Кои хора с болестта на Крон трябва да знаят за Стелара

Stelara е моноклонално антитяло, което се използва за умерено до тежко лечение на Крон

Преглед

Stelara (устекинумаб) е биологична терапия, насочена към цитокини на интерлевкин (IL) -12 и IL-23. По-технически това е напълно човешко моноклонално имуноглобулиново антитяло, което е насочено към IL-12 и IL-23 споделена Р40 субединица. Stelara е одобрена за първи път през 2008 г. за лечение на плакатен псориазис и сега е одобрена за лечение на умерена до тежка болест на Crohn.

Важни факти, които трябва да знаете

администрация

Стелара се дава в двуетапен процес. Първото лечение със Stelara се извършва с инфузия. Лекарството се прилага интравенозно в инфузионен център или в лекарски кабинет. Количеството на използвания Stelara е индивидуализирано и се изчислява въз основа на теглото на пациента. След това Stelara се прилага чрез подкожни инжекции (подкожна инжекция) на всеки 8 седмици, което може да се направи у дома.

Пациентите се обучават от медицинска сестра или друг медицински специалист как да дават инжекциите. Наркотикът идва в специален инжектор, който пациентът или дава на самите себе си, или им дава даден приятел или член на семейството. Пациентите могат да инжектират Stelara в бедрото, корема, бедрата или горната част на ръката.

Показания

Стелара може да бъде предписан за лечение на умерена до тежка болест на Crohn при хора на възраст над 18 години. Производителят на Stelara, Janssen Biotech, Inc, заявява, че това лекарство е одобрено за пациенти с болест на Крон, които са били "непоносими към лечение с имуномодулатори или кортикостероиди но никога не са пропуснали лечението с блокер на тумор некрозисфактора (TNF) или които не са имали или са имали непоносимост към лечение с един или повече TNF блокери. " Това означава, че той е предназначен за употреба при пациенти, лекувани с друг вид лекарства и не се е подобрило. Това може да включва имуномодулаторни лекарства (които потискат имунната система), стероиди като преднизон или TNF блокер (понякога наричани биологични).

Други имунно-медиирани заболявания, за които Stelara е одобрен в Съединените щати, включват псориазис и псориатичен артрит. Stelara понастоящем не е одобрен от FDA за лечение на улцерозен колит. Stelara не е одобрен за употреба при деца или тийнейджъри на възраст под 18 години.

Как работи

Stelara е използван за лечение на имунно-медиирани заболявания, като болестта на Crohn е последната болест, за която е намерена ефективна. Стелара блокира интерлевкин (IL) -12 и IL-23, които се срещат в организма естествено, но се смята, че допринасят за възпалението при болестта на Crohn.

Стелара не е лек за болестта на Крон.

Кой не трябва да го вземе

Уведомете Вашия лекар, ако имате или сте имали някое от следните състояния:

Предупреждение за алергия

Причината, поради която лекарят ще трябва да знае за алергични снимки и тежки алергии, е, че Стелара може да промени начина, по който тялото реагира на тези изстрели. Стелара може да направи алергията по-малко ефективна или да увеличи риска от алергична реакция след получаване на изстрела. Важно е да работите в тясно сътрудничество с алерголог и гастроентеролог, за да намалите риска от алергични реакции. Сериозни алергични реакции към Stelara са редки.

Свързани с инфекции

Stelara може да увеличи риска от развитие на инфекция, тъй като може да повлияе имунната система . Пациентите трябва да са бдителни по отношение на мониторинга за всички признаци или симптоми на инфекция и незабавно да ги съобщят на лекар. Това включва:

безопасност

По време на бременност

Бременността, докато майката приема Stelara, не са изследвани широко. Имаше няколко случайни бременности при жени с псориазис, които приемали Stelara. Това са всички случаи, което означава, че това е едно събитие, което се проучва. Не са провеждани мащабни проучвания, които да гледат как Стелара засяга неродените бебета. Поне един от тях е довел до спонтанен аборт, но не е имало достатъчно изследвания, за да се знае със сигурност дали Стелара ще увреди плода.

Категорията на бременността на FDA за Stelara е тип В. Това означава, че ефектът, който Stelara има върху нероденото дете, не е подробно изследван. Понастоящем се препоръчва Stelara да се използва само по време на бременност, ако е абсолютно необходимо. Лекарят, който предписва Stelara, трябва да се свърже незабавно, ако възникне бременност.

Тъй като има толкова малко информация за бременността и Stelara, всеки, който забременее, е помолен да участва в регистъра за бременност, като се обади на 1-877-311-8972. Това може да помогне на учените да научат повече за това как Стелара засяга майките и бебетата, за да подобрят грижите за други пациенти в бъдеще.

По време на кърменето

Смята се, че Stelara може да премине в кърмата и следователно да се приема от бебето. Кърменето на бебе, докато приемате Stelara, трябва да се обсъжда с членовете на екипа по здравеопазване и трябва да се прави индивидуално.

Словото от

Stelara се използва от 2008 г. насам за лечение на имунно-медиирани заболявания. Последното условие, за което е одобрена Stelara, е болестта на Crohn. Докато Stelara не е лек, е доказано, че е ефективен за лечение на болестта на Crohn при някои пациенти.

> Източници:

> Engel T, Kopylov U. "Устекинумаб при болестта на Crohn: досега доказателства и място в терапията". Ther Adv Chronic Dis . 2016 Jul; 7: 208-214.

> Janssen Biotech, Inc. "Информация за безопасност на Stelara". 24 септември 2016 г.

> Levy RA, de Jesús GR, de Jesús NR, Klumb EM. "Критичен преглед на настоящите препоръки за лечение на системни възпалителни ревматични заболявания по време на бременност и лактация." Autoimmun Rev. 2016 Oct; 15: 955-963.

> Niederreiter L, Adolph TE, Kaser А. "Анти-IL-12/23 при болестта на Crohn: пейка и легло". Curr Drug Targets . 2013 Ноември; 14: 1379-1384.

> Rocha К, Piccinin MC, Kalache LF, Reichert-Faria A, Silva de Castro CC. "Бременност по време на лечението с устекинумаб за тежка форма на псориазис". Дерматология . 2015; 231: 103-104.