Изглежда, че това е, но остават въпросите
Статия, публикувана в New England Journal of Medicine в края на август 2014 г., повдига възможността за нов пробив в лечението на сърдечна недостатъчност . Статията описва резултатите от проучването PARADIGM-HF, при което пациентите със сърдечна недостатъчност са били лекувани с ново изпитвано лекарство. Наркотикът, разработен от Novartis, е толкова нов, че дори не е бил обявен - в момента той се нарича LCZ696.
LCZ696 всъщност се състои от две лекарства, свързани заедно - валсартан (който е широко използван инхибитор на ARB) и нов агент - sacubitril. Sacubitril действа чрез инхибиране на ензима неприлизин и в резултат на това се повишават нивата на натриуретичните кръвни нива в кръвта. Тъй като натриуретичните пептиди могат да бъдат полезни при сърдечна недостатъчност, изследователите предполагат, че LCZ696 може да подобри резултата от пациентите с това състояние. Резултатите от проучването PARADIGM-HF показват, че изследователите са прави.
В това проучване над 8000 пациенти със сърдечна недостатъчност са рандомизирани да получат или LCZ696, или стандартна терапия, използваща ACE инхибитора еналаприл. При пациентите, приемали LCZ696, средно 27 месеца рискът от хоспитализация за сърдечна недостатъчност и риск от смърт са били намалени с около 20%. Това ниво на подобрение, над това, което понастоящем се счита за добра терапия за сърдечна недостатъчност, наистина е забележително.
Защо това изследване е важно
Резултатите от PARADIGM-HF са важни поне по две причини. Първо, тя предполага, че новото лекарство LCZ696 трябва да предложи нова надежда за много пациенти със сърдечна недостатъчност - след като бъде одобрена за употреба от FDA.
И на второ място, това проучване открива изцяло нова алея за лечение на сърдечна недостатъчност.
Съответно, можем да очакваме, че ще бъдат разработени допълнителни лекарства, които, подобно на LCZ696, инхибират ензима неприлизин.
Кога ще бъде налице LCZ696?
Новият медикамент не може да бъде предписан, докато не премине строг преглед от FDA. Ако приемем, че всичко върви гладко с този преглед, най-рано бихме могли да очакваме, че лекарството ще бъде одобрено за употреба, ще бъде известно време през 2015 г.
Има ли потенциални капани с LCZ696?
В момента проучването PARADIGM-HF се отбелязва като нов пробив в лечението на сърдечна недостатъчност. И всички се надяваме, че това ще стане. Има обаче поне три причини, поради които в момента трябва да запазим ентусиазма си.
Първо, "нови пробиви" са обявени през цялото време след клиничните изпитвания с нови лекарства. И докато понякога се окаже, че истински пробив действително е настъпил, по-типично се случва, че новото лечение може да осигури по-незначителна полза и може да бъде по-малко пробив, отколкото първоначално се е появил.
На второ място, преди повече от десетилетие лекарство, наречено несиритид (Natrecor), също е изтъквано като пробив в лечението на сърдечна недостатъчност. Това е от значение, тъй като несиритидът не само косвено увеличава нивата на натриуретични пептиди, както LCZ696 прави; несиритидът е натриуретичен пептид.
Необходими са няколко години и повече клинични проучвания, за да се покаже, че несиритидът всъщност има само пределно предимство (ако има такова) при лечение на сърдечна недостатъчност. Тази история вероятно би трябвало да овладее малкото ентусиазъм, който сега се изразява в LCZ696.
И трето. , ,
Неприлизин има няколко функции в допълнение към намаляването на нивата на натриуретичните пептиди, а някои от тези функции са полезни. По-специално, неприлизинът може да помогне за предотвратяването на някои заболявания, свързани с натрупването на нежелани протеини в организма, като болестта на Алцхаймер и амилоидозата и дори рак на простатата . Така че инхибиращият неприлизин може да не е универсално добро нещо, което трябва да направите.
Можете да прочетете повече за този потенциален проблем тук.
- Ето актуализация на LCZ696 (сега наричана Entresto), която беше одобрена от FDA през юли 2015 г.
Източници:
McMurray JJV, Packer М, Desai AS, et al. Инхибиране на ангиотензин-неприлизин спрямо еналаприл при сърдечна недостатъчност. N Engl J Med 2014; DOI: 10,156 / NEJMoa1409077.
Инхибиране на Jessup M. Neprilysin - нова терапия за сърдечна недостатъчност. N Engl J Med 2014; DOI: 10.1056 / NEJMe1409898.
Nalivaeva NN, Belyaev ND, IA Zhuravin, IA, et al. Амилоид-деградиращата пептида на Алцхаймер, Неприлизин: Можем ли да го контролираме? Публикуван на: http://dx.doi.org/10.1155/2012/383796 (достъп до 9/2/2014 г.), списание за болестта на Алцхаймер, 2012 г. (2012 г.).