Какво го прави различно?
Zorvolex е нискодозова, бързо разтваряща се форма на диклофенак, НСПВС (нестероидно противовъзпалително лекарство). Той е одобрен за лечение на болка от остеоартрит през 2014 г. Какво го прави различен от другите форми на диклофенак и други НСПВС?
Zorvolex, произвеждан от Iroko Pharmaceuticals, LLC, е одобрен преди това за лечение на лека до умерена остра болка при възрастни.
Одобрението за болка от остеоартрит е допълнителна индикация. Тъй като не всички лекарства и лечения са еднакво ефективни за всеки отделен индивид, то е приветствано като нова възможност за пациентите с остеоартрит.
Видове диклофенак
Как се различава Zorvolex от генеричния диклофенак и формата на търговската марка Voltaren , която е форма на диклофенак, и генеричния диклофенак? Zorvolex се формулира с субмикронни частици от диклофенак. Субмикронните частици са около 20 пъти по-малки от размера, намерен в другите лекарства с диклофенак. Субмикронните частици, разработени с технологията SoluMatrix Fine Particle, позволяват на лекарството да се разтваря по-бързо. Zorvolex е първият нисък дозов NSAID (нестероидно противовъзпалително лекарство), разработен с технологията SoluMatrix Fine Particle, която е одобрена от FDA.
Необходимост от НСПВС с ниска доза
Ниски дози от НСПВС помагат за предупрежденията и препоръките на FDA.
Преди няколко години FDA актуализира и увеличи предупрежденията за всички лекарства за НСПВС. Беше ясно, че НСПВС са свързани с повишен риск от сърдечно-съдови проблеми (напр. Инфаркт и инсулт) и потенциално фатално гастроинтестинално кървене . Около това време бяха изтеглени от пазара два COX-2 селективни НСПВС - Vioxx (рофекоксиб) и Bextra (валдекоксиб), но повечето останаха.
FDA също така препоръчва лекарите да предписват (и пациентите да използват) най-ниската ефективна доза от НСПВС за възможно най-кратко време, като същевременно отчитат терапевтичната цел.
Администрация / Дозировка
Препоръчваната доза Zorvolex (орално лекарство) за болка при остеоартрит е 35 mg. три пъти на ден. (Забележка: Zorvolex капсулите не са взаимозаменяеми с волтарен или генерични диклофенак хапчета. Дозировката и концентрацията не са еквивалентни.) Zorvolex 35 mg. е синя и зелена капсула с IP-204 отпечатана върху тялото и 35 mg върху капачката с бяло мастило.
Приемането на Zorvolex с храна може да намали ефективността - не е изследвано. Също така, пациенти с известно чернодробно заболяване може да изискват корекция на дозата.
Чести нежелани реакции
Въз основа на клинични проучвания най-честите нежелани реакции, свързани със Zorvolex, включват оток, гадене, главоболие, замайване, повръщане, запек, сърбеж, диария, метеоризъм, болки в крайниците, коремна болка, синузит, повишена ALT (аланин аминотрансфераза) креатинин, хипертония и нарушено храносмилане.
Противопоказания
Пациентите, които не трябва да приемат Zorvolex, включват: тези с известна свръхчувствителност към диклофенак; пациенти, които са имали астма, копривна треска или алергична реакция след приемане на аспирин или НСПВС; и тези, които имат болка, свързана с коронарна артерия байпас присадка.
Предупреждения и предпазни мерки
Обичайните предупреждения, свързани с всички други НСПВС, по отношение на повишения риск от сърдечно-съдови събития и стомашно-чревни язви и кървене също се отнасят за Zorvolex. Трябва да се подхожда с повишено внимание, ако при пациенти с предшестваща анамнеза за гастроинтестинални язви или кръвоизлив се предписва Zorvolex. Кръвните тестове за чернодробна функция трябва периодично да се извършват, за да се проверят отклоненията. Пациентите, приемащи Zorvolex, също трябва да бъдат наблюдавани за хипертония, задържане на течности, оток и бъбречна функция . Анафилактоидни и тежки кожни реакции също са възможни.
Zorvolex не трябва да се приема с аспирин, тъй като това би повишило риска от стомашно-чревно кървене.
По същия начин, Zorvolex не трябва да се приема с антикоагуланти, защото и той би увеличил риска. Ако вече приемате ACE инхибитор, диуретик, литий, циклоспорин или метотрексат , трябва да се внимава, тъй като може да се появи лекарствено взаимодействие.
При жени, които са бременни, проучвания при животни показват, че Zorvolex може да навреди на плода. След 30 гестационна седмица лекарството не трябва да се приема. Проучванията също така показват, че лекарството може да се намери в кърмата на кърмещите майки.
> Източници:
> Предписване на информация. Zorvolex. Публикувано през август 2014 г.
> FDA одобрява Zorvolex за лечение на остеоартрит болка. HCPLive. 25 август 2014 г.