Стандартът на изпълнение е важен при избора на лечение за рак
Какво е състоянието на ефективността и защо е важно за хората с рак? Много клинични проучвания изискват мярка за състоянието на ефективността, преди да се определи дали хората отговарят на условията. Защо се прави това?
Определение: Статус на изпълнение
Степента на изпълнение е мярка за това колко добре човек може да извършва обикновени ежедневни дейности, докато живее с рак.
Разбирането на това колко добре ще се направи с лечението зависи от вида на рака, етапа на рака, както и от общото здраве на пациента и способността му да управлява грижите.
Значението на измерването на състоянието на производителността
Може да се чудите защо вашият онколог или изследовател на клинични изпитвания пита всички тези въпроси за ежедневието ви. Тези въпроси се задават като начин да се определи колко добре се справяте с ежедневните Ви дейности или "ADLs". Оценявайки тези дейности, Вашият лекар може да разбере вашия "статус на изпълнение" и тази мярка за състоянието на работата може да бъде полезна по много начини:
- За да се определи дали някой е в разумно здравословно състояние да толерира лечение като химиотерапия , хирургия или лъчева терапия . При всички лечения при рак е важно да се преценят рисковете спрямо ползите от лечението. Например, може да има моменти, когато химиотерапията може да намали, а не да увеличи продължителността на живота.
- Като критерии за подбор за клинични изпитвания . Много клинични проучвания изискват пациентите да имат добър статус на изпълнение, преди да опитат експериментално лечение.
- Да се оцени индивидуалният отговор на лечението.
- За да видите дали / как напредва ракът.
- Да се изчисли прогнозата .
Ефективни везни
Използват се две основни скали за ефективност, за да се измери състоянието на ефективността на тези, които живеят с рак: Системата за Източна Кооперативна Онкология (ECOG) / Системата на СЗО и оценката за успеха на Карнофски.
Първият от тях класира състоянието на производителност на скала от 0 до 5, а втората по скала от 0 до 100. Имайте предвид, че тези скали се различават по това, дали по-малък или по-голям брой означава по-добро състояние на изпълнение. При състоянието на ефективността на ECOG / WHO идеалният резултат е нула, докато при статута на изпълнение на Karnofsky идеалният брой е 100.
Статус на изпълнение на ECOG / СЗО
- 0: Напълно активни, без ограничения на дейностите. Степен на изпълнение 0 означава никакви ограничения в смисъл, че някой може да направи всичко, което е в състояние да направи преди диагностицирането им.
- 1: Не може да се занимава с напрегнати дейности, но може да извършва леки домакински работи и заседнала дейност. Това състояние означава, че не можете да правите тежка работа, но можете да направите всичко друго.
- 2: Може да ходи и да се грижи за себе си, но не може да работи. От леглото повече от 50% от часовете за събуждане. В тази категория хората обикновено не могат да извършват никакви работни дейности, включително работа в светлината на офиса.
- 3: Ограничен до легло или стол над 50% от часовете за събуждане. Възможност за ограничено самообслужване.
- 4: Напълно инвалидизирано. Обширно затворено на легло или стол. Не може да се грижи за себе си.
- 5: Смърт
Статус на представяне на Karnofsky
- 100: Нормално, няма симптоми или доказателства за заболяване
- 90: Незначителни симптоми, но способни да извършват нормални дейности
- 80: Някои симптоми, нормалната дейност изисква усилие
- 70: Не може да извършва нормални дейности, но може да се грижи за себе си
- 60: Необходима е честа грижа за повечето нужди, понякога помощ при самоподдържане
- 50: Необходима е значителна помощ при самостоятелно лечение, често медицинско обслужване
- 40: инвалиди; се нуждае от специални грижи и помощ
- 30: Силно забранен; хоспитализирани
- 20: Много болен; е необходима значителна поддържаща грижа
- 10: Активно умира
- 0: Смърт
Статус на изпълнение в клиничните изпитвания
Много хора се разочароват от изискванията за статус на изпълнение по време на клиничните изпитвания.
Защо са толкова необходими? Не изключва ли хора, които биха могли да се възползват?
Има няколко причини, поради които изследователите използват критериите за статус на изпълнение, за да определят дали са допуснати за участие в клинично изпитване.
Единият е, че техните резултати са "възпроизводими". С други думи, ако друг изследовател направи подобно проучване, важно е да започнем с хора в същото общо здравословно състояние.
Друга причина обаче е важна за вас лично. С отчитането на състоянието на състоянието, лекарите могат да следят новите лечения, за да видят дали те имат отрицателен ефект върху състоянието на ефективността. Например, ако хората реагират на едно лекарство, но са започнали с 0, което е спаднало до 2, лекарите ще трябва да разгледат дали страничните ефекти от лечението оправдават положителните резултати, които са открили при лечението на рак.
Разберете повече за клиничните проучвания
Има много митии за клиничните изпитания . Популярният коментар за "това, че е морско свинче" често се казва в шега, но много хора не разбират точно какви клинични изпитвания включват или значението им в изследванията на рака. Това може да помогне да се разбере, че всяко налично лечение за рак - всяко лекарство и всяка процедура - е било използвано само в клинични проучвания и по това време единствените хора, които биха могли да се възползват от тези опити, са тези, които са участвали в опитите.
Изследванията на рака се променят. В продължение на много години изглеждаше, че много от изследванията са съсредоточени върху проучвания фаза III . Тези опити са важни, тъй като те отговарят на въпроса "Дали това лекарство действа по-добре от друг наркотик", но в същото време много от подобренията са малки. Новото лекарство може да увеличи преживяемостта с 10%. Много проучвания, които се правят сега, са фаза І опити . Тези изследвания в известен смисъл носят по-голям риск, тъй като се стремят да отговорят на въпроса "Това лекарство е безопасно", но в същото време тестват лекарства, които биха могли да осигурят драстични подобрения в оцеляването, като използват подходи за лечение на рак, които са съвсем нови. Лекарства като лекарства за имунотерапия и лекарства за целева терапия често попадат в тази категория.
Долен ред за състоянието на производителността
Много хора се разочароват от статуса на изпълнение, тъй като състоянието с ниска производителност може да ограничи кой може да участва в клинично изпитване. В същото време това е много полезна мярка за хората, живеещи с рак. В крайна сметка това, което често е най-важно за хората, които се справят с някакво медицинско заболяване, е как това състояние оказва влияние върху способността им да живеят, да работят и да се наслаждават на живота.
> Източници:
> West, H. и J. Jin. Статус на изпълнение при пациенти с рак. JAMA онкология . 2015. 1 (7): 998.