Преглед
Съществуват редица варианти за лечение на затлъстяването. Те включват промени в начина на хранене и начин на живот, лекарства за отслабване и устройства и процедури, вариращи от пълна бариатрична хирургия до по-нови, минимално инвазивни устройства.
През лятото на 2016 г. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри устройството за отслабване, наречено AspireAssist, пуснато на пазара от Aspire Bariatrics.
Какво представлява AspireAssist?
AspireAssist е устройство за отслабване, одобрено за лечение на затлъстяване при възрастни, които са на възраст най-малко 22 години и които имат индекс на телесна маса (BMI) от 35 до 55. Устройството дава възможност на потребителите да източат част от съдържанието им в стомаха чрез стомашна тръба (известна като гастростомна тръба) в тоалетната след всяко хранене.
Устройството AspireAssist е предназначено за дългосрочна употреба при пълнолетни възрастни, които не са успели да постигнат адекватна загуба на тегло чрез нехирургични методи като промени в начина на живот и лекарства за отслабване.
Как работи
Както е отбелязано по-горе, AspireAssist използва тръба, поставена през отвор в стомаха, което позволява частично оттичане на съдържанието на стомаха след хранене. В пилотно проучване на Съливан и колеги това е установено, че води до намаляване на общото количество абсорбирани калории с около 30%.
Устройството AspireAssist съдържа гастростомична тръба, както е отбелязано по-горе, както и портален клапан, външно устройство, съдържащо съединител, резервоар за вода и дренажна тръба със скоба.
Около 20 до 30 минути след хранене, потребителят на устройството AspireAssist прикрепва гастростомичната тръба към външното устройство и отваря клапана на порт, като по този начин позволява съдържанието на стомаха да се отцеди в тоалетната с помощта на гравитация.
Важно е да се отбележи, че храната трябва да е била добре дъвчена по време на предишното хранене, за да може тя да се побере в дренажната тръба, която е само с диаметър 6 мм.
След прекратяване на дренажа, потребителят на AspireAssist трябва да изплакне епруветката и стомаха с чиста, питейна вода от резервоара за вода, който се доставя с устройството.
Целият процес се оценява на около 5 до 10 минути.
Ако сте потребител на това устройство, имайте предвид, че ще трябва да се поддържат редовни последващи срещи с Вашия лекар, тъй като конекторът трябва да бъде сменен след 115 цикъла (приблизително 5 до 6 седмици).
Също така е необходимо при тези последващи посещения да потвърдите, че устройството AspireAssist работи правилно. Дължината на тръбата може също да се настрои, когато отслабнете. Вашият лекар ще продължи да предоставя консултации за хранене и начин на живот при всяко последващо посещение.
цена
Според медицинското писмо за лекарства и терапии, въз основа на информация от производителя, комбинираните разходи за първоначалната процедура плюс първата година на проследяване се очаква да бъдат от 8 000 до 13 000 щ.д.
Ефикасност
В резюме, публикувано в допълнение към списанието " Гастроентерология" , изследователите за проучването PATHWAY установиха, че пациентите, които са били назначени за лечение с AspireAssist плюс лайфстайл консултиране за приблизително една година, са постигнали загуба на тегло общо 31,5% от наднорменото тегло, 9,8% от загубата на наднормено тегло в групата, която е била възложена само за начина на живот.
Не са налични допълнителни резултати от дългосрочни проучвания, така че е трудно да се определи какъв ще бъде дългосрочният ефект върху загубата на тегло и качеството на живот при AspireAssist.
Странични ефекти
В проучването PATHWAY, посочено по-горе, най-малко 5% от пациентите са имали странични ефекти, свързани с AspireAssist устройството.
Съобщените нежелани реакции включват коремна болка, гадене и / или повръщане, промяна в навиците на червата и възпаление или дразнене около зоната на гастростомичната епруветка. Други нежелани реакции, които са били отбелязани, включват инфекция, кървене и / или разтоварване около отвора до стомаха.
По-голямата част от тези нежелани реакции изглежда са приключили в рамките на 30 дни.
При 4 от 111-те пациенти, лекувани с AspireAssist в проучването PATHWAY, устройството е свързано със сериозни нежелани реакции, като например необходимост от замяна на гастростомична тръба, абдоминална инфекция и улцерация.
По-специално, при прегледа на устройството медицинското писмо относно лекарствата и терапевтиката заключи: "Устройството AspireAssist е по-малко инвазивно от бариатричната хирургия за лечение на затлъстяване и може да бъде ефективно при някои пациенти, но наличните данни са ограничени и списъкът с противопоказания е обширна. "
Други опции на устройството за отслабване
Друго устройство е на пазара за лечение на затлъстяването от януари 2015 г. Това одобрено от FDA устройство, известно като акумулаторна система Maestro , работи чрез насочване на нервната пътека между мозъка и стомаха, който упражнява контрол върху чувствата на глада и пълнотата , Състои се от електрически импулсен генератор, който може да се зарежда, заедно с проводници и електроди. Те се имплантират хирургично в корема. Тогава изпраща електрически импулси към вулканичния нерв, който помага за регулиране на изпразването на стомаха и изпраща сигнали към мозъка, че стомаха се чувства празен или пълен.
Според EnteroMedics Inc. компанията, която прави устройството, акумулаторната система Maestro, блокира сигнали, че вулканизираният нерв обикновено ще се изпрати до мозъка, като по този начин ще се намали чувството за глад и пациентите ще се чувстват напълно по-рано, отколкото биха попаднали.
На 28 юли 2015 г. FDA обяви одобрението на още едно устройство за лечение на затлъстяването: временното балонно устройство, известно като ReShape Integrated Dual Balloon System (ReShape Dual Balloon.
Подобно на устройството AspireAssist, ReShape Dual Balloon също така изисква ендоскопска процедура за поставяне на устройството, което се вкарва в стомаха през устата и хранопровода. Както е отбелязано от FDA, "Устройството не променя или променя естествената анатомия на стомаха", а пациентите се насърчават да "следват медицински контролирана диета и план за упражнения, за да увеличат усилията си за отслабване", докато използват устройството. Това помага да се гарантира, че пациентите са в състояние да поддържат загуба на тегло, след като устройството бъде премахнато.
Устройството е предназначено да бъде временно и според FDA трябва да бъде премахнато шест месеца след първото му поставяне.
Смята се, че ReShape Dual Balloon действа като заема пространство в стомаха, което вероятно предизвиква чувства на пълнота, но може да има други механизми на работа, които все още не са разбрани.
Хирургически възможности за отслабване
По-инвазивните и традиционните хирургични опции по принцип попадат в категорията на бариатричната хирургия и могат да включват стомашна байпас хирургия, стомашна лента (лентова лента) и гастректомия на ръкава (стомашен ръкав), между другото.
За да кандидатствате за бариатрична хирургия, човек трябва да има ИТМ с 40 или повече или BMI от 35 или повече при човек, който има други медицински състояния (известни като "коморбидни състояния"), причинени от затлъстяване. ,
Най-популярната хирургия за загуба на тегло се оказва процедурата на стомашния ръкав или гастректомия с ръкави. Всъщност, до голяма степен поради своята ефективност и безопасност в сравнение с други процедури, според бариатричната хирургия източник, процедурата на стомашен ръкав вече изглежда да изпреварва стомашния байпас като новата процедура "златен стандарт".
Операцията на ръкава за гастректомия има за цел да позволи на пациентите да намалят приема на храна, като по този начин предизвикват загуба на тегло. При тази процедура приблизително 60% от стомаха се отстранява (обикновено лапароскопски ), така че останалата част от стомаха поема формата на тръба или ръкава.
Тъй като стомаха е по-малък след операцията, пациентът с стомашен ръкав ще се почувства по-бързо и с по-малко храна. Поради тези причини, процедурата за стомашен ръкав е известна като "ограничителен" тип бариатична хирургия.
Как да обсъдите с Вашия лекар
Ако имате затлъстяване и чувствате, че вече сте опитали няколко медицински варианта, както и промени в начина на хранене и начин на живот, и те не са работили за вас, обсъдете вашите допълнителни възможности с Вашия лекар. Важно е да се обмисли и обмисли всяко решение да се пристъпи към изборна хирургия, особено хирургия или процедура за отслабване.
Вашият лекар може да обсъди с вас какви варианти биха могли да бъдат добър избор за вас като индивид, като се има предвид конкретния ви ИТМ и други хронични заболявания, които може да имате. В тази дискусия можете да претегляте плюсовете и минусите на всяка потенциална хирургична операция или процедура за отслабване.
Също така е много важно да сте сигурни, че обсъждате и сте наясно с нежеланите реакции на всяка процедура, операция или устройство, което обмисляте, тъй като всеки вариант идва с поне някои странични ефекти, някои от които могат да бъдат сериозни.
От друга страна, ако сте добър кандидат за специална операция или процедура за отслабване и сте добре информирани и сте готови да се консултирате с вашия медицински или хирургически екип на редовно насрочени интервали след процедурата, може да има редица ползи за здравето, включително лечение на диабет и високо кръвно налягане, както и намаляване на риска от сърдечни заболявания.
Източници:
AspireAssist - ново устройство за отслабване. Med Lett Drugs Ther. 2016; 58: 109-110.
Дъркин М. Претегляне на възможностите за бариатрична хирургия. ACP Internist 2016; 36 (1): 1.
Издание на FDA. FDA одобрява нехирургично временно балонно устройство за лечение на затлъстяване. Достъпен онлайн на адрес http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm456296.htm на 29 юли 2015 г.
Sullivan S, Stein R, Jonnalagadda S, Mullady D. Edmundowicz S. Аспирационната терапия води до загуба на тегло при затлъстели субекти: пилотно проучване. Гастроентерология. 2013; 145: 1245.
Thompson CC et al. AspireAssist е ефективен инструмент за лечение на затлъстяване от клас II и клас III: резултати от едногодишно клинично изпитване. Гастроентерология. 2016; 150 (suppl1): S86, абзац 381.