Одобрен хиалуронат, използван при приложение на вискоза
Supartz, разтвор на натриев хиалуронат, е един от хиалуронатите, използвани при прилагане на вискозитет . Supartz се инжектира директно в колянната става, за да възстанови омекотяващите и смазочните свойства на синовиалната течност (т.е. течността на ставата). Натриевият хиалуронат, използван в Supartz, се извлича от пилешки гребени. Натриевият хиалуронат е полизахарид, който съдържа повтарящи се дизахаридни единици на глюкуронова киселина и N-ацетилглюкозамин .
Одобрение на Supartz и Supartz Fx
Supartz е одобрен от US FDA на 24 януари 2001 г. за лечение на остеоартрит на коляното при пациенти, които не са успели да получат достатъчно облекчение при консервативни лечения, включително упражнения, физиотерапия, болкоуспокояващи средства , помощни средства за придвижване и топла или студена опаковка . Използването на други стави се проучва. Supartz е използван в Япония от 1987 г. Той се инжектира веднъж седмично за 5-седмичен цикъл. Някои пациенти може да имат добър отговор след 3 седмици.
На 12 октомври 2015 г. Bioventus, създателят на Supartz, обяви пускането на Supartz Fx (10 mg натриев хиалуронат, разтворен в 1.0% физиологичен разтвор), който има разширен етикет от оригиналния супарт, което позволява повторни цикли на инжектиране. Докато етикетът за безопасност е разширен за повторни цикли на инжектиране, ефективността на повторените цикли не е установена.
Предупреждения и предпазни мерки
Supartz не трябва да се прилага на нито един пациент с известна свръхчувствителност към натриев хиалуронат.
Трябва да се подхожда с внимание при лечение на пациенти с известна алергия към птичи протеини, яйца или пера. Пациентите с инфекция или кожно заболяване в района, където ще се инжектира, не трябва да се лекуват с Супърц.
Безопасността и ефективността на Supartz не са установени при бременни жени, нито при кърмещи жени.
Употребата му не е проучена при деца.
Чести нежелани реакции
Честите нежелани реакции или нежелани събития, свързани със Супърц, включват:
- Болка в ставите без възпаление
- Болка в гърба
- Неспецифична болка
- Реакция на мястото на инжектиране
- Главоболие
Оток или болка, която е преходна, може да се появи в ставите, които са били инжектирани с Супартц. Пациентите се съветват да избягват напрегнати или носещи тежест дейности в рамките на 48 часа след инжектирането.
Долния ред
Анализът на 5 добре проектирани клинични проучвания не показва значителна разлика между Supartz и контролните групи по отношение на нежеланите събития. Докато безопасността на Supartz и другите вискокомпоненти е потвърдена от клиничните проучвания, ефективността е обсъдена. По отношение на ефективността, прегледът на Cochrane стигна до заключението, че прилагането на вискозитет е по-ефективно от плацебо, но има и други проучвания, които не успяват да докажат, че инжекциите осигуряват значително облекчаване на болката.
Източници:
Supartz Fx. Предписване на информация. Bioventus. http://www.supartzfx.com/wp-content/uploads/2015/07/SUPARTZ_FX_Package_Insert.pdf
Bioventus пуска Supartz Fx сега с разширен етикет за безопасност за повторни цикли на инжектиране в остеоартроза на коляното. 12 октомври 2015 г.
http://www.bioventusglobal.com/news/press-releases/bioventus-launches-supartz-fx%E2%84%A2-now-expanded-safety-label-repeat-injection-cycles
Хиалуронова киселина (Supartz): преглед на използването му при остеоартрит на коляното. Curan MP. Лекарства и стареене. Ноември 2010 г.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20964466