Ектопичната се отнася до обект или човешка тъкан, която се образува или се намира там, където не принадлежи. Ектопичната костна формация е поставянето на нов костен материал (чрез процес, наречен осификация) в зони, отново, където този материал не принадлежи. Този процес на осификация се осъществява от клетки, наречени остеобласти.
Думата "ектопична" идва от гърците и означава "далеч от място". Антонимът, който е "ортотопична" кост - също извлечена от гръцки - се отнася до костта, която се формира в нейното правилно анатомично място, според Скот и др.
в своята статия, озаглавена "Кратък преглед на моделите на ектопична костна формация". Статията е публикувана в изданието " Стволови клетки ", издадено през март 2012 г.
Ектопичната костна формация може да присъства при раждането, да се дължи на генетиката или да възникне като усложнение на определени медицински състояния като параплегия и / или травматично увреждане (да се назоват само няколко). Scott, et. Ал. че ектопичната костна формация се смята за причинена от локално възпаление, последвано от събиране на скелетни прогениторни клетки. Според уебсайта на Бостънската детска болница прогениторната клетка прилича много на стволова клетка, с изключение на това, че тя е по-ограничена от гледна точка на типовете клетки, които тя може да стане, докато се раздели. Прогениторните клетки идват от стволови клетки, но не са възрастни стволови клетки.
Ектопична костна формация, дължаща се на гръбначна хирургия
Scott, et. Ал, казват, че до 10% от пациентите, които се подлагат на инвазивна хирургия - и гръбначния операция определено попадат в тази група - ще развият извънматочна костна формация.
В гръбнака терминът "ектопична костна формация" понякога се използва за описване на нежелана костна тъкан, която се полага в гръбначния канал . През 2002 г. FDA одобри костен протеин, произведен от Medtronic, наречен Infuse за употреба при операция на лумбалния гръбначен стълб. Критериите за употреба, специфицирани от FDA, са много специфични: Като костна присадка за едно ниво на предните лумбални интеркомюзи (ALIF) в рамките на системата Lumbar Tapered Fusion Device (LT-Cage.) Whew!
Но скоро след одобрението много хирурзи започнаха да използват материала "извън етикета", което означава за цели, различни от тези, които са одобрени от FDA. При употребата извън етикета е включена операция на цервикалната гръбнака, която доведе до редица "нежелани реакции" или АЕ, докладвани на FDA. Ектопичната костна формация е една от АЕ, но списъкът включва други много сериозни неща като арахноидит, повишени неврологични дефицити, ретроградна еякулация, рак и др. Не е красиво!
Противоречия на Медтроник
В Доклада за наблюдение на рака на Milwaukee Journal Sentinal Watchdog, който е следвал тази история от 2011 г. (и продължава да го прави), се казва, че в рамките на седмици от първото клинично изпитване за Infuse, 70% от пациентите на проучването са открили извънматочна костна формация. Някои от тези пациенти изискват едно или повече операции за коригиране на нежеланата кост и / или медицинските усложнения, възникнали от нея.
В своя преглед на доказателствата, публикувани в изданието за 2013 г. на Surgery Neurology International , Епщайн сравнява 13-те индустрии, захранвани с изследвания на други изследвания, публикувани впоследствие в списания, както и с документите и информацията на FDA, намиращи се в базите данни. Тя съобщава за намирането на "първоначално непубликувани нежелани събития и вътрешни несъответствия" с проучванията за Infuse.
Тя съобщава също така, че 40% от нежеланите събития се дължат на ALIF (операцията на "извън етикета", която е била направена), добавяйки, че някои от тези събития са животозастрашаващи.
В същото време, Milwaukee Journal Sentinel съобщава, че Medtronic или не е съобщила или изобщо не докладва тези неблагоприятни ефекти на FDA в доклад от 2004 г., написан от медицински специалисти, финансирани от Medtronic. MJS казва, че "лекарите, които са написали документа от 2004 г., ще получават милиони долари от роялти и други плащания от Medtronic".
През май 2014 г. MJS проследи тази история с друга статия, в която се казва, че Medtronic се е съгласила да плати 22 милиона долара, за да уреди 1000 искове срещу тяхната Infuse.
В историята се споменава също, че Medtronic отделя още $ 140, за да покрие "очакваните вземания".
Източници:
Детска болница в Бостън. Какво представляват прогениторните клетки? Възрастни стволови клетки 101 страница. Бостън детска болница уебсайт. Достъп до декември 2015 г.
Epstein, N. Усложнения, дължащи се на използването на BMP / INFUSE при операция на гръбначния стълб: Данните продължават да се увеличават. Surg Neurol Int. 2013: Достъп до декември 2015 г.
Fauber, J., Infuse, цитирани при болезнено раздразнение на костите на пациентите. Странични ефекти. Справка за журналистическия дневник. Интерактивен вестник. Юни 2011 г.
Fauber, J. Medtronic да плати 22 млн. Долара за уреждане на правни искове срещу продукти на шпионин. Отчети за наблюдение. Милуоки Уисконсин Журнал Сентинел. 6 май 2014 г.
Скот, М., А., Леви, В., ASkarinam, A., Nguyen, A., Rackohn, T., Ting, К., Soo, С., Кратък преглед на модели на ектопична костна формация. Стволови клетки Dev. 2012 Mar 20; 21 (5): 655-667.