Фаза 2 проучвания предполагат висока доза Estriol може да бъде от полза в MS
Бременните жени с множествена склероза имат 70% намален риск от рецидив по време на третото тримесечие и експертите смятат, че женския полов хормон естриол може да играе критична роля в тази защита.
Estriol е вид естроген, който е уникален за бременността. Тя се прави от плацентата и достига най-високите си нива през третия триместър.
Учудващата новина е, че учените се вглеждат по-близо при използването на естриол за лечение на хора с МС, с надеждата, че ще забавят заболяването си.
Науката зад използването на Estriol, за да намали рецидивите
Има две фаза 2 проучвания, които предполагат, че естриолът може да бъде ефективен при намаляване на рецидивите при МС. Фаза 2 проучвания са направени за оценка на безопасността на лекарството и дали той може да бъде от полза. Проучвания във фаза 3, които са по-големи и по-дълги, са необходими за одобряване на лекарство от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA). Така че всичко това е много рано, но въпреки това вълнуващо.
В двугодишно проучване в The Lancet Neurology , проведено през 2016 г. , 164 жени с рецидивираща ремисионна МС (на възраст от 18 до 50 години) са рандомизирани да получават ежедневно 8 mg естриол дневно или плацебо хапче. Нито участниците, нито изследователите разбраха кое хапче се разпределя на коя жена. Участниците взеха ежедневното хапче с естриол или плацебо заедно с обичайното ежедневно инжектиране на 20 mg копаксон (глатирамер ацетат), което наскоро започнаха участниците.
Резултатите от проучването показват, че след 12 месеца е имало значително понижение на годишните проценти на рецидив при участниците, приемащи Copaxone и естриол, в сравнение с тези, приемащи Copaxone и плацебо. Но в края на две години намаляването на годишните проценти на релапс между тези, приемащи естриол и тези, приемащи плацебо, е било умерено значимо (ако изобщо има).
Докато резултатите от проучването първоначално са били обещаващи, не е ясно защо същата рецесия не се наблюдава след две години, както се вижда след една година. Експерти предполагат, че повтарянето на изследването с по-голям брой участници би било от полза.
Друга бележка, групата Copaxone и estriol са имали значителни подобрения с тяхната умора, в сравнение с групата само на Copaxone.
Добрата новина е, че естриолът се е понасял добре в проучването. Например, по отношение на развитието на фиброцистична болест на гърдата, рак на гърдата или на сгъстена обвивка на матката (всички проблеми, свързани с приемането на форма на естроген), няма значителни разлики между жените, които са приемали естриол и тези, които не са го направили. Единственото голямо разграничение между двете групи е, че нередовните менструални цикли са по-чести при жените, които приемат естриол, отколкото при жените, които не са. Вагиналните инфекции са по-редки при жените, които приемат естриол, отколкото при жените, които не са го направили.
В друго по-малко проучване от 2002 г. в The Annals of Neurology, десет не-бременни жени с MS са лекувани с 8 mg дневно естриол и са подложени на месечни MRI мозъци. Резултатите разкриват значително понижение в броя на лезиите, усилващи гадолиний, през 6-те месеца по време на лечението с естриол, в сравнение с предишните шест месеца преди лечението с естриол.
Освен това, когато женското лечение с естриол е било спряно в продължение на шест месеца, броят на техните лезии, повишаващи гадолиниума, се е върнал към предварително лекуваните или изходните нива. Но след четири месеца след повторното стартиране на естриола, броят им на лезии отново се понижава по MRI на мозъка - това преразглеждане и подчертаване наистина подчертава ползата от естриол в това малко проучване.
Разбиране на ролята на Estriol в държавите-членки
Естрогенът е полов хормон, произвеждан предимно от две яйчници на жената, и е отговорен за развитието на репродуктивните му органи (матка, влагалище, фалопиеви тръби, яйчници). Естрогенът също играе важна роля в менструацията, развитието на гърдите, бременността и здравето на костите.
Има три различни вида естроген, произвеждани в организма:
- естрадиол
- естрон
- естриол
За разлика от естрадиола и естрон, естриолът е уникален за бременността и се свързва слабо с естрогенните рецептори (докинг станции), разположени вътре в клетките на тялото.
По отношение на ползата от множествена склероза, учените вярват, че естриолът играе силна роля в защитата на централната нервна система. Това се предлага от проучвания, които показват, че свързването на естриол с естрогенните рецептори в имунната система, мозъка и гръбначния мозък. В действителност е установено, че даването на естриол на мишки с експериментален автоимунен енцефалит или EAE (миши модел на MS) предотвратява възпалението на гръбначния мозък и загубата на миелин - миелинът е защитно нервно покритие, което е повредено в МС.
Това е казано, експертите смятат, че естриолът е по-невропротективен и по-малко противовъзпалителен - което означава, че защитава мозъка и гръбначния мозък от загуба на миелин и нервни влакна (аксон), но не възпрепятства възпалението в централната нервна система. Ето защо е вероятно да са необходими противовъзпалителни лекарства (като една от сегашните терапии, променящи заболяването) в комбинация с естриол за лечение на МС.
Какво означава това за мен?
Важно е да се отбележи, че естриолът в момента не е одобрен за употреба в Съединените щати, въпреки че се използва за лечение на менопаузални симптоми като горещи вълни и вагинална сухота в Европа и Азия.
Съобщението за оттегляне вкъщи е, че докато е обещаващ кандидат за лечение на МС, науката за естриола и ролята му в защитата на болестната активност в МС не е напълно развълнувана. Необходимо е да се направят още изследвания, включително проучвания във фаза 3. Терапиите отнемат време за развитие, което в края на краищата е добро за вашето здраве и безопасност.
Източници:
Bebo BF Jr, Fyfe-Johnson A, Adlard К, Beam AG, Vanderbark АА, Offner H. Лечението с ниска доза естроген облекчава експерименталния автоимунен енцефаломиелит в два различни инбридно миши щама. J Immunol. 2001 Feb 1; 166 (3): 2080-9.
Confavreux C, Hutchinson M, Часове MM, Cortinovis-Tourniaire P, Moreau T. Коефициент на рецидив на бременността при множествена склероза. Бременност в групата с множествена склероза. N Engl J Med 1998 Jul 30; 339 (5): 285-91.
Spence RD и Voskuhl RR: Невропротективни ефекти на естрогени и андрогени в възпаление на CNS и невродегенерация. Front Neuroendocrinol 2012; 33: pp. 105-115.
Sicotte et al. Лечение на множествена склероза с бременни хормон естриол. Ann Neurol 2002 Oct; 52 (4): 421-8.
Voskuhl RR и др. Естриол се комбинира с глатирамер ацетат за жени с рецидивираща-ремитираща множествена склероза: рандомизирано, плацебо-контролирано, фаза 2 проучване. Lancet Neurol . 2016 Jan; 15 (1): 35-46.