Това би могло да се превърне в играч
Има ваксина за Ебола. Това е игрален чейнджър.
Чакай, какво, наистина?
Няма гаранции с Ебола . Сега вирусът намалява благодарение на работата на общностите, правителствата, НПО, международни организации и много други. Съществува обаче винаги риск от поява на огнище. Един невидим случай може да разпространява друга верига на предаване.
Друг прилеп може да предизвика нова епидемия.
Сега разбираме, че западната Африка е имала преди това Ебола. Различен, очевидно по-малко смъртоносен щам беше вече документиран в Западна Африка (Тай). Въпреки това, същото смъртоносно напрежение, което е причинило епидемията от 2013-2015 г., също остави отпечатъци в региона. Същото смъртоносно напрежение (Заир) очевидно е направило малки пътувания преди. Те не избухнаха в епидемия като през 2014 г. Има обаче доста хора, които имат антитела, показващи, че са преживели инфекции с Ебола. Друг прилеп може да предизвика друга поява на огнище. Може би ще мига, може би по-тлъсто, може би да избухне. Страхът, обаче, ще остане.
Ефектите на Ебола са отдалечени
Страхът от Ебола винаги ще се окаже над медицинските грижи. Това може да забави грижите - или да застраши здравето на доставчиците. За медицинска сестра, работеща евентуално самостоятелно с минимални ресурси, това може да означава, че никога няма да разберете дали е безопасно да помогнете.
Бременната жена, която пристига в труда, отчаяна за помощ, винаги може да има Ебола. Обикновено тя нямаше и сестрата щеше да е в безопасност. Както обаче се вижда, че броят на Ebola е намалял, понякога, когато изглежда безопасно да помогне, не е така. Всъщност, инфекцията с Ebola може да предизвика трудова дейност и да подпомогне доставката, може да постави настойници на невероятен риск.
Всеки път, когато медицинска сестра вижда нов пациент с треска, диария, главоболие или обрив, това може да бъде малария , тиф, холера, Lassa , морбили или всяка друга инфекция. Повечето пъти нямаше да е Ебола, но винаги щеше да има шанс, че може да бъде Ебола, да се възстанови отново или тихо да се размножава. Това може да забави и грижата за други инфекциозни заболявания.
Ебола може да бъде предотвратена само чрез работа с общности и клиники, за да се ограничи разпространението му. Опциите за лечение са ограничени и много са загинали. Много от тях се страхували да търсят лечение, където мнозина са умрели; някои от тях бяха отричани. Тъй като не може да има грешки с Ебола, заравянето на всички с Ебола-безопасното защитно оборудване е необходимо, но това е невероятно дрениране финансово и емоционално за общностите. Използването на пълна защита за всяко срещване на пациента е изключително трудно. Това е още по-трудно в клиниките, където не е нужно водоснабдяване, необходимо за дезинфекциране, да не говорим за складирането на всички необходими консумативи .
Това означаваше, че заплахата на Ебола може да се издигне над региона през следващите години. Всички медицински взаимодействия, всички погребения, биха могли да представляват много малък, но реален риск.
Сега има нов начин да се приближите до Ебола.
Може дори да е начин да се сложи край на Ебола.
Това е мястото, където ваксината идва
Ваксината ще позволи на здравните работници да получат по-голяма сигурност при лечение на заболявания, които обикновено отнемат повече животи от Ебола - от малария до инциденти до усложнения при раждане. Ваксиниращите здравни работници биха намалили риска си.
Ваксинирането на членовете на общото население би могло да помогне за предотвратяването на ново огнище. Не всеки би трябвало да бъде ваксиниран за ваксината, за да помогне за опазването на региона. Естественият имунитет би могъл да помогне за създаването на защитни стени, така че бездомните прилепи да не могат да доведат до голяма епидемия, подобна на тази през 2013 г.
Ваксината може да бъде използвана и в "горещи точки", където се откриват случаи при хора, като се използва техниката на ваксинация на пръстена, използвана при ликвидиране на едра шарка, където онези, които живеят в зони около огнище или инфектирано лице, са ваксинирани.
Нищо не може да бъде съвършено. Но тази ваксина има огромно обещание.
Какъв вид ваксина?
Ваксината се нарича ваксина rVSV-ZEBOV. Една доза инжекция от ваксината е всичко, което е необходимо в краткосрочен план. RVSV е вирус, който може да се промъкне в протеина от Ебола, така че имунната система да може да реагира на него - без изобщо да бъде изложена на самата Ебола.
Може ли ваксината да причини Ebola?
Ваксината не съдържа Ебола. Той съдържа само един гликопротеин, получен от Ebola; не всички 7 . Това означава, че ваксината не може да създаде Ebola инфекции.
Работи ли?
Изглежда, че работи добре. Проучването, което документира ефикасността му в Гвинея, бе публикувано в Ланцет . От тези, които са били незабавно ваксинирани, никой не е развил Ebola през първите 10 дни (което е средното време между експозицията и инфекцията). Тези, които са развили Ebola преди първите 10 дни, може да са били заразени, когато са ваксинирани. Други развили Ebola, които не са били ваксинирани в проучването - било защото не отговаряха на изискванията, те не решиха, или те бяха в клъстер, рандомизиран, за да бъде ваксиниран по-късно (след 21 дни).
Как те знаят, че работи?
Авторите на проучването Lancet направиха нещо умно. Процесите на ваксина често отнемат години, като се започне от фаза I до II до III. Фактът, че е отнело по-малко от 1 година, за да преминат от фази I до III, е впечатляващо.
Това не е първото проучване на тази ваксина. Вече има 8 опити от Фаза I, които показват, че тази ваксина изглежда безопасна. Имаше известни опасения дали страничните ефекти от ваксината ще бъдат проблематични, особено артрит, и дали артритът ще продължи дълго. Имаше и в някои случаи мускулни болки и васкулитен обрив. Обаче ваксината изглежда е сравнително добре поносима.
Трудно би било да се покаже, че ваксината действително е предотвратила инфекцията в реалния свят - а не само теоретично. С течение на времето и по-доброто контролиране на епидемията имаше все по-малко случаи. По-трудно би било да се покаже, че ваксината е защитна, ако процесът не се приложи бързо.
Трудно е също така да се организира ваксинално проучване достатъчно бързо, за да се спрат случаите, като се гарантира, че са налице всички необходими предпазни мерки. По-специално, това означава, че е необходимо да се вземат етични съображения, за да бъде винаги в челните редици на проектирането и изпълнението на процеса. Освен това процесът може да се проведе само ако легитимните изследователи не знаят дали намесата ще помогне, тъй като не може да отрече никоя помощ, за която е известно, че е полезно. Така че, след като процесът се оказа успешен, той не може да продължи да отказва на никого незабавно ваксиниране.
В Сиера Леоне подобен процес на една и съща ваксина започна сред здравните работници, но имаше толкова малко случаи и дори по-малко случаи сред работещите в сферата на здравеопазването, които разполагаха със защитно оборудване и обучение, от което се нуждаеха, за да останат в безопасност. Не е възможно да се провеждат опити, при които на работещите в здравеопазването не са били предоставени ЛПС (лични предпазни средства) и системи, необходими за тяхното безопасно съхранение. Като че ли за щастие изглеждаше, че няма да има достатъчно случаи на Ебола в двете ръце на проучването, за да разберем дали са били отбягвани.
По същия начин в Либерия фаза II на същата ваксина е успешна, но не е ясно дали ще има случаи на Ебола в страната, за да се покаже ефикасността на ваксината.
В това проучване, това, което направиха изследователите, беше умно да се използва ваксинация с пръстени. Това прилича много на техниката на изкореняване, използвана при едра шарка. Те знаеха, че най-много рискуват Ебола да са тези, които са били контакти на пациенти с Ебола. Те биха могли да бъдат заразени от заразения пациент, от други, заразени от пациента, или дори от инфектиралия пациента. Учените са уредили идентифицирането на клъстери на всички контакти и контакти на контактите за всеки идентифициран заразен пациент. От тази група някои клъстери бяха незабавно ваксинирани, някои клъстери бяха ваксинирани след 21 дни, някои от тях не отговаряха на условията (бременни, кърмачки, под 18 години и т.н.), а други избраха да не участват или не.
Нито един от хората, непосредствено ваксинирани през 2014 г., не е заразен след 10 дни. От тези, които са били незабавно ваксинирани, няколко (4) станаха болни с Ebola през първите няколко дни (т.е. дни 0-6 след ваксинацията, което означава, че ваксината може да не е ефективна незабавно, особено ако индивидът вече е бил инфектиран и инкубирането на вируса ). От тези, които не са били незабавно ваксинирани, са имали инфекции сред тези, които са планирани да получат ваксината по-късно, на 21-вия ден - 16 случая сред 2380. Имаше и инфекции сред тези, които са били разпределени да получат ваксината незабавно, но които не са: 6 от 1021. Имаше и инфекции сред тези, които не отговаряха на критериите (2/1088 сред тези в клъстерите за незабавна ваксинация и 5/1148 сред тези в групите за забавена ваксинация).
Това е достатъчно информация, за да се каже, че тази ваксина е ефективна, за да предотврати Ебола. Проучването е било успешно и етично няма причина да се забави ваксинацията за всеки друг.
Това е 100% ефективно?
На някакво ниво никога няма да разберем колко е ефективна ваксината. Данните, които имаме, показват, че след 10 дни от ваксинацията няма абсолютно никакви случаи. Имаше инфекции сред тези, планирани да получат ваксинация след 21 дни и сред тези, които не са получили ваксинацията си.
Проучването е спряно, защото данните сочат драматичен успех на ваксината. Изглеждаше етично погрешно да се откаже ваксината от всеки друг. Тези, които чакали 21 дни, за да получат ваксината, беше решено, че не трябва да чакат етично повече. Ваксината изглежда е ефективна и чакането не изглежда етично.
Това обаче не означава, че след като се използва ваксината, всеки човек ще бъде защитен 100%. Не знаем колко дълго трае имунитетът. Не знаем дали някои хора няма да реагират. Имунните системи могат да се различават по начина, по който отговарят на VSV ваксината - на базата на гени, минали инфекции, други фактори, засягащи тяхната имунна система като коинфекции или хранене.
Просто знаем, че в това проучване, където населението е било истински риск за Ебола в Западна Африка, само онези, които са получили ваксината скоро след предполагаема експозиция, не са имали инфекции 10 дни по-късно.
Какво представлява rVSV?
VSV (вирусът на везикулозен стоматит) е член на вирусната фамилия Rhabdoviridae, която включва бяс. Това не е опасно като бяс, но може да зарази много животни - особено селскостопански животни, като говеда, коне и прасета. Вирусът се среща и при гризачи и насекоми, за които се смята, че са резервоар, особено пясъчници и може би скакалци. VSV причинява инфекция, която прилича на болестта шап в тези животни. Тя може да се разпространява сред хората - често не причинява симптоми, а понякога и грипоподобно заболяване, с подуване на лимфните възли. Тя не изглежда да се разпространява сред хората. Това не е болест, която изобщо е притеснителна за хората.
RVSV, използван във ваксината, е рекомбинантен VSV. Това означава, че където има гликопротеин G (използван за въвеждане на вируса), той се замества с един Ебола гликопротеин (GP).
Дали rVSV се използва в други ваксини?
VSV е изследван за потенциална употреба в други ваксини - например при подобен вирус на Marburg, както и при други цели като хепатит В, хепатит С, SARS, много други инфекции, за които имунизацията е трудна и дори срещу някои видове рак.
Кога ваксината започва да работи?
Изглежда, че ваксината работи най-добре, ако се дава най-малко няколко дни, може би седмица преди експозицията, но може да има някаква полза, дори когато се дава непосредствено преди (или може би дори след излагане - но все още не знаем). В това проучване са имали 4 случая при онези, които са били ваксинирани и вероятно са вече заразени, тъй като са развили инфекция на ден 0, 2, 6 и 6.
По същия начин едно проучване показа, че ако една доза от една и съща ваксина е била дадена на маймуни (макаци) 7 дни (но не и 3 дни), преди да бъдат инжектирани с Ebola, маймуната е била защитена. На някои маймуни се дава ваксината на 7 дни; други 28, 21, 14 или 3 дни преди маймуната да бъде инжектирана с Ebola; други получиха ваксина за друг вирус (Marburg). Всички тези, ваксинирани с една доза една седмица преди инжектирането, да оцелеят. От тези на 3 дни, 1 умряло, 2 болни; групата на плацебо (Марбург) умря.
Ваксината сякаш предизвиква вроден имунен отговор и бързо действие. Обикновено обаче реакциите на антителата играят важна роля в работата на ваксината.
Дали ваксината е налична?
Ваксината все още не е широко достъпна. СЗО и GAVI работят, за да гарантират наличието на ваксината.
Това ли е единствената ваксина, която може да бъде на разположение?
Проведени са и опити за други видове ваксини. Те включват един с аденовирусен вектор, който е тестван в Либерия за безопасност, но без никакви проучвания за ефикасност. Друго проучване се съсредоточи върху ваксината с първокласен тласък, подкрепена от Джонсън и Джонсън и Оксфордския университет, която се очаква да бъде пусната през 2015 г. в процес на Фаза II. Главната подсилена ваксина изисква повече от една доза да бъде ефективна.
Тези ваксини досега все още нямат подкрепящи данни, които ваксината с rVSV прави в този момент.