Колко надеждни са тестовете за ХИВ в дома?

Въпреки високите нива на чувствителност, фалшивите отрицания пораждат загриженост

През юли 2012 г. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) даде одобрение на теста за орална употреба "OraQuick In-Home" , като предостави на потребителите първия, овърдрафт за орален тест за ХИВ, който може да осигури поверителни резултати само за 20 минути. Одобрението на Агенцията беше приветствано от много организации в общността, които отдавна са посочили ползите от тестовете в дома в момент, когато 20% от 1.2 милиона американци, заразени с ХИВ, напълно не знаят за техния статус.

Главен сред аргументите в подкрепа на вътрешното тестване:

От септември 2013 производителите на OraQuick съобщиха, че "повече от 200 000 лица вече знаят за ХИВ статуса си" в резултат на продукта, като анализаторите в отрасъла прогнозират увеличение на продажбите, като повишават осведомеността на потребителите.

И все пак, въпреки очевидните ползи от тестовете, редица проучвания изтъкнаха загриженост за вътрешната стратегия, поставяйки под съмнение точността на продукта в реалния свят, както и влиянието му върху грижите за пациентите и рисковото поведение.

Колко точни са тестовете за ХИВ в дома?

Според доклада на FDA, тестът OraQuick Rapid In-Home не само е безопасен и лесен за използване, но предлага чувствителност и специфичност от около 95% - леко по-малко от 99.3% и 99.8% комплекти грижи, използвани от лекари и клиники.

Въпреки това, за разлика от тестовете за точкови грижи, е известно, че версията в дома е с фалшиво отрицателно ниво от около 7%, което означава, че един на всеки 12 теста ще доведе до неправилен "ясен знак". Въпреки че това не подкопава непременно жизнеспособността на продукта, то поставя под съмнение истинската точност на тестовете, като се има предвид вероятността от злоупотреба с продукта и / или преждевременно изпитание за ХИВ.

Едно проучване, проведено през 2013 г. от Калифорнийския университет в Сан Франциско, заключи, че четвърто поколение бързи орални тестове като OraQuick са успели да идентифицират правилно 86% от ХИВ позитивните случаи, значително по-малко от това, което се наблюдава в клиничните проучвания. Още по-голямо е фактът, че продуктът има само 54% ​​точност при потвърждаване на серостат по време на острия (ранен) стадий на инфекция .

С нарастващите доказателства, че интервенцията по време на остра инфекция може да намали развитието на латентни резервоари, за които е известно, че ХИВ се крие (или "продължава") от десетилетия, необходимостта от тестове с висока степен на чувствителност се превърна в наложителна - на призива за универсално тестване и лечение както в страната, така и в световен мащаб .

Докато притурката за опаковки OraQuick предупреждава потребителите за риска от преждевременно тестване, трябва да се постави по-голям акцент върху подобряването на продуктите, отколкото върху информираността на потребителите, за да се преодолеят тези статистически недостатъци.

Вътрешното тестване ще подобри ли връзката между пациентите?

От гледна точка на политиката една от основните цели на вътрешното тестване е да се увеличи броят на пациентите, активно свързани с грижата за ХИВ в САЩ. Това е амбициозна цел, тъй като само 437 000 от 874 000 американци, диагностицирани с ХИВ, имат достъп до медицинско лечение, според изследване, публикувано от Центровете за контрол и превенция на заболяванията в САЩ.

Докато повечето проучвания сочат широко обществено приемане на тестове в домашни условия, има малко актуални данни, за да се определи дали пациентите се свързват с тях в резултат на тези тестове.

Въпреки че няколко проучвания в Африка показаха увеличение на връзката след тестване в дома - до 300% в някои случаи - те бяха проведени след предварително консултиране с тест, извършено от обучен специалист.

Без подобна стратегия, използвана в САЩ, може да се очаква и тук, или по-скоро, може би всъщност има значение?

Повечето от тях са съгласни, че ще бъде трудно да се направи пълна оценка, тъй като много центрове за изпитване не докладват резултатите, свързани с грижите след тестване. Онова, което знаем, обаче, е, че неподдържаното тестване за ХИВ само по себе си е недостатъчно в редица ключови области - най-съществено в намаляването на високорисковите поведения, наблюдавани при тези, които тестват отрицателно.

В проучване, проведено от Университета по здравеопазване "Mailman" на Колумбийския университет, 5 000 случайно назначени пациенти са получили информационен лист или кратка консултативна сесия преди бърз тест. След 12 месеца пациентите бяха преоценени. Обезпокоително 11.1% от групата, която е само за информация, са придобили STD , докато почти същия брой пациенти (12.3%) са придобили STD, след като са получили кратко консултиране. Констатациите са били последователни във всички девет клиники, използвани след отчитане на възрастта, пола и етническата принадлежност на пациента.

Компютърното моделиране по програмата за обществено здравеопазване на ХИВ / СТД, окръг Сиатъл и Кинг подкрепи допълнително това заключение, което предполага, че тестовете в домашни условия могат да увеличат разпространението на ХИВ сред мъжете, които правят секс с мъже (МСМ) от базова линия от 18,6% 22.5% до 27.5%.

Въпреки че никое от тях няма за цел да подскаже, че тестването за ХИВ в домашни условия ще подкопае усилията, свързани с общественото здравеопазване, то засилва необходимостта от по-голямо изясняване на ползите и ограниченията на тестовете за ХИВ в дома, както за потребителите, така и за създателите на здравна политика.

Източници:

Американската администрация по храните и лекарствата (FDA). "Първият Rapid Home-Use HIV Kit, одобрен за самотестинг." Информация за здравето на потребителите на FDA. Silver Spring, MD; Юли 2012 г. Документ: UCM311690.

Уол Стрийт Джърнъл. "OraQuick (R) в дома тест за ХИВ стартира нова целева кампания стратегия -" Живот. Както знаем. (TM) "Насърчава тестването на ХИВ сред рисковите групи". Прессъобщение, издадено на 30 септември 2013 г.

Pilcher, С .; Louie, В .; Facente, S .; et al. "Извършване на бързи изследвания на място и лабораторни тестове за остра и установена инфекция с ХИВ в Сан Франциско". PLOS | One. 12 декември 2013 г .; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.

Pai, N .; Sharma, J .; Shivkumar, S; et al. "Наблюдавано и неконтролирано самоотвержаване на ХИВ при високорискови и нискорискови популации: систематичен преглед". PLOS | Едно . 2 април 2013 г .; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001414.

Macpherson, P .; et al. "Начална оценка и започване на ART след самооптимизиране на ХИВ: рандомизирано клъстерно проучване за подобряване на връзката с ART в Blantyre, Малави." 20-та конференция за ретровирусите и опортюнистичните инфекции (CROI); Атланта, Грузия; Резюме 95LB, 2013.

Metsch, L .; Feaster, D .; Gooden, L .; et al. "Ефект от консултирането за намаляване на риска с бързото тестване на ХИВ за риск от придобиване на полово предавани инфекции: AWARE рандомизирано клинично проучване". Вестник на Американската медицинска асоциация. 23 октомври 2013 г .; 310 (16): 1701-1710.

Katz, D .; Cassels, S .; и Sketler, J. "Заместването на клиничните тестове с домашни изследвания може да увеличи разпространението на ХИВ сред мъжете в Сиатъл, които имат секс с мъже: доказателства от математически модел". Полово предавани болести. Януари 2014 г .; 41 (1): 2-9.