Улорик (фебуксостат) е одобрен от Американската агенция по лекарствата (FDA) на 13 февруари 2009 г. Uloric е първата нова терапевтична възможност за 40 години при пациенти с хиперурикемия и подагра, според Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
Uloric е лекарство, използвано за хронично лечение на хиперурикемия при подагра. Uloric понижава серумните нива на пикочната киселина чрез блокиране на ксантиноксидазата - ензимът, отговорен за производството на пикочна киселина.
Ксантин оксидазата разгражда хипоксантин (естествено срещащо се пуриново производно) до ксантин и след това до пикочна киселина.
Как се прилага Uloric?
Одобрените дози Uloric са 40 mg и 80 mg, които се дават веднъж дневно. Uloric е перорално лекарство (приемано през устата). Препоръчваната начална доза Uloric е 40 mg веднъж дневно. Препоръчва се увеличение до 80 mg за пациенти, които не постигат серумна пикочна киселина по-малко от 6 mg / dl след две седмици при доза от 40 mg. Улорик може да се приема със или без храна и няма препоръки за предотвратяване на употребата на антиациди. Не е необходима корекция на дозата при пациенти с леко до умерено бъбречно или чернодробно увреждане.
Ефективност в клиничните изпитвания
В клинични проучвания е установено, че висока доза Uloric е по-ефективна от плацебо или стандартна доза алопуринол - другото лекарство, което се използва за лечение на хиперурикемия. Също така, при 6-месечно клинично изпитване фаза ІІІ, процентът на подагра, който намалява нивата на пикочната киселина до желаните нива под 6, е много по-висок при тези, приемащи 80 mg, отколкото при тези, приемащи 40 mg Uloric.
Странични ефекти и предупреждения
Улорик не се препоръчва при хора с асимптоматична хиперурикемия. Uloric не трябва да се използва от хора, които вече се лекуват с азатиоприн (Imuran), меркаптопурин и теофилин.
Въз основа на три рандомизирани, контролирани клинични проучвания, аномалии на чернодробната функция , гадене, артралгия и обрив са най-честите нежелани реакции, които се проявяват при най-малко 1% от пациентите, лекувани с Uloric и поне с 0,5% по-големи от плацебо.
Също така, в сравнение с алопуринола, Uloric е свързан с по-висока честота на сърдечно-съдови тромбоемболични събития, но не е установена пряка причинно-следствена връзка. Аномалиите на чернодробната функция са най-честата нежелана реакция, водеща до преустановяване на лечението с Uloric.
Съобщавани са постмаркетингови съобщения за чернодробна недостатъчност, фатални и нефатални, при пациенти, лекувани с Uloric. Докладите обаче не съдържат достатъчно данни, за да установят вероятна причина.
Повишаване на честотата на подагра често се наблюдава при започване на антихирургични агенти. Това включва Улорик. Ако възникне подагра, което е свързано с началото на лечението с Uloric, лекарството не трябва да се преустановява. За да се предотврати образуването на подагра, свързани с началото на лечение с Uloric, може да се приема едновременно NSAID или колхицин. Увеличаването на пристъпите на подагра се дължи на понижаването на серумните нива на пикочната киселина, което на свой ред причинява движение на урат от тъканни отлагания.
Няма добре контролирани проучвания на Uloric при бременни жени. По време на бременност Uloric трябва да се използва само ако очакваната полза превишава потенциалния риск за плода. Също така, не е известно дали Uloric се екскретира в кърмата.
Кърмещите жени трябва да бъдат предпазливи.
Безопасността и ефективността на Uloric при деца под 18-годишна възраст също не са известни.
Източници:
Улорична предписваща информация. Uloric.com. Takeda Pharmaceuticals Inc. Преработен март 2013 г.
FDA одобрява ULORIC® (фебуксостат) за хронично лечение на хиперурикемия при пациенти с подагра. Takeda Pharmaceuticals. 13 февруари 2009 г.