Оцелелите от рак живеят по-дълго от всякога и тези скокове и граници се дължат, отчасти, на нови лекарства. Днес в Чикаго, на научна конференция, наречена ASCO - годишната среща на Американското дружество по клинична онкология - експертите по рака се справят с основните предизвикателства в онкологията.
Те също така се чувстват истински оптимизъм, а понякога и вълнение.
По-късните данни показват, че Gazyva, ново противораково лекарство , помага на специална група от хора, които се борят с някакъв вид рак на кръвта, известен като неходжкинов лимфом или НХЛ.
За не-ходжкинов лимфом
Има два основни типа лимфом: лимфом на Hodgkin и НХЛ. Приблизително 85% от всички диагностицирани лимфоми са НХЛ. Според Американското онкологично дружество се очаква, че близо 72 000 души ще бъдат диагностицирани с НХЛ в Съединените щати през 2015 г. и почти 20 000 ще умрат от болестта.
За изследването
Добри възможности вече съществуват за хора, борещи се с различни видове рак на кръвта . Но както знаят оцелелите, понякога не става въпрос само за спечелването на една битка .
Много хора са запознати с ритуксимаб (Rituxan) и с натрупването на преживяемост, свързано с използването на такива моноклонални антитела - големи белтъци, биоинженирани за насочване и унищожаване на раковите клетки във връзка с химиотерапията, по-ефективно от химиотерапията.
Проучването, представено в ASCO, използва ново моноклонално антитяло, наречено obinutuzumab, одобрено от FDA под търговското име Gazyva от 2013 г. насам за лечение на хронична лимфоцитна левкемия в комбинация с химиотерапия с хлорамбуцил при нелекувани пациенти.
"Разработихме Gazyva, за да подобрим настоящите лекарства и имахме удоволствието да видим как това е осигурило полза за хората, които са спрели да отговарят на стандартите за грижа", казва Нанси Валенте, заместник-председател на Генезек за развитие на глобалната хематология.
Проучването, наречено проучването GADOLIN, показва потенциала на Gazyva в тази обстановка. Д-р Валенте отбелязва, че планът е да се кандидатства за одобрение на Газива в NHL въз основа на тези данни и че те очакват да видят резултатите от две други големи проучвания, които сравняват Gazyva от главата до главата на един от техните по- лекарства.
Пациентите
Участниците в това проучване са били мъже и жени с рак - 413 от тях. Всички те са имали бавноразвиващ се или безразличен НХЛ, който е напреднал въпреки лечението. По-конкретно, техните ракови заболявания са рефрактерни на терапията на базата на ритуксимаб - т.е. ритуксимаб или ритуксимаб плюс химиотерапия - което означава, че тяхното заболяване е прогресирало по време или в рамките на шест месеца от това лечение .
лечение
Участниците в проучването с преди това лекуван бавноразвиващ се NHL се поставят в две различни групи, за допълнително лечение:
- Gazyva плюс бендамустин, последван от Gazyva сам
- Само химиотерапия с бендамустин
Резултати
- Лечението, базирано на Газва, намалява риска от влошаване или смърт на заболяването с 45% в сравнение с химиотерапията самостоятелно.
- Проучването е прекратено рано поради високото ниво на полза, наблюдавано в групата на Gazyva, в сравнение с групата на бендамустин - т.е. не би било етично да се задържи бландамустиновата група заслепена по отношение на резултатите в групата на Gazyva.
Не бяха открити неочаквани сигнали за безопасност с Gazyva.
Какво означава това
Лице с инвалиден НХЛ често преминава през кръгове на рецидив и ремисия и възможностите могат да бъдат ограничени, ако лечението, базирано на ритуксимаб, спре да работи. Така че, нова комбинация, която изглежда работи добре при пациентите с рефрактерна болест, е добра новина.
"Повечето хора с релапс на НЛП неколкократно и възможностите за лечение стават по-ограничени, а отговорите на терапията са по-малко издръжливи всеки път, когато болестта се връща. Окуражен съм от данните на GADOLIN, защото obinutuzumab и bendamustine са нова комбинация, която изглежда високо ефективни ", казва Лаури Сейн, MD, медицински онколог в Агенцията за ракови заболявания в БК и клиничен доцент в Университета в Британска Колумбия.
За Газива
В настоящото проучване за лимфом, Gazyva удължи времето, когато хората с рефрактерна индолентна NHL живеят без влошаване на заболяването. Genentech и Roche, биотехнологичните компании, които разработват това лекарство, ще предоставят данни от това проучване на регулаторните органи в Съединените щати, Европа и по света за одобрение.
Gazyva е инженерно моноклонално антитяло, предназначено да се прикрепи към CD20, протеин, открит само върху В-клетки, един и същ протеин, който също е насочен от ритуксимаб. Газва унищожава клетките, носещи CD20, както пряко, така и заедно с имунната система на организма. Смята се, че Gazyva има повишена способност да индуцира директна клетъчна смърт и индуцира по-голяма активност в това как тя набира имунната система на организма да атакува В-клетките - зависима от антитяло клетъчна цитотоксичност или ADCC - в сравнение с ритуксимаб.
Странични ефекти и нежелани реакции
Когато се използва самостоятелно, страничните ефекти на Gazyva като цяло са по-слабо изразени от страничните ефекти на химиотерапевтичните агенти. Най-честите нежелани реакции при Gazyva са реакции на инфузия, нисък брой бели кръвни клетки, нисък брой на тромбоцитите, нисък брой на червените кръвни клетки, треска, кашлица, гадене и диария.
Gazyva може да причини сериозни или животозастрашаващи нежелани реакции: реактивиране на хепатит B, прогресираща мултифокална левкоенцефалопатия или PML, реакции на инфузията, синдром на туморен лизис и инфекции. Също така, Gazyva може да причини инфузионни реакции, намаление на броя на белите кръвни клетки и намаляване на броя на тромбоцитите, които могат да бъдат сериозни или животозастрашаващи.
Източници
GADOLIN: Първични резултати от проучване фаза ІІІ на obinutuzumab плюс bendamustine, сравнено само с бендамустин при пациенти с резистентен към ритуксимаб индолентен неходжкинов лимфом. J Clin Oncol 33, 2015 (suppl; abstr LBA8502).
Целево лечение на хронична лимфоцитна левкемия: клиничен потенциал на obinutuzumab. Фармакогеномика и персонализирана медицина. 2014; Декември 22; 8: 1-7.