Стартиране на лечението рано за метастатичен рак на простатата

През 2010 г. FDA одобри "Отмъщението" за хормонално-рефрактерен рак на простатата. Отмъщението е лечение, което функционира чрез подобряване на имунната система. Някои критици са поставили под въпрос ефективността на Provenge, защото ефективността на повечето лечения за рак се отразява в спада на PSA след лечението. Въпреки това, при терапията с Provenge нивата на PSA обикновено не спадат.

Имайки личен надзор на няколкостотин мъже, лекувани с Provenge, наблюдавах изключителни случаи, в които Provenge свали PSA. Въпреки това, спадът в PSA със сигурност не е общото правило, тъй като по-голямата част от времето PSA продължава да нараства след Provenge.

Ако PSA не отпада, как може Provenge да удължи преживяването? Мнозина забравят, че въпреки че лечението с Provenge е завършено за период от шест седмици, след активирането на имунната система, ефектите му продължават. Следователно, дори ако Provenge само възпрепятства растежа на болестта до известна степен, непрекъснатият инхибиторен ефект върху растежа на рака има кумулативно въздействие във времето. В продължение на години, дори лекият инхибиторен ефект може да доведе до значителна полза за оцеляването.

Проучването

Ако хипотезата, че Provenge предизвиква лек, продължителен противораков ефект, е правилно, тогава мъжете, които получават лечение с Provenge на по-ранен стадий (които имат по-дълго планирано оцеляване), трябва да получат по-голяма полза от преживяемостта, отколкото мъжете, лекувани на по-късен етап ,

За да изпробват тази предпоставка, Dendreon, производителят на Provenge, анализира данните от оригиналните изследвания, довели до одобрение от FDA. Моля, обърнете внимание, че изследователите не сравняват оцеляването на мъже, лекувани по-рано, в сравнение с оцеляването на мъже, лекувани по-късно. Очевидно мъжете, лекувани на по-ранен етап, живеят по-дълго.

По-скоро те сравняват преживяването на мъжете, лекувани с Provenge, с по-ранен стадий на заболяването при мъже, лекувани с подобен стадий плацебо . Те са направили същия анализ (мъже, лекувани с Provenge срещу мъже, лекувани с плацебо) при мъже с различни стадии на заболяване, вариращи от ранна до късна фаза. Всъщност подраздели мъжете в четири категории: ранен етап, нисък междинен етап, висок междинен етап и късен етап. Различните "етапи" се определят от това колко високи са нивата на PSA по времето, когато е започнала Provenge. Например, ранен етап е PSA по-малко от 22; нисък междинен етап е PSA между 22-50; висок междинен етап е PSA между 50-134; и на високо ниво е PSA по-голям от 134.

Таблицата по-долу обобщава резултатите от анализа им.

Пациентите, групирани по базовия PSA ≤22 22-50 50-134 > 134
НОМЕР 128 128 128 128
ОЦЕЛЯВАНЕ В МЕСЕЦА:
Provenge 41.3 27.1 20.4 18.4
PLACEBO 28.3 20.1 15.0 15.6
ОПРЕДЕЛЯНЕ НА ОЦЕЛЯВАНЕТО 13.0 7.1 5.4 2.8

Както може да се види от таблицата, всички групи, които са били лекувани с Provenge, показват предимство на преживяемостта в сравнение със същия стадий мъже, лекувани с плацебо. Въпреки това, когато Provenge беше даден на по-ранен етап, предимствата за оцеляване бяха по-големи. Мъжете с най-ранна фаза (PSA <22) са живели 13 месеца по - дълго, отколкото при сходни сценаристи, лекувани с плацебо.

Мъжете с напреднал стадий са живели само с няколко месеца по-дълго, отколкото мъжете, лекувани с плацебо в напреднала фаза.

Този модел на подобрена преживяемост с по-ранно стационарно заболяване изглежда отговаря на хипотезата, че инхибиторният имунен ефект на Provenge води до постепенно по-голям ефект на оцеляване, когато се позволява да се натрупва за по-дълъг живот. Друга хипотеза за обясняване на тези данни е, че по-малките количества рак имат по-малко клонинги и следователно са по-отзивчиви към терапията. Независимо дали става дума за едно или друго, или за двете взети заедно, доказателствата, че по-ранното прилагане на терапията подобрява резултатите, продължават да бъдат валидирани, когато хипотезата бъде тествана.

Разбира се, въз основа на тези данни, може логично да се заключи, че Provenge предизвиква най-големите ползи, когато се прилага възможно най-рано.