Novantrone (митоксантрон) и Tysabri (натализумаб) се използват при подобни обстоятелства за лечение на множествена склероза - при хора с влошаваща се релапсираща-ремитентна множествена склероза (RRMS) или прогресивно-рецидивираща множествена склероза (PRMS). Novantrone е показан за вторично прогресираща множествена склероза (SPMS), а Tysabri може да помогне при случаи на SPMS, при които активните лезии все още се появяват при MRI.
Нито един от тях не е за първично-прогресираща МС.
Това означава, че много хора, които имат един от тези типове МС, имат избор да направят: Tysabri или Novantrone. Макар че би било чудесно, ако човек има огромно предимство пред другите във всички аспекти, това не е така. Както всичко останало с МС изглежда, решението Tysabri срещу Novantrone се основава на множество сложни фактори. Изборът трябва да се основава на личните предпочитания и начин на живот, препоръките и достъпа на лекари, както и други фактори като разходи, страх от специфични странични ефекти и изисквания за мониторинг.
В тази статия направих всичко възможно, за да сравня Tysabri с Novantrone едновременно с много от аспектите на лечението, за които знам, че хората са най-заинтересовани. Нека да отбележа, че тези лекарства имат напълно различен механизъм на действие , така че не е като едно лекарство да върши своята работа "по-добре" - те правят различни неща, но със същата цел да забавят прогресията на инвалидността и да предотвратят рецидивите на МС.
Tysabri е моноклонално антитяло, което предотвратява преминаването на някои Т-клетки в кръвно-мозъчната бариера, докато Novantrone е химиотерапия, която потиска имунната активност.
Ето някои неща, които трябва да имате предвид, когато правите своя избор:
Достъпът и опитът на Вашия лекар
Само лекарите, регистрирани в програмата за наблюдение TOUCH, могат да предписват Tysabri.
Много хора, чийто лекар няма достъп до Tysabri, в крайна сметка преминават към невролог, който има достъп. Всеки лекар може да предпише Novantrone, но се препоръчва той да бъде прилаган от лекар с опит в мониторинга и грижите за пациенти, които получават химиотерапия от такова естество.
Странични ефекти и безопасност
Докато рисковите профили за Tysabri и Novantrone са напълно различни, те предизвикват първоначален отрицателен отговор или страх в много хора - Tysabri има история на ПМЛ и Novantrone е химиотерапия. Ето и кондензираната версия - Novantrone е вероятно да ви накара да се почувствате виновни след инфузия в продължение на няколко дни, като например повръщане / гадене, повишен риск от инфекции на пикочния мехур и дихателните пътища и може би ще загубите някои от твоята коса. При Tysabri вероятно няма да се чувствате толкова грубо в дните след инфузията, тъй като най-честите нежелани реакции са реакции на мястото на инфузията, умора, главоболие и болки в ставите. Решаващият фактор за много хора може да се окаже изборът между риска от (1,2 на 10 000) ПМЛ с Tysabri срещу риска от левкемия (7,4 на 1 000) или сърдечно увреждане с Novantrone.
Честота
Tysabri се прилага венозно (с IV в инфузионен център или в офиса на Вашия лекар) веднъж месечно.
Novantrone се прилага венозно на всеки 3 месеца.
Дългосрочна употреба
Tysabri (в този момент) може да се използва неопределено време, въпреки че безопасността на лекарството след 2 години употреба е неизвестна. Novantrone, от друга страна, може да се използва само до две до три години (общо 10 или 11 дози) за целия живот на пациента.
Ефикасност
Ефективността на лекарствата изглежда доста сходна, но е трудна за директно сравнение, поради различията в дизайна на учебния процес. В едно 2-годишно проучване, в сравнение с плацебо, Novantrone е показал, че намалява броя на рецидивите , удължава времето между рецидивите, показва 61% намаляване на влошаването на способността на участниците да ходят и значително по-малко неврологични увреждания.
Tysabri демонстрира 68% намаляване на пристъпите в продължение на две години, както и забавяне на прогресирането на инвалидността и намаляване на броя на новите рецидиви.
Бременност (текущо и бъдеще) и кърмене
Жените, които са бременни или се опитват да заченат, не трябва да приемат нито Tysabri, нито Novantrone, нито трябва да се използват от кърмещи жени. Tysabri се счита за "категория на бременност C", което означава, че причинява известна вреда на фетусите при проучвания върху животни, но ефектът върху хората е неизвестен. Tysabri трябва да бъде спрян за известно време, преди да опитате да забременеете (обикновено един до три месеца, обсъдете това с Вашия лекар). Novantrone се счита за "категория D категория на бременност", което означава, че може да причини увреждане на плода, когато се прилага на бременна жена. Жените в детеродна възраст изискват тестове за бременност, преди да получат всяка доза Novantrone.
ВАЖНА ЗАБЕЛЕЖКА: Някои жени (5-30%), които завършват пълен курс на Novantrone, никога не започват отново периодите си и са стерилни (не могат да забременеят). Изключително важно е да разгледате тази възможност, когато решавате дали да използвате Novantrone или не и да го обсъдите със съпруга или партньора си. Последните проучвания показват, че вероятността за женска стерилност може да бъде намалена чрез употребата на хормонално лечение (естропрогестини) по време на лечение с Novantrone и това трябва да се обсъди с Вашия лекар.
Solu-Medrol
Solu-Medrol, интравенозният кортикостероид, който се използва за съкращаване на продължителността и тежестта на пристъпите, обикновено не се препоръчва за хора, които използват Tysabri поне месец преди или след последната инфузия, поради повишена имуносупресия, въпреки че има някои лекарите, които ще го предписват в случай на рецидив и съм чувал за умерени дози (125 до 500 mg) давани едновременно с инфузия на Tysabri, за да се помогне при леки алергични реакции към Tysabri. От друга страна, Solu-Medrol често се дава едновременно с инфузията с Novantrone и може да се дава безплатно в случай на рецидив между инфузиите на Novantrone.
мониторинг
Преди започване на лечението с Novantrone трябва да направите следните тестове: Преди всяка доза трябва да се извършат кръвни изследвания (CBC, чернодробна функция, бременност за жени), електрокардиограма (ЕКГ) и ехокардиограма като основна оценка на лявата камера на изтласкване (LVEF) на Novantrone. Лечението с новантрон трябва да бъде прекратено, ако се появи значителна промяна във ВЛЕФ или е под 50%. Всички тестове ще бъдат повторени преди всяко лечение. Tysabri може да се прилага само в център за инфузия, който е регистриран чрез програмата "TOUCH". "TOUCH" означава "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health" и е програмата, която беше въведена в опит да се хванат всички потенциални случаи на ПМЛ в ранните етапи, както и да се предотврати. Ще бъдете прегледани от лекар или медицинска сестра и ще получите MRI преди да започнете Tysabri, след което ще прегледате на всеки 3 до 6 месеца за неврологични промени. Ще бъдете помолени да прегледате информацията за безопасността на пациентите и да попълните кратко проучване преди всяка инфузия.
Противопоказания
Novantrone не трябва да се използва от хора със сърдечни заболявания или други медикаменти, които могат да увредят сърцето, проблеми с черния дроб, нисък брой на червените и белите кръвни клетки, проблеми с кръвосъсирването, рак или анамнеза за предишни лечения на рак. Tysabri не трябва да се приема от хора, които приемат имуносупресори или имуномодулатори или от хора с нарушена имунна система. Нито едно лекарство не трябва да се приема от хора с настоящи инфекции.
цена
Tysabri е едно от най-скъпите лечения на MS, на $ 28,400 годишно за самия Tysabri. Novantrone струва около 3000 долара годишно за лекарството, което го прави най-евтиният. И двете идват с допълнителни разходи за центъра за инфузия.
Долен ред
Решението за употреба на Tysabri или Novantrone е много персонално, което може да бъде или просто, или сложно, в зависимост от това кои фактори се фокусират или които се отнасят до Вас (например някой, който трябва да плати от джоба, може да намери Novantrone много повече привлекателна, докато млада жена, която иска деца в бъдеще, може да се наведе силно към Tysabri). Ако вашият лекар има много силно мнение по един или друг начин, уверете се, че го помолите да обясни причините. Винаги се чувствайте свободни да получите друго мнение, ако все още не сте убедени. Може да се окаже, че Вашият лекар няма достъп до Tysabri - ако го искате, намерете друг лекар, който да го посъветва. Обратно, може да се окаже, че вашият лекар е неудобно да използва химиотерапия, но има много други лекари, които са използвали Novantrone при стотици пациенти с отлични резултати. Продължете да търсите отговори, докато не сте доволни.
> Източници:
> Cocco Е, Sardu C, Gallo Р, Capra R, Amato MP, Trojano М, Uccelli A, Marrosu MG; Група FEMIMS. "Честота и рискови фактори на аменореята, индуцирана от митоксантрон при множествена склероза: проучването на FEMIMS." Mult Scler. 2008 Ноември; 14 (9): 1225-33.
> Debouverie М. "Клинично проследяване на 304 пациенти с мултиплена склероза три години след лечение с митоксантрон" Mult Scler. 1 юни 2007 г .; 13 (5): 626-3.1
> Fox EJ. "Управление на влошаването на множествена склероза с митоксантрон: преглед." Clin Ther. 2006 Apr; 28 (4): 461-74.
> Hartung HP; Gonsette R; Konig N; Kwiecinski H; > Guseo > A; Morrissey SP; Krapf H; Zwingers T. "Митоксантрон в прогресивна множествена склероза: плацебо-контролирано, двойно-сляпо, > рандомизирано , многоцентрово проучване." Ланцет. 2002, 28, 360 (9350): 2018-25.
> Маркус Кръмбхолц; Hannah Pellkofer, MD; Ralf Gold, MD; Лиза Ан Хофман, MD; Reinhard Hohlfeld, MD; Д-р Таня Кюмпфел. Забавена алергична реакция към > Натализумаб, свързана с ранно образуване на неутрализиращи антитела. Arch Neurol. 2007; 64: 1331-1333.
Polman CH, O'Connor PW, Havrdova Е, Hutchinson M, Kappos L, Miller DH, Phillips JT, Lublin FD, Giovannoni G, Wajgt A, Toal M, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; AFFIRM Следователи. Рандомизирано, плацебо-контролирано проучване на натализумаб за рецидивираща множествена склероза. N Engl J Med. 2006 Mar 2; 354 (9): 899-910.
> Rudick RA, Stuart WH, Calabresi PA, Confavreux C, Galetta SL, Radue EW, Lublin FD, Weinstock-Guttman B, Wynn DR, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; SENTINEL следователи. Натализумаб плюс интерферон бета-1а за рецидивираща множествена склероза. N Engl J Med. 2006 Mar 2; 354 (9): 911-23.
> "Използването на митоксантрон (Novantrone) за лечение на множествена склероза: Доклад на подкомитета за оценка на терапевтиката и технологиите на Американската академия по неврология." Неврология. 2003; 61: 1332-1338.