Спирането на лечението може да доведе до сериозен рецидив на МС при някои
Tysabri (натализумаб) е лекарство, модифициращо заболяването, използвано при лечение на рецидив при лица с множествена склероза (MS) . Той възпрепятства способността на имунните клетки да преминават през кръвно-мозъчната бариера, която отделя мозъка и гръбначния мозък от останалата част от тялото. Тези клетки могат да причинят увреждане на нервите, тъй като по невнимание ги свалят от защитното покритие (известно като миелиновата обвивка ).
Tysabri е одобрен от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) за употреба при монотерапия с МС (да не се комбинира с други терапии) и се прилага венозно на всеки 28 дни.
Рискове, свързани с употребата на Tysabri
Докато е доказано, че Tysabri намалява рецидивите при хората с МС с поразителен 68%, това не е без неговата загриженост. През 2005 г. FDA издаде предупреждение за черна кутия, което предупреждава пациентите и лекарите, че Tysabri е около двама от всеки 1000 потребители, имащи потенциално фатална мозъчна инфекция, известна като прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (PML) .
Друго по-малко известно безпокойство е явлението, известно като отскок, при което прекъсването или прекъсването на лекарството предизвика връщане на симптомите на рецидив на МС , в някои случаи по-лоши, отколкото при започване на лечението.
Разбиране на ефекта на отскачане
Реагиращият ефект на Tysabri беше идентифициран за пръв път през 2007 г., когато холандски изследователи изследваха магнитните резонансни сканирания на хора, които са приемали Tysabri, но трябваше да спрат, когато лекарството беше временно извадено от пазара поради проблеми с PML.
По време на тази 15-месечна разлика в лечението, учените установиха, че средният брой лезии в централната нервна система се е увеличил от средно 3,43 при започване на лечението до 10,32 след спиране на лечението.
Странно е, че този ефект не се е влошил при лица, които са били на лечение по-дълго.
Всъщност това беше точно обратното. Според изследването, тези, които са претърпели няколко лечения с Tysabri, са имали пет пъти повече увреждания, отколкото тези, които са били лекувани за целия период на проучването (приблизително 36 инфузии).
Подобно проучване през 2014 г. подкрепя тези твърдения и заключава, че прекъсването на терапията е свързано с почти двойно увеличение на риска от рецидив. Още повече се отнасяше до факта, че една четвърт от тези индивиди са имали повече рецидиви след спиране на Tysabri, отколкото преди началото на лечението.
Какво ни казва това
Учените не знаят напълно защо се случва този ефект на отскачане. Същото се отбелязва и в други наркотици на държавите-членки, включително Gilenya (fingolimod) , и остава малко информация за това какво може да се направи, за да се предотврати това.
Това, което знаем, е следното: лицата в най-голям риск са тези, които отнемат само няколко месеца от Tysabri и след това спрат. Ако се препоръчва лечение с Tysabri, вие като пациент трябва да се ангажирате с лечение и да се придържате към него. Не можете да вземате случайни наркомании или да решите да спрете, ако и когато се чувствате по-добре.
В крайна сметка лечението трябва да бъде насочено от квалифициран специалист, който може по-добре да определи дали и кога Tysabri вече не е необходим.
> Източници:
> Fox, R .; Cree, et al. "MS активност на заболяването в RESTORE: рандомизирано 24-седмично проучване за прекъсване на лечението с natalizumab." Neurology 2014; 82 (17): 1491-8.
> Sorensen, P .; Koch-Henrikson, H .; Petersen, Т. et al. "Повтаряне или възстановяване на клиничните рецидиви след преустановяване на лечението с натализумаб при високо активни пациенти с МС". J Neurol . 2014; 261 (6): 1170-7.
> Vellinga, M .; Castelijns, J .; Barkhof, F. et al. "Повишаване на повторното оттегляне при T2 лезионна активност при пациентите с МС, лекувани с натализумаб." Неврология. 2008; 70 (13): 1150-1.