Вискозапълнена костна остеоартроза
Monovisc е единичен инжекционен вискозитет, който се използва за лечение на костни стави, засегнати от остеоартрит . Това е вътрешно-артикуларно инжектиране , което означава, че се инжектира в засегнатата става. Monovisc е разработен от Anika Therapeutics, Inc. и получи одобрение за търговия от американската FDA на 25 февруари 2014 г. Monovisc е пуснат на пазара от DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine по лицензно споразумение с Аника.
Хиалуронан (сложна захар от фамилията гликозаминогликани) в Monovisc е свръхчиста производно от естествен хиалуронан с високо молекулно тегло от източник, различен от животински произход. Хиалуронанът се получава от бактериални клетки и е кръстосано свързан с патентовано решение. Monovisc доставя съпоставима доза с Orthovisc , друг винен апликамент на Anika Therapeutics, но Orthovisc се прилага поредица от три инжекции, а не еднократно.
Показания
Monovisc е показан за лечение на остеоартрит на коляното при пациенти, които са провалили консервативното лечение, като нелекарствено лечение и лекарства, които не са свързани с наркотични болки (напр. Ацетаминофен ). Основната характеристика на костния остеоартрит е увреждането на хрущялите, което причинява значителна болка и ограничен обхват на движение в засегнатата става. При остеоартрит има аномалии и със синовиалната течност . Синовиалният флуид нормално смазва ставата, позволявайки свободно движение без триене.
Висококачествените добавки, като Monovisc и други, които преди са били одобрени, връщат вискозни, смазочни свойства към ставата.
Резултати от изследването
Данните за безопасност и ефективност от рандомизирано, контролирано, двойно-сляпо клинично проучване, включващо 369 участници в проучването с остеоартрит на коляното в 31 центъра в САЩ и Канада, е основанието за одобрение на Monovisc от FDA, според Anika Therapeutics.
Участниците бяха назначени произволно Monovisc или физиологични инжекции (контрола). Те бяха оценени за подобряване на болката на ставите, като се използва WOMAC (Индекс на остеоартрит на Университета Западен Онтарио и Макмастър), по-специално за пациентите с Monovisc, които постигат по-голямо подобрение в WOMAC в сравнение с контролните пациенти в продължение на 12 седмици. Частта от анализа за безопасността разкри "изключително ниска честота на нежеланите реакции" и никакви сериозни нежелани реакции при Monovisc.
Други вискозапълнения
Първият вариант на вискозитета е одобрен през 1997 г. Сега има 5 други вискозапълнения, повечето от които изискват поредица инжекции, а не само едно инжектиране.
- Hyalgan
- Synvisc и Synvisc-One (еднократна инжекция от пилешки гребени)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Ефективност на вливането на вискозитета
През 2012 г. доклад, публикуван в Annals of Internal Medicine, стига до заключението, че прилагането на вискозитета е неефективно и рисково. Докладът посочва, че прилагането на вискозитет води до ирелевантно намаляване на болката, като същевременно увеличава риска от възпаления и нежелани реакции. Това заключение се основава на мета-анализ на 89 рандомизирани проучвания, включващи повече от 12 000 пациенти с костна остеоартроза.
В Американската академия по ортопедични хирурзи обаче се казва, че "Вискозапълнението може да бъде полезно за хора, чийто артрит не е реагирал на основните лечения, а най-ефективен е, ако артритът е в ранен стадий (лек до умерен). на мястото на инжектиране и понякога инжекциите водят до повишено подуване Може да отнеме няколко седмици, за да забележи подобрение след прилагане на вискоза Не всички пациенти ще имат облекчение на болката Ако инжектирането е ефективно, те могат да се повтарят след определен период от време, обикновено 6 месеца. Дългосрочната ефективност на прилагането на вискозитета все още не е известна и изследванията продължават в тази област. "
> Източници:
> FDA одобрява Monovisc, нова нова единична инжекция за лечение на болка, дължаща се на остеоартрит на коляното. Аника Терапевтика. 25 февруари 2014 г.
Вискозапълнение за остеоартрит на коляното: Систематичен преглед и мета-анализ. 7 август 2012 г. Rutjes et al. Annals of Internal Medicine.
> Вискозапълващо лечение за артрит. OrthoInfo. AAOS. Април 2013 г.