Претегляне на доказателствата в подкрепа на терапията
Интравенозният имуноглобулин (IVIG) е вид терапия, при която се инжектира смес от антитела (имуноглобулини) във вената с цел подобряване на имунната функция на човека. Антителата са защитни протеини, произведени от организма в отговор на заболяване.
Предполага се, че IVIG работи при неврологични заболявания чрез стимулиране на определени части от имунната система и подтискане на други.
Никой не знае със сигурност как действа и като такъв IVIG е предписан извън етикета (без специално одобрение от FDA) за заболявания, при които имунната система на човека е тежко компрометирана.
Те могат да включват неонатален сепсис, педиатричен ХИВ и някои случаи на напреднал ХИВ . Той също така се използва като второстепенно лечение за лечение при релапсираща-ремитираща множествена склероза (RRMS) .
Употреба на IVIG при множествена склероза
IVIG се използва при множествена склероза (MS) за забавяне на прогресирането на заболяването и за ограничаване на увреждането, причинено от заболяването. Въпреки че няма ясен консенсус по отношение на това кога IVIG е най-подходящ, той показа обещания в редица конкретни области:
- Предотвратяване на рецидив на МС при бременност след раждането
- Лечение на хора, които не са успели да лекуват първа линия за RRMS и не са в състояние да понасят традиционните лекарства, модифициращи болестта
- Лечението на вторична прогресивна МС (въпреки че остава дискусия за нейната ефикасност)
Някои проучвания също така показват, че IVIG, даван по време на първия неврологичен симптом на МС (наречен клинично изолиран синдром или CIS ), може да намали шанса на човек да се превърне в окончателна диагноза на МС. Голяма част от тези изследвания също бяха посрещнати с несигурност или скептицизъм.
Ефективност на IVIG
По това време никой не знае колко ефективно е IVIG в лечението или забавянето на прогресията на МС.
Повечето от доказателствата се основават на ефекта му върху други неврологични заболявания като синдрома на Guillain-Barré и myasthenia gravi s. Проучванията, фокусирани изцяло върху IVIG и MS са били смесени в най-добрия случай.
Едно австралийско проучване показва малко, но статистически значимо подобрение на инвалидността, измерено чрез разширената скала за статус на инвалидност (EDSS) . Други показаха леко подобрение на размера или броя на лезиите на мозъка при MRI.
Други, междувременно, не са показали разлика в ефективността на IVIG в сравнение с плацебо в лечението на RRMS.
Може би единствената област на обещанието е използването на IVIG веднага след раждането, чиято практика показа, че значително намалява скоростта на пристъпи при нови майки.
Дозировка и приложение
Докато дозировката и честотата на дозите не са установени за RRMS, много лекари препоръчват дози от един грам на килограм телесно тегло, давани месечно. Други ще предпишат курс от 400 mg / kg на ден в продължение на пет дни.
Странични ефекти
Най-честата нежелана реакция на IVIG е главоболие (което обикновено може да бъде лекувано с болкоуспокояващо лекарство без рецепта като Tylenol). Други възможни нежелани реакции включват повишена температура, болки в ставите, болка в гърдите и повръщане. По-рядко може да се развие обрив, свързан с наркотиците.
Съобщавани са и някои сериозни, но редки нежелани реакции, включително асептичен менингит , инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза, бъбречна дисфункция и бъбречна недостатъчност.
Взаимодействия и противопоказания
IVIG не трябва да се използва при хора с бъбречни проблеми или IgA дефицит (генетично заболяване, характеризиращо се с липсата на антитяло, което предпазва от инфекции в устата, дихателните пътища и храносмилателния тракт). А
Междувременно IVIG трябва да се използва с повишено внимание при лица с:
- Сърдечни проблеми
- Диабет
- Чувствителност към имуноглобулини
- Чувствителност към малтоза или захароза (съставки, използвани в някои IVIG формулировки)
Единственото ясно определено взаимодействие с IVIG включва живи ваксини. Имуноглобулините могат да направят ваксината неефективна и да обезсили всякаква защита, която ваксината може да си позволи.
Разходи за лечение
IVIG стана изключително скъпо с около $ 100 на грам. За човек, тежащ 154 кг (70 килограма), препоръчваната месечна доза ще струва около 7000 долара на инфузия, без да се включват разходите за администрацията и разходите за кърмене.
Някои застрахователни компании могат да покриват разходите, но често е трудно да се мотивира за лечение и обикновено изисква процедура по обжалване, за да се получи окончателно одобрение. Ако бъде одобрено, застраховката co-pays може да бъде изключително висока. Някои производители на IVIG обаче предлагат програми за подпомагане на пациентите (PAPs ), за да покрият или покрият изцяло разходите за лечение.
Словото от
Ако се препоръчва IVIG, може да се наложи да се застъпите за себе си, за да получите одобрение от вашата застраховка. С това се казва, че е важно да се разберат ползите и ограниченията на предложеното лечение - по същество това, което изследването ни казва и не ни казва.
Ако не сте напълно ясни за това, не се колебайте да потърсите второ мнение от квалифициран специалист.
> Източници:
> Bayry, J .; Hartung, H .; и Кавери, С. "IVIg за рецидивираща-ремитираща множествена склероза: обещания и несигурности". Trends Pharm Sci. 2015; 36 (7): 419-421.
> Gilardin, L .; Bayry, R .; и Kaveri, S. "Интравенозен имуноглобулин като клинична имуномодулираща терапия". CMAJ. 2015; 187 (4): 257-264.