Фактите за бързите тестове за ХИВ

Сравнение на текущо наличните бързи анализи

Специалната група за превантивни услуги в САЩ понастоящем препоръчва еднократно изпробване за ХИВ на всички американци на възраст 15-65 години като част от редовно посещение на лекар. В допълнение, хората, които са с висок риск от ХИВ (напр. Инжекционни употребяващи наркотици , мъже, които правят секс с мъже ), се препоръчват да бъдат тествани всяка година.

Едно от най-популярните средства за откриване на ХИВ са бързите тестове, които се предлагат както като версии на "point-of-care", така и "вътрешни".

Те позволяват на пациентите да получат резултати само за 20 минути, като намаляват тревогите, които понякога не позволяват на хората да се връщат за резултатите си.

Използвайки технология, подобна на традиционните тестове за антитела, се предлагат бързи тестове за ХИВ и тест за кръв (изискващ от Вашия лекар пръст) или слюнка (изискваща тампон в устата).

Има редица бързи тестове за ХИВ, които понастоящем са одобрени за употреба от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA). Някои от тях се предлагат само в кабинета на Вашия лекар, докато един конкретно ( комплектът OraQuick In-Home HIV ) може да бъде закупен онлайн или в местната аптека.

Сред най-широко разпространените тестове за точково обслужване са:

OraQuick Advanced Rapid HIV-1/2 тест за антитела

Този бърз тест е одобрен за употреба с венозна кръв, плазма и орални течности за откриване на HIV-1 и HIV-2. Тестът се състои от малка тестова греда. Пробната площ на греблото е импрегнирана с HIV-1 и HIV-2 протеини.

Изпитваната проба (кръв, плазма или перорална течност) се нанася върху лопатката (в случай на перорална течност, лопатата се набива във вътрешността на устата) и се поставя в разтвора за разработка.

Ако пробата съдържа ХИВ, тя се свързва с импрегнираните протеини на теста за тестване на ХИВ, предизвиквайки появата на червена линия.

Червените линии, които се появяват в зоната за изпитване и в контролната област на греблото, показват положителен тест. Всички положителни тестове изискват потвърждаващ кръвен тест. Бързият тест трябва да се прочете не по-рано от 20 минути и не по-късно от 40 минути след поставянето на пробата в разтвора.

Открийте G2 HIV-1 тест за антитела

Този тип бърз тест за HIV е одобрен за използване с плазмени или серумни проби. Докато тестът отнема само 3 минути, тестът е по-сложен от OraQuick, защото изисква центрофугиран серум или плазма. Изпитването се състои от патрон с тестова зона. Подобно на OraQuick, всяка ХИВ, присъстваща в тестваната проба, се свързва с протеина, импрегниран в зоната за тестване, което води до появата на червена точка. Ако се появи червена точка заедно с червена линия, използвана като контрола, тестът се счита за положителен, изискващ потвърждаващ тест.

Uni-Gold Reconfigent HIV-1 тест

Uni-Gold е одобрено за нас с пълна кръв, плазма или серум от венепунктура или пръчка. Състои се от правоъгълна касета с тестова зона, контролна зона и ямка за проби. Образецът се поставя в ямката за проби и се оставя да абсорбира, проследявайки се по тест лентата, преминавайки контролните и изпитвателните зони.

Както е вярно в първите два теста, които сме обсъждали, всеки ХИВ в пробата се свързва с протеините в тестовата област, което води до появата на червена линия.

Изпитването се счита за положително, ако в зоната за изпитване и контролната зона се появи червена линия. Пробата се смята за адекватна, ако пробният слой има червен цвят. Както всички бързи тестове, ако тестът е положителен, се изисква потвърждаващ тест.

Бърз тест за множествена поява на HIV-1 / HIV-2

Този тест за HIV е одобрен за използване върху замразена и свежа плазма, цяла кръв или серум. Multispot се състои от тестова касета и пет реагента: Патронът съдържа мембрана, върху която микрочастиците са имобилизирани на четири места; две тестови точки за HIV-1; едно място за тестване на HIV-2; и едно контролно място, за да се провери дали образецът е адекватен.

Тестът се счита за положителен за HIV-1, ако контролната петна и едно или и двете места на HIV-1 станат лилави и позитивни за HIV-2, ако се появят контролните и HIV-2 петна. Ако се появи лилаво в контролната точка, точката на HIV-2 и едно или и двете места на HIV-1, тестът се счита за HIV реактивен (недиференциран). В този случай образецът може да бъде тестван чрез допълнителни методи, които позволяват диференциация между HIV-1 и HIV-2. Изпитването е отрицателно, когато се появи само контролната точка. Липсата на контролно място показва невалиден резултат, независимо от който и да е друг шаблон.

Възникват фалшиви отрицателни тестове

Един от проблемите с бързото тестване за ХИВ е появата на фалшиви положителни и отрицателни тестове . Докато версиите от по-ново поколение се подобриха при фалшиви положителни резултати, остава известна загриженост във връзка с вътрешната версия на бързия тест OraQuick I (на снимката ).

Според резултатите от фаза ІІІ изследване на хора, поне един от 12 теста в дома на OraQuick връща фалшив отрицателен резултат, дължащ се отчасти на по-ниската чувствителност на продукта. Тестовете също могат да пропуснат инфекцията, ако се извършват по време на така наречения период на прозореца , където нивото на антителата е твърде ниско, за да бъде точно открито. Злоупотребата с потребителите също е цитирана като потенциална загриженост.

Въпреки това адвокатските групи твърдят, че такива тестове поставят контрола обратно в ръцете на индивида, като осигуряват по-голямо чувство за автономия и поверителност.

В резултат на това лабораториите в САЩ се обръщат повече към използването на комбинирани тестове за антигени / антитела (включително Alere Determine HIV-1/2 Combo ), което не само значително съкращава периода на прозореца, но в някои случаи увеличава вероятността правилен отговор по време на много ранен (остър) стадий на инфекция .

Източници:

Pant Pai, N .; Balram, В .; Shivkumar, S .; et al. "Сравнение на точността на бърз тест за ХИВ с цел грижа при пациенти с устни срещу кръвни проби: систематичен преглед и мета-анализ". Инфекциозните болести на Ланцет. 24 януари 2012 г .; 12 (5): 373-380.

Pilcher, С .; Louie, В .; Facente, S .; et al. "Извършване на бързи изследвания на място и лабораторни тестове за остра и установена инфекция с ХИВ в Сан Франциско". PLOS | One. 12 декември 2013 г .; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.

Американската администрация по храните и лекарствата (FDA). "Първият Rapid Home-Use HIV Kit, одобрен за самотестинг." Информация за здравето на потребителите на FDA. Silver Spring, MD; Юли 2012 г. Документ: UCM311690