FDA одобрен за някои спондилоартропатии и плакарна псориазис
Cosentyx (секукинумаб), произведен от Novartis, е одобрен от FDA на 15 януари 2016 г. за лечение на възрастни с активен анкилозиращ спондилит и активен псориатичен артрит . Той вече е одобрен през януари 2015 г. за умерен до тежък плаков псориазис при възрастни, които са кандидати за системна терапия или фототерапия. Анкилозиращият спондилит и псориатичният артрит са възпалителни видове артрит, които се класифицират като спондилоартропатии .
Одобрението на Cosentyx за анкилозиращ спондилит и псориатичен артрит се основава на резултатите от два анкилозиращи спондилити и два плацебо-контролирани клинични изпитвания с фаза III на псориатичен артрит, които оценяват безопасността и ефективността. Проучванията включват повече от 1500 възрастни, които са имали едно от двете заболявания.
Какво представлява Cosentyx?
Cosentyx е лекарство, което действа върху имунната система за лечение на горепосочените заболявания и състояния. По-специално, Cosentyx е човешки интерлевкин-17А антагонист (IL-17A) -а моноклонално антитяло, което се свързва с IL-17A и блокира взаимодействието с IL-17 рецептора. Той е първият антагонист на интерлевкин-17А, одобрен за лечение на анкилозиращ спондилит, псориатичен артрит и плакатен псориазис.
Как се прилага лекарството?
Cosentyx се прилага чрез подкожно инжектиране в горната част на бедрата или корема. Cosentyx се предлага като инжектируем разтвор (150 mg / mL) в писалка за еднократна употреба Sensoready.
Също така се предлага в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба (150 mg / mL). Има флакон, който също трябва да се разтваря, но това е само за здравни специалисти.
При хора с активен псориатичен артрит или анкилозиращ спондилит препоръчваната доза Cosentyx включва натоварваща доза от 150 mg на седмица 0, 1, 2, 3 и 4, последвана от на всеки 4 седмици.
Може да се прилага и на всеки 4 седмици без натоварващата доза. Ако заболяването остане активно, може да се обмисли доза от 300 mg. При плакатен псориазис препоръчителната доза е 300 mg на седмица 0, 1, 2, 3, 4 и на всеки 4 седмици след това. По-ниска доза от 150 mg може да бъде достатъчна за някои хора. При хора с псориатичен артрит и плакатен псориазис се препоръчва протоколът за плакатен псориазис.
Кой не трябва да използва Cosentyx?
Хора, които са имали тежка алергична реакция към секукинумаб, не трябва да използват лекарството.
Чести нежелани реакции
Най-честите нежелани реакции, свързани с Cosentyx, включват назофарингит (симптоми на настинка), инфекции на горните дихателни пътища и диария. Други нежелани реакции са възможни и ако имате нещо, свързано с безпокойство, свържете се с Вашия лекар.
Предупреждения и предпазни мерки
Някои предупреждения и предпазни мерки са свързани с Cosentyx:
- При употребата му са настъпили сериозни инфекции. Тъй като Cosentyx действа върху имунната система, може да намали способността Ви да се бори с инфекциите и може да увеличи риска от инфекции. Ако се развие сериозна инфекция, докато използвате Cosentyx, прекратете лечението, докато се лекува инфекцията. Всъщност, хората с текуща инфекция, хронична инфекция или анамнеза за повтарящи се инфекции трябва да бъдат предпазливи и да обсъдят историята на инфекцията с лекаря си, преди да използват Cosentyx.
- Преди да започнете лечение с Cosentyx, трябва да се проверява за туберкулоза . Ако Вашият лекар чувства, че сте изложени на риск от туберкулоза, защото сте били изложени на въздействие, може да се лекувате за туберкулоза преди да започнете Cosentyx и докато сте лекувани с Cosentyx.
- В клиничните проучвания са забелязани нови случаи на възпалително заболяване на червата , както и обостряния при тези с IBD. Трябва да се подхожда с повишено внимание, когато Cosentyx се предписва на някой с IBD.
- Възможни са анафилактични или сериозни алергични реакции. Ако това се случи, Cosentyx трябва незабавно да се преустанови и трябва да потърсите медицинска помощ.
- Не трябва да Ви се дават живи ваксини, ако използвате Cosentyx.
- Не са провеждани адекватни проучвания на Cosentyx при бременни жени. Не е известно дали Cosentyx се екскретира в човешкото мляко или се абсорбира системно след поглъщане. Трябва да се внимава.
Словото от
Както знаем, наркотиците не са еднакво ефективни за всички хора, които ги изпробват. Ето защо е важно да имате няколко възможности за лечение. Тъй като Cosentyx е първият лекарствен продукт, който е насочен към интерлевкин-17А, сега е налице лечебен път, който не е налице преди одобрението на лекарството.
За да използвате Cosentyx безопасно, трябва да научите как да инжектирате правилно, да сте наясно с потенциалните странични ефекти и предупреждения и да съобщите за всички нежелани реакции, ако те се появят. Ако искате да научите повече за тази опция, обърнете се към вашия медицински специалист. Той или тя ще ви преведе до най-доброто решение за вас.
Източници:
Cosentyx. Предписване на информация . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Преработен януари 2016 г.
Cosentyx. Ръководство за медикаменти . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Преработен януари 2016 г.