия, диабет или тези с наднормено тегло. Може да не работи, ако се комбинира с други лекарства. Нежеланите реакции могат да включват незначителни спазми, гадене, повръщане, диария и кървене, които траят осем до десет дни.

Промените в насоките на FDA отразяват практиката на много лекари. Някои държави обаче са приели законодателство, което изисква стриктно спазване на етикета на FDA, а не разширената употреба извън етикета.

Промяната на етикета може да разшири достъпа до медикаментозен аборт.

> Източници:

> Прекратяване на бременността с лекарства. MedlinePlus. https://medlineplus.gov/ency/patientinstructions/000835.htm

> Джоунс РК, Boonstra HD. Последиците за общественото здраве от актуализацията на Агенцията за лекарствени продукти за борба с абортите. Институтът "Гутмахер". https://www.guttmacher.org/article/2016/06/public-health-implications-fda-update-medication-abortion-label.

> Mifeprex (мифепристон) Информация. Американската администрация по храните и лекарствата. https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm111323.htm.