Аванси за лечение за хора с рак на кръвта

По-нови терапии се появяват с доста бърза скорост при пациенти с рак на кръвта или хематологични злокачествени заболявания като левкемия , лимфом и множествена миелома .

Подобрените по-долу лечения могат да се разглеждат като малки стъпки, а не като гигантски скок напред; обаче, тези терапии могат да предложат преимущества за оцеляване, които могат да бъдат изключително значими за засегнатите.

В някои случаи нововъзникващите терапии могат дори да запазят пламъка на надеждата, че лечението може да бъде преследвано, като например лечението с костен мозък, докато преди това това не е било възможно.

Трябва да се имат предвид приходите от преживяемост заедно със странични ефекти и токсичност; в тези ситуации пациентите обикновено искат да живеят както по-добре (качеството на живот), така и толкова дълго, колкото могат (оцеляване).

Наскоро одобрени терапии

Лекарство

Болестта е изучавана

Сравнително предимство

Inotuzumab ozogamicin (Besponsa)

Повтаряща се или рефрактерна В-клетка ALL

  • 35,8% постигат пълен отговор (срещу само 17,4% със стандартната терапия)
  • 8,0 месеца средно време на преживяване (спрямо 4,9 месеца със стандартна терапия)

Леналидомид (Revlimid)

Ново диагностициран множествен миелом

  • Поддържащата терапия с леналидомид след трансплантация намалява смъртността с 25% в сравнение с плацебо или наблюдение.
  • Подобрена преживяемост без прогресия на заболяването: 52,8 месеца при леналидомид срещу 23,5 месеца

Даунорубицин и цитарабин липозом за инжекции (Vyxeos)

Ново диагностицирана свързана с терапията AML (t-AML)

AML с промени, свързани с миелодисплазия (AML-MRC)

  • Подобрена преживяемост в сравнение с пациентите, които са получили отделно лечение на даунорубицин и цитарабин (средна обща преживяемост 9.56 месеца срещу 5.95 месеца).

1. Инотузумаб озогамицин (Besponsa) за остра лимфоцитна левкемия

Около 5 970 нови случая на остра лимфоцитна левкемия (ALL) са били очаквани в САЩ през 2017 г., при около 1440 смъртни случая през същата година, според оценките на American Cancer Society. Въпреки подобренията в последните десетилетия при лечението на много различни видове рак на кръвта, прогнозата за тези пациенти с ALL остава слаба.

Алогенната трансплантация на стволови клетки (трансплантация на костен мозък от донор) предлага потенциално обещание за лекуване на възрастни с ALL. Все пак има препятствие, което трябва да бъде преодоляно: ниските нива на пълна ремисия с настоящите схеми на химиотерапия. Трансплантацията на стволови клетки обикновено изисква човек да е постигнал пълна ремисия на заболяването и за съжаление това означава, че относително малко възрастни с рецидивиращи или рефракторни В-клетъчни ALL (заболяване, което се е върнало, независимо от лечението) може да стигне до трансплантация.

По този начин разработчиците на лекарства търсят нови средства за насочване към тези ракови клетки. Атакуващите клетки, които имат маркер, наречен CD22, могат да бъдат един такъв инструмент, при правилните обстоятелства. CD22 е молекула, която се прави от определени клетки в тялото и се поставя от тези клетки, почти като тагове, от външната страна на клетката в клетъчната мембрана. При пациентите с В-клетка ALL, раковите клетки имат тази молекула CD22 в около 90% от случаите - и това са доста добри шансове в бизнеса с лечение на рак.

Inotuzumab озогамицин (Besponsa) е хуманизирано анти-CD22 моноклонално антитяло, което е прикрепено към калихеамицин, средство, което може да убие целевите клетки.

Inotuzumab озогамицин се нарича конюгат, тъй като е антитяло, което е прикрепено или свързано с агент, който може да убие клетките. Частта от антителата търси клетки, които имат маркера CD22 и конюгираната част разрушава целевата клетка.

FDA одобри инотузумаб озогамицин въз основа на доказателства от клинично проучване, в което изследователите изследват безопасността и ефикасността на лекарството в сравнение с алтернативния режим на химиотерапия. Това проучване включва 326 пациенти, които са имали рецидивиращ или рефрактерен В-клетъчен ВОЛ и които са получили едно или две предишни лечения.

Според FDA, от 218 оценявани пациенти, 35,8%, които са получили инотузумаб озогамицин са имали пълен отговор, за средно 8,0 месеца; от пациентите, които са получавали алтернативна химиотерапия, само 17,4% са имали пълен отговор, за средно 4,9 месеца.

Така, инотузумаб озогамицин е важна нова възможност за лечение на рецидивиращи или рефрактерни В-клетъчни ALL.

Честите нежелани реакции на инотузумаб озогамицин включват ниски нива на тромбоцитите (тромбоцитопения), ниски нива на някои бели кръвни клетки (неутропения, левкопения), инфекция, ниски нива на червени кръвни клетки (анемия), умора, тежко кървене (кръвоизлив) пирексия), гадене, главоболие, ниски нива на белите кръвни клетки с повишена температура (фебрилна неутропения), увреждане на черния дроб (повишени трансаминази и / или гама-глутамилтрансфераза), болка в корема и високи нива на билирубин в кръвта (хипербилирубинемия). За допълнителна информация за безопасност вижте пълната информация за предписване.

2. Леналидомид (Revlimid) след трансплантация при множествен миелом

Поддържащата терапия с леналидомид след автоложна трансплантация на хемопоетични стволови клетки (трансплантация на костен мозък чрез самоотлагане) намалява смъртността с 25% в сравнение с плацебо или наблюдението сред пациенти с ново диагностицирана множествена миелома, съгласно резултатите от скорошно метаанализно проучване.

Маккарти и колегите анализирали данните за пациентите от три рандомизирани клинични проучвания от Съединените щати, Франция и Италия. Проучванията включват пациенти с новодиагностициран мултиплен миелом, които са получили самонадеяни (автоложни) трансплантации на костен мозък и след това 1 208 от тях са били лекувани с леналидомид след това, докато 603 пациенти са получавали плацебо или са били наблюдавани или наблюдавани.

Пациентите, лекувани с леналидомид, са имали подобрена преживяемост без прогресия на заболяването си, в сравнение с тези, които са получавали плацебо или наблюдение (52,8 месеца срещу 23,5 месеца). Общо 490 пациенти са починали. Значителна полза от преживяемостта се наблюдава при леналидомидната група.

По-голяма част от пациентите в групата с леналидомид са претърпели хематологично второ първично злокачествено заболяване и второ първично злокачествено заболяване на твърди тумори; обаче, честотата на прогресията, смъртността, дължаща се на всички причини, или смъртността в резултат на миелома, всички са по-големи в групата на плацебо / наблюдение.

3. Фиксирана комбинирана химиотерапия за остра миелоидна левкемия

AML е бързо развиващ се рак, който започва в костния мозък и бързо причинява увеличен брой бели кръвни клетки в кръвта. Около 21 380 души ще бъдат диагностицирани с ПМБ тази година и приблизително 10 590 пациенти с ПМЛ ще умрат от болестта.

Vyxeos е фиксирана комбинация от химиотерапевтичните лекарства даунорубицин и цитарабин, които могат да помогнат на някои пациенти да живеят по-дълго, отколкото ако получат двете терапии поотделно. FDA одобри Vyxeos за лечение на възрастни с два вида остра миелоидна левкемия (AML):

Т-AML се среща като усложнение на химиотерапията или радиацията при около 8 до 10% от всички пациенти, лекувани за рак. Средно, това се случва в рамките на пет години след лечението. AML-MRC е тип AML, който е свързан с анамнеза за определени кръвни нарушения и други ключови мутации в клетките на левкемията. Както пациентите с t-AML, така и тези с AML-MRC имат много ниска продължителност на живота.

В клинично проучване 309 пациенти с ново диагностицирани t-AML или AML-MRC, които са били рандомизирани да получават Vyxeos или самостоятелно прилагани лечения на даунорубицин и цитарабин, пациентите, получавали Vyxeos, са живели по-дълго от пациентите, които са получили отделно лечение с даунорубицин и цитарабин обща преживяемост 9.56 месеца спрямо 5.95 месеца).

Чести нежелани реакции включват кръвоизливи (кръвоизлив), повишена температура с нисък брой на белите кръвни клетки (фебрилна неутропения), обрив, подуване на тъканите (оток), гадене, възпаление на лигавиците (мукозит) и други нежелани реакции, включително стомашно-чревни проблеми , сериозни инфекции и анормален сърдечен ритъм (аритмия).

> Източници:

> Издание на FDA. FDA одобрява ново лечение за възрастни с рецидивираща или огнеупорна остра лимфобластна левкемия. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm572131.htm.

> Издание на FDA. FDA одобрява първото лечение за някои видове остра миелоидна левкемия с лоша прогноза. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm569883.htm.

> FDA одобрява новото използване на леналидомид при множествен миелом. https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2017/fda-lenalidomide-myeloma-maintenance.