Инфекцията при двама мъже на хапче за превенция предизвиква загриженост
На 25 февруари 2016 г. беше широко съобщено, че човек, който приема препарати за превенция на ХИВ, Truvada , е подтикнал вируса, въпреки че е напълно прилепнал към режима на лекарство веднъж дневно. Новината повдигна сериозни опасения сред някои относно ефективността на стратегията, известна като профилактика срещу предшестваща експозиция на ХИВ ( PREP ), която фактически гарантира, че ХИВ-негативните лица остават незасегнати.
В доклада си изследователи в Медицинската клиника на Maple Leaf в Канада потвърдиха, че 43-годишен гей мъж е изследвал позитивно за ХИВ по време на PrEP и че прегледът на двете фармацевтични записи и терапевтичните наркотици тестове на пациента ( използван за измерване на концентрацията на лекарства в кръвта) са дали доказателства за високото ниво на съответствие на индивида.
По-нататъшно генетично изследване в крайна сметка разкрива, че човекът е придобил "рядък" мутирал щам на ХИВ , който е резистентен на двата отделни медикамента, съдържащи Truvada.
Така че остава въпросът: дали този случай е "рядък", както някои от медиите съобщиха? Или инцидентът, всъщност, разкрива евентуална повреда в бронята на тази много популярна стратегия за превенция на ХИВ?
Ефективност на PrEP в реалния свят
Повечето ХИВ организации днес ще Ви посъветват, че PrEP, ако се приема правилно под формата на дневна таблетка Truvada, може да намали риска на човек да получи ХИВ с 90% или повече.
Те също така предупреждават потребителите, особено тези с висок риск , че наркотикът не трябва да се използва изолирано, а по-скоро като част от цялостна програма за превенция на ХИВ (включително презервативи, ограничаване на броя на сексуалните партньори и т.н.)
Но посланието често се филтрира надолу за обществеността е далеч по различен начин, като социалните медии и новинарски бюра често претрупват или изкривяват действителните доказателства.
Днес не е необичайно да се разбере, че PrEP е "99% ефективен" за предотвратяване на ХИВ или да се научи как сензационните изследвания се правят, за да се обяви, че PrEP "100% ефективен" сред високорисковите гей мъже не използват презервативи .
И макар да е вярно, че някои проучвания сред високорискови гей мъже не са съобщили за инфекции сред тези, които са се придържали към терапията, тези резултати не винаги се превръщат в ситуации в реалния свят, където много обърквания могат значително да намалят ефикасността на PrEP на индивидуално ниво.
Много от тези обърквания поставят канадския инцидент в по-светла светлина.
Фактори, влияещи върху ефективността на PrEP
В изследването си изследователите на МЛСК предложиха, че канадският човек е бил заразен от ХИВ-позитивен партньор, чиято собствена антиретровирусна терапия не е била успешна. След тестването на генетичната резистентност , вирусът на партньора е показал, че е устойчив както на тенофовир, така и на емтрицитабин (съставните лекарства на Truvada), което ефективно отменя защитната полза от PrEP.
Докато някои изследователи твърдят, че този вид мултирезистентна резистентност е рядкост - с разпространение на по-малко от един процент, други изследователски бои леко различна картина. Знаем, например, че резистентността към тенофовир понастоящем се простира от 20% (в Европа) до 57% (в Африка) сред пациентите, които не са лекувани, според доклад на изследователската група TenoRes от 2016 г.
В такива случаи, дори ако компонентът на емтрицитабин остане жизнеспособен, способността му да предотвратява инфекциите остава, най-добре, ниска до незначителна. Само това поставя под въпрос дали условията за инфекция в канадския случай са непременно "редки", като същевременно се подчертават предизвикателствата, пред които са изправени общностите, в които честотата на резистентност към тенофовир е висока.
В същото време други смущения могат потенциално да подкопаят ефикасността на PrEP. Главен сред тях:
- Неуспехът да се постигнат и поддържат адекватни нива на Truvada в кръвта. Докато непоследователното дозиране най-често е причина за тези неуспехи, също така е известно, че пациентите, започващи PREP, трябва да бъдат на лечение за около 20-30 дни преди лекарството да се счита за ефективно. След като се достигнат терапевтичните нива на лекарството, отчасти пропуснатите дози стават по-малко проблем - поне при гей мъжки популации.
- Несъответствие в ефективността на PrEP при гей мъже срещу хетеросексуални жени. Съществуват и доказателства, които сочат, че PrEP може да не е толкова ефективен при жените и че дори при пълно, непрекъснато придържане, защитната полза може да падне под прага от 90%, наблюдаван при гей мъжете.
В своята съвкупност тези факти подсказват две неща: че ефективността на PrEP в някои популации ще бъде далеч по-ниска, отколкото в други и че необходимостта от презервативи и други превантивни интервенции остава толкова важна, колкото винаги.
PREP и няколко секс партньора
С това се казва, че ефикасността на PrEP изглежда не е присъщо намалена от много от традиционните рискови фактори, свързани с инфекцията. Въпреки че употребата на презервативи и няколко сексуални партньори, например, е известно, че повишават потенциала за ХИВ, те не намаляват непременно ефективността на PrEP при високорисковите индивиди.
Всъщност, сред гей мъжете, които се смятат за сред най-високото ниво на риск, употребата на PrEP все още се свързва с приблизително 86 процента защитна полза за контрагентите, които не използват PrEP. Ползата се наблюдава само при тези, които приемат постоянно, редовно използват презервативи и ограничават броя на сексуалните си партньори (особено тези с неизвестен статус или статус на лечение).
С това се казва, PrEP все още не може да се счита за "магически куршум", който по някакъв начин отрича ползите от други форми на защита, като например презервативи. През февруари 2017 г. трети човек е бил положителен, докато е бил на PrEP. В този случай обаче изследователите смятат, че предаването се е случило в голяма степен поради "забележителния брой" сексуални партньори, които е имал.
50-годишният холандски мъж участва в европейско проучване на PrEP и докладва над 90 секс партньори и над 100 актове на безконтактно анален секс по време на 12-седмичното проучване. Докато бил на PrEP, човекът бил диагностициран два пъти с ректален гонорея и веднъж с ректусни хламидии.
Докато екстремният характер на случая е довел дойде да вярва, че това е еднократна инцидент, други не са толкова сигурни. При тестването на човешкия вирус те открили, че няма никакви мутации, устойчиви на ХИВ, и че неговият вирус се счита за така наречен "див тип".
Това означава, че предвид рекорда на придържането си, лекарствата трябва да осигурят защита, освен ако другите фактори не улесняват инфекцията. Ако е така, тези все още неидентифицирани фактори могат да поставят другите в риск. Докато изследователите не знаят повече, практиките за по-безопасен секс би трябвало да се спазват, само за да се осигури допълнителен защитен слой.
Източници:
> Hoornenborg, E. и de Bree, J. "Остра инфекция с див тип HIV-1 вирус в PrEP потребител с високи нива на TDF". Конференция за ретровирусите и опортюнистичните инфекции; Сиатъл, Вашингтон; 13-16 февруари 2017 г .; абстракт 953.
> Molina, J .; Capitan, C .; Spire, В .; et al. "Профилактика при прогнозиране при поискване при мъже с висок риск от инфекция с HIV-1". New England Journal of Medicine. 1 декември 2015 г .; публикувано онлайн преди отпечатването; DOI: 10.1056 / NEJMoa1506373.
> Списание ПОО. "PrEP не успее в гей човек, придържащ се към ежедневната Truvada, той договори лекарство, устойчив на ХИВ." 25 февруари 2016 г.
> Проучвателна група TenoRes. "Глобална епидемиология на лекарствената резистентност след провал на препоръчваните от СЗО схеми за първа линия за инфектиране с възрастни HIV-1: многоцентрово ретроспективно кохортно проучване". Ланцет инфекциозни болести. 28 януари 2016 г .; публикувано онлайн; DOI: 10.1016 / S1473-3099 (15) 00536-8.
> Управляващ комитет на Обединеното кралство. "Проучването междинен анализ проучване установи, профилактика преди експозиция (PrEP) е силно защита срещу ХИВ за гей мъже и други мъже, които правят секс с мъже в Обединеното кралство." Лондон, Англия; прессъобщение, издадено на 16 октомври 2014 г.