Все още не е одобрена от FDA
Ampligen (ринтатолимод) в експериментално антивирусно лекарство, модулиращо имунната система, което е било в работата повече от 30 години. Изследвани са като възможно лечение за множество заболявания, включително синдром на хроничната умора (CFS или ME / CFS ), ХИВ / СПИН , някои видове рак , птичи грип и свински грип (H1N1) и вирусът Ebola .
През 2009 г. и отново през 2013 г. FDA отхвърли Амплиген като лечение на МЗ / КФС.
Това би било първото одобрено лечение за това състояние, както и осигуряването на достъп на Ampligen на пазара. Въпреки тези неуспехи, производителят продължава да се движи напред, за да получи това лекарство одобрено.
Как действа Ampligen?
Смята се, че Ampligen работи чрез скок, започвайки с естествения антивирусен път на тялото и регулирайки нивата на RNase L (вещество в клетките, което атакува вируси), което може да бъде високо при хора с МИ / CFS. Също така е показано, че инхибира растежа на туморни клетки.
Амплиген не изглежда да потиска имунната система. Вместо това се смята, че променя начина, по който функционира вашата имунна система.
Ampligen за синдрома на хроничната умора
По време на клиничните проучвания е установено, че Ampligen подобрява познавателната способност, толерантността към упражнения, невропсихологичното здраве и цялостната функция при хора с МИ / СФС; намалява активността на HHV-6 (вирус, за който се смята, че е свързан с МЕ / CFS), и намалява активността на RNase L.
Според производителя на Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc. повече от 40 000 дози Ampligen са били давани на около 500 пациенти в клинични проучвания в над 20 американски клиники. Една от тези клиники - центърът "Хънтър-Хопкинс", казва, че 80% от пациентите му са подобрили Ampligen и 50% са се подобрили значително.
Тъй като Ampligen понастоящем не е одобрен за употреба в САЩ, само клиники със специално разрешение могат да предписват Ampligen. Това също е невероятно скъпо - както при повече от 40 000 долара годишно! И не, вашата застраховка няма да го покрие, защото е експериментална.
Амплиген също остава неодобрен в Европейския съюз, но някои пациенти там може да са в състояние да го направят чрез така наречената "програма за ранна достъп".
Ampligen Дозировка
Ampligen се прилага интравенозно (IV). В проучвания и при условни разрешения от FDA пациентите обикновено са получавали 400 mg от лекарството два пъти седмично. Хънтър-Хопкинс препоръчва най-малко 12 месеца лечение и 18 месеца за тежко болните.
Ampligen странични ефекти
Както всяко лекарство, Ampligen може да причини нежелани странични ефекти. Възможните нежелани реакции включват:
- Леко зачервяване,
- Стегнатостта на гръдния кош,
- Бързият сърдечен ритъм,
- Безпокойство,
- Недостиг на въздух,
- Топло ми е,
- изпотяване,
- Гадене,
- Промените в нивата на чернодробните ензими
- Диария,
- Сърбеж,
- Ниско кръвно налягане,
- Обрив,
- аритмии,
- Нисък брой бели кръвни клетки,
- Виене на свят,
- Объркване.
Някои пациенти имат грипоподобни симптоми няколко часа след получаване на доза от лекарството. Производителят казва, че тези ефекти обикновено отминават след няколко месеца лечение.
Източници:
Smith ME, et al. Annals of internal medicine. 2015 Jun 16; 162 (12): 841-50. Лечение на миалгичен енцефаломиелит / синдром на хроничната умора: систематичен преглед на семинара за превенция в Националните институти по здравни пътеки.
Strayer DR, et al. PLoS One. 2012; 7 (3): e31334. Двойно-сляпо, плацебо контролирано, рандомизирано клинично изпитване на агониста на TLR-3 ринтолимод при тежки случаи на синдром на хронична умора.
Strayer DR, et al. Клинични инфекциозни заболявания. 1994 Яну; 18 Suppl 1: S88-95. Контролирано клинично проучване с специално конфигурирано лекарство за РНК, поли (I) .поли (C12U), при синдром на хроничната умора.
Suhadolnik RJ, et al. In vivo. 1994 Jul-Aug; 8 (4): 599-604. Промени в анти-вирусния път на 2-5А ситетаза / RNase L в контролирано клинично изпитване с поли (I) -поли (С12У) при синдром на хроничната умора.