Превенцията на ХИВ се промени драматично в течение на последните десет години. Вече не считаме презервативите или въздържанието за основните форми на защита от ХИВ. Днес има все по-широка гама от стратегии, които могат да работят заедно, за да се намали рискът от ХИВ до почти незначителни нива.
Главен сред тях е появата на профилактика преди експозиция (PrEP) - хапче веднъж дневно, което може да намали риска от ХИВ с до 92%.
Когато се използва с HIV-позитивен партньор за антиретровирусна терапия , рискът може да спадне още повече - до над 99% от някои оценки.
Въпреки това, въпреки доказаната си ефикасност, продължават да съществуват големи предизвикателства при прилагането на PREP. В допълнение към задачата за ежедневно приемане на наркотици, все още не сме сигурни колко е необходимо да се придържаме към постигането на пълната защита. Някои проучвания предполагат, че гей и бисексуални мъже може да се нуждаят само от две до три дози на седмица, докато жените могат да изискват почти съвършено придържане към постигането на подобни резултати.
Поради това разработването на инструмент, който може да осигури защита на пълно работно време, се счита за важен приоритет сред учени и здравни служители.
През януари 2017 г. фондация "Бил и Мелинда Гейтс" постави изследователската ръкавица, като дари $ 50 милиона на "Интарша Терапевтикс", базирана в Бостън биофармацевтична фирма, за разработване на устройство, което може да бъде имплантирано под кожата, за да осигури ХИВ защита денонощно.
Дарението ефективно поставя субдермалните имплантанти върху развитието на ускорението, заедно с други дългодействащи терапии, които понастоящем се проучват както за профилактика, така и за лечение на ХИВ.
Как щеше да работи един субдермален имплант
Устройството Intarcia не е първото такова устройство, което използва субдермални технологии, за да осигури постоянна доза превантивни медикаменти.
Контрацептивните импланти , приблизително размерите на мачтата, се използват от 1983 г. насам, за да се предотврати бременността при жени, като по-новите устройства могат да осигурят до три години непрекъсната защита.
Подобни имплантируеми продукти са изследвани за употреба при диабет тип 2, ракова терапия, лечение на туберкулоза и дори шизофренични разстройства.
В областта на ХИВ, един от първите субдермални имплантанти е разработен от базирания в Пасадена институт Oak Crest. Ранните проучвания върху животни показват, че тяхното устройство, когато е имплантирано под кожата на предмишницата, е било в състояние да достави непрекъсната доза тенофовир алафенамид (TAF) в продължение на до 40 дни без видими странични ефекти.
Извършва се проучване, за да се разширят тези резултати, с цел създаване на устройство, което да осигурява постоянно покритие на потока за период до 12 месеца.
Докато е подобен подход, устройството Intarcia (наречено ITCA 650) предлага уникална система "мини помпа", която по-добре стабилизира дозировката до шест месеца. Водата от извънклетъчен флуид навлиза в единия край на устройството през полупропусклива мембрана, която след това разширява и задвижва осмотично бутало. ITCA 650 се смята за значителен напредък в сравнение с предишните устройства и вече е постигнал впечатляващи резултати в опитите за диабет при хора.
Ако подобни резултати са постигнати при ХИВ, едно устройство може да бъде одобрено в рамките на няколко, кратки години. Докато Intarcia все още не е решил кое антиретровирусно лекарство да използва, повечето смятат, че Truvada (вече считан за стандарт за перорален PrEP) ще бъде вероятният кандидат, тъй като патентът му ще изтече през 2018 г.
Защо един субдермален имплант е толкова важен
Докато повечето хора, приемащи перорален PrEP, могат да поддържат високи нива на придържане, употребата му сред високорисковите групи може да варира значително. Според изследванията, представени на 21-та Международна конференция по СПИН в Дърбан, хората, които са най-застрашени от ХИВ, рядко са тези, които приемат PrEP.
Това включва афро-американци, които представляват 44% от новите годишни инфекции, но само десет процента от предписанията на PrEP.
Докато цената определено играе роля в това несъответствие, стигмата и разкриването също допринасят, особено сред гейовете и бисексуалните афро-американски мъже, които имат 50% риск от заразяване с ХИВ . За някои от тези хора всякаква форма на ХИВ терапия (дори превантивна терапия) прилича на ясна декларация за тяхната сексуална ориентация.
Като се имат предвид тези реалности, може ли иначе невидим превантивен инструмент да преодолее тези страхове?
Това е въпрос, поставен от здравните служители в световен мащаб, които отдавна се стремят да предотвратят ХИВ при уязвими групи от населението, особено жените и момичетата, които са безсилни. Въпреки това, много от предложените стратегии, макар и великолепни на хартия, или не са успели, или са паднали доста по-малко от очакванията. Между тях:
- Проучванията "VOICE" и "FEM-PrEP", две ранни проучвания на PrEP, които не успяха да предотвратят инфекцията в кохортата от африкански жени, главно поради недостатъчно оптимално отношение към лечението.
- Проучванията ASPIRE и RING, които осигуряват специално лекувани интраваксинални пръстени на над 5 000 африкански жени. И в двата случая устройствата постигат само умерено намаляване на риска от ХИВ (съответно 27% и 37%). Освен това тези, които са с най-голям риск (на възраст 18 и 24 години), нямат никаква защитна полза.
На този фон, подкомплектните имплантанти показват най-голямото обещание. Не само трябва да могат да се произвеждат на по-ниска цена от оралните терапии, но и да позволяват на жените и на другите да се защитят с минимално откриване. И за разлика от интравагиналните пръстени и други микробицидни продукти , те не могат да бъдат злоупотребени или лесно отстранени. (Един от недостатъците може да бъде фактът, че процедурата по имплантиране трябва да се извърши под местна упойка.)
Макар че вероятно ще са години преди такова устройство да бъде одобрено за лечение или превенция на ХИВ, ранните изследвания остават обещаващи. За тази цел Фондацията "Гейтс" обеща допълнителни грантове от 90 милиона долара, за да гарантира, че обещанието за подкожни HIV импланти се превръща в реалност.
> Източници:
> Bancroft, a. "Intarcia получава $ 140 млн. От Фондация" Gate Foundation "за безкръвна ХИВ технология." Технологич в Pharma. Публикувано на 4 януари 2017 г.
> Montanya, J. "Наръчник на инкректиновите терапии при диабет тип 2", 8 юни 2016 г .; Springer Link; pp. 77-92.
> Du Toit, L .; Pillay, V .; and Danckwerts, М. "Туберкулозна химиотерапия: настоящи подходи за предоставяне на лекарства" Respir. Res. Септември 2006 г .; 7 (1): 118.
> Gunawardana, M .; Remedios-Chan, М .; Miller, С .; et al. "Фармакокинетика на дълбоко действащи субдермални импланти на тенофовир алафенамид (GS-7340) за профилактика на ХИВ" Антимикробни агенти и химиотерапия. 15 април 2015 г .; 4 (2): 186-190.