Клиничните изпитвания са изключително важни - те са единственият начин, по който могат да се появят нови лекарства и процедури за лечение на рак. Въпреки това само около 5% от раковите пациенти участват в клинично изпитване като част от лечението. Защо? Митовете за клинични изпитания като например морско свинче са разпространявани и дори илюстрирани в комиксите.
Какви са тези митове и какви са фактите за медицинските изследвания за рак?
Мит # 1 - Вие сте морско свинче
За разлика от тяхната репутация понякога не сте морско свинче, ако участвате в клинично изпитване. Но това помага да сте наясно с фазата на клиничното изпитване, което ви предлагаме, и с целта на тази конкретна фаза.
По-голямата част от времето клинично изпитване включва използването на лечение, което вече е било използвано за много хора и може да работи по - добре от стандартното лечение. Фаза 3 - фазата на опитите, които обикновено имат най-голям брой записани хора - се извършват с цел да се отговори на въпроса "дали това лечение работи по-добре от стандартното лечение или има по-малко странични ефекти от стандартното лечение ? Фаза 3 е последната стъпка, преди лекарството да бъде одобрено за употреба от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) чрез процеса на одобрение от FDA.
Преди да влязат във фаза 3, се провеждат изпитвания на фаза 2. Едно фаза 2 клинично изпитване е направено, за да отговори на въпроса "работи ли това лечение?"
Част от времето, когато клиничното изпитване се извършва за първи път на хора след тестване на лекарство или лечение на животни. Тези проучвания, фаза 1 , обикновено се провеждат само с малък брой хора и са предназначени да отговорят на въпроса: "Това лечение ли е безопасно?"
Преди да изберете да влезете в клинично изпитване, изследователите ще обсъдят с Вас фазата на клиничното изпитване, което търсите, какво може да очаквате и възможните усложнения. Като цяло, по-голямата част от хората с рак - 97% - които участват в клинично изпитване твърдят, че това е положителен опит.
Мит # 2 - Трябва само да участвате в клинично изпитване, ако нищо друго не работи
Разбирането на описаните по-горе фази може да помогне да се отговори на този въпрос. В някои случаи отговорът може да е да - ако нищо друго не работи, едно проучване на фаза 1 може да ви помогне да продължите да проучвате другите с болестта си (и има малък шанс да направите разлика и за вас.) Но обикновено хората участват в клинични проучвания по други причини. Клиничните проучвания за рак са достъпни за хора на всички етапи от заболяването. С нови изследвания върху генетиката на рака и последващото разработване на целеви терапии (терапии, които са насочени към специфични аномалии в раковите клетки и често правят това с по-малко странични ефекти от традиционната химиотерапия), е вероятно за някои хора да се препоръча клинично изпитване първото лечение след диагностицирането.
Мит # 3 - Клинично изпитване е направено, за да видите дали хората могат да живеят по-дълго
Това всъщност не е мит.
Понякога се правят клинични проучвания , за да се види дали хората ще оцелеят по-дълго с ново лечение. Но някои проучвания оценяват неща, различни от оцеляването, като например качеството на живот. Например, едно лекарство може да бъде тествано в клинично проучване, за да се види дали намалява гаденето от химиотерапия по-добре от наличните лечения. Съществуват и много други видове клинични изпитвания. Някои методи за изследване за предотвратяване на рак. Други разглеждат начини за изследване или диагностициране на рака.
Мит # 4 - След като сте в клинично изпитване, не можете да промените ума си
Ако участвате в клинично изпитване, можете да откажете да участвате в проучването по всяко време, когато искате да спрете.
Никога няма да бъдете принуждавани да продължите, ако откриете, че нежеланите реакции са непоносими или имате някаква друга причина, която искате да спрете.
Мит # 5 - няма да знаете дали получавате нов наркотик или стар наркотик или плацебо
Някои клинични проучвания имат плацебо група, но това не означава, че сте изложени на риск от приемане на каквото и да е лечение, когато е налице лечение, което може да ви помогне. Плацебобовете рядко се използват в клинични проучвания за лечение на ракови заболявания и ако има вероятност да получите плацебо, ще бъдете ясно информирани. Групата с плацебо може да се използва, ако се тества лекарство или процедура, за да се види дали е по-ефективно от това, че не се прави нищо. И ако изследователското / експерименталното лекарство или процедура е по-добре от плацебо, клиничното изпитване ще бъде спряно, за да се позволи на тези, които получават плацебо, да получат показаното ефективно лечение.
Вярно е, че много проучвания са "двойно заслепени". Това означава, че нито вие, нито лекарите си знаете дали получавате стандартното лечение или лечението, което се оценява в проучването. Но отново, ако се установи, че едно лечение е завършено, за да бъде очевидно по-високо - независимо дали е изследване или стандартно лечение - проучването ще бъде прекъснато, за да позволи на онези, които са получили това, което тогава изглежда да е по-лошо получават превъзходно лечение. Научете повече за разбирането на терминологията на клиничното изпитване .
Мит # 6 - клиничен опит означава, че може да пропуснете други лечения
Когато се оценявате за клинично изпитване и ако има по-добро лечение, ще бъдете уведомени, преди да участвате в съдебен процес. Вярно е, че понякога получаването на лечение - било то стандартно лечение или лечение с клинични изследвания - означава, че в бъдеще може да не сте допуснати за друго клинично изпитване. Важно е да говорите внимателно с вашия онколог и изследователите за проучването, за да научите дали в бъдеще ще има някакво ограничение, ако участвате в процеса.
Мит # 7 - Лечението, което ще получите, е по-добро от стандартното лечение
В клинично проучване няма гаранция, че лечението, което ще получите, е по-добро от стандартното лечение. Това е целта на клиничното изпитване. В някои случаи, например, пациентите с рак на белия дроб с нещо, наречено ALK-положителен белодробен рак , преди ефективното лечение да бъде одобрено от FDA, изследователите биха могли да бъдат сравнително сигурни, че тази подгрупа от хора с рак на белите дробове ще се справи по-добре с лекарството за клинично изпитване отколкото при стандартното лечение.
Мит №8 - Никой друг не може да получи лечение, което да бъде превъзходно, докато процесът не бъде приключен
Понякога е установено, че лечението е очевидно по-добро от стандартното лечение преди завършването на клиничното изпитване. Някои хора, които са сериозно болни, имат право да използват лекарството извън клинично изпитване чрез процес, наречен "състрадателна употреба" или разширен достъп .
Мит # 9 - Моето семейство и приятели искат да бъда в процес, така че трябва да участвам
Участието в клинично изпитване е много лично решение. Въпреки че можете да приветствате коментари от близките си и от доставчиците на здравни услуги, само вие можете да решите дали е подходяща за вас.
Мит # 10 - Вашият онколог ще ви уведоми дали кандидатствате за клиничен опит
Често това е вярно. Но е важно да запомните, че онколозите са хора. Никой не може да знае за всяко клинично изпитване за рак навсякъде по света и за точните изисквания и ограничения за включването на пациентите. Също така е важно да се отбележи, че клиничните изпитвания не се извършват задължително във всеки център за рак.
Вашият лекар може да Ви препоръча клинично изпитване в центъра за рак или да Ви препоръча да пътувате до друг център за рак, за да участвате в съдебен процес. Но също така е възможно да проверите клиничните проучвания за вашия конкретен рак онлайн. Тъй като това може да е объркващо, има и безплатни услуги за съвпадение , в които навигатора на медицинската сестра ще разговаря с вас и след това ще се опита да се побере в конкретната ситуация с клиничните проучвания, които понастоящем са на разположение.
> Източници:
> Американската администрация по храните и лекарствата. Научете за разширения достъп и други възможности за лечение. Актуализирано 01/01/18. http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm