Ibrutinib, Brentuximab, Blinatumomab и Idelalisib
Американското дружество по хематология (ASH) е най-голямото професионално общество в света, което се занимава с причините и лечението на кръвоносните нарушения. Всяка година най-добрите и най-умните от цял свят идват да участват в ASH.
Тази година имаше сесия за нови одобрени от FDA терапии за хематологични състояния. Той се проведе, защото клиницистите искаха повече информация за някои от последните одобрения на FDA.
Ораторите разгледаха обобщена информация за нови лекарства, включително ibrutinib (Imbruvica) и idelalisib (Zydelig).
За мнозина заседанието на ASH през декември служи като демонстрация на целия напредък, постигнат през предходната година в областта на хематологията и онкологията. Ето само някои от елементите, за които говориха хората.
Ибрутиниб (Imbruvica)
Различни протеини или комплекси, като ензими, играят роля в клетъчното сигнализиране - процесът, чрез който клетките "слушат" и реагират на химически сигнали. Броновата тирозин киназа (БТК), ензим, който играе важна роля в развитието на В-клетките, е пример за такъв ензим, който регулира клетъчната сигнализация. Ибрутиниб е малка молекула, която блокира ензима BTK.
С блокирането на този ензим ibrutinib пречи на сигналната пътека, върху която се основават някои ракови клетки. Въз основа на успехите досега FDA е определила ibrutinib като пробивна терапия, имаща роля при лечението на следните злокачествени заболявания:
- Хората с хронична лимфоцитна левкемия (ХЛЛ), които са получили поне едно предварително лечение
- Хронична лимфоцитна левкемия (CLL) пациенти с 17p делеция
- Пациенти с Mantle-клетъчен лимфом (MCL), които са получили поне едно предварително лечение
Ибрутиниб е хапче, което се приема веднъж дневно и е доста добре поносимо. Използването на агента също се изследва при лечението на други видове рак, самостоятелно и в комбинация с различни терапии.
Idelalisib (Zydelig)
Idelalisib е одобрен от FDA за пациенти с рецидивирала хронична лимфоцитна левкемия (CLL) , рецидивиращ фоликуларен В-клетъчен неходжкинов лимфом (FL) и рецидивиращ малък лимфоцитен лимфом (SLL, друг вид неходжкинов лимфом).
Одобрението се основава на резултатите от проучване при 220 пациенти с рецидивиращ CLL, при които не е планирана конвенционална химиотерапия. Режимът е или idelalisib + ритуксимаб или плацебо + ритуксимаб. Проучването показва 82% намаление на риска от прогресиране на рака с idelalisib, така че го спряха рано, оставяйки пациентите на плацебо + ритуксимаб да знаят всичко за idelalisib и да им предложат новото лекарство. Всички пациенти от групата на ритуксимаб + плацебо след това започнаха да получават idelalisib.
Брентуксимаб вадитин (Adcetris)
Това средство е инжекция за интравенозна инфузия. Брентуксимаб имапин има интересен механизъм на действие. Това е инженерно антитяло - то се комбинира с агент, който помага да се убиват раковите клетки, след като достигнат целта си. Той е насочен към протеин, наречен CD30, който присъства в класическия Hodgkin лимфом (HL) и в системния анапластичен голям клетъчен лимфом (sALCL).
Проучването, дискутирано в ASH, е първият в лимфома, който показва, че добавянето на поддържащо лекарство след трансплантацията може значително да подобри резултатите за пациентите.
В проучването AETHERA около 63% от пациентите с висок риск от лимфом, лекувани с лекарството, постигат 24-месечна преживяемост без прогресия, в сравнение с 51% от пациентите, получавали плацебо.
Blinatumomab (Blincyto)
Това лекарство е първото от лекарствата BITE (Би-специфичен T Cell Engager), което трябва да бъде одобрено. Той е показал значителна активност при пациенти с остра лимфоцитна левкемия (ВСИЧКИ) при пациенти с B-клетъчна остра лимфоцитна левкемия (ALL) с минимално остатъчно заболяване след индукционна терапия , според изследователи от ASH. Blinatumomab изчисти остатъчните ракови клетки от 78% от 112 лекувани пациенти.
Според Националния онкологичен институт блинтумомаб е инженерно антитяло с потенциал да стимулира имунната система и да премине след рака с антинеопластични действия.
FDA одобри блънатумомаб за лечение на пациенти с остра лимфобластна левкемия от В-клетъчна остра лимфобластична левкемия (B-cell ALL), която не е рядка форма на ALL, с филаделфия хромозома- негативна хромозома .
Гледайте Niccola Gokbuget, д-р, обяснете как работи blinatumomab.
Автомобили, водещи до ВСИЧКО ремисия
Дългосрочните данни от проучване, използващо Т-клетки на химерен антиген-рецептор (CAR), показаха, че тези препрограмирани клетки се задържат известно време, изпълнявайки своята работа, което води до доста дълги ремисии. Много хора в научната общност са оптимисти за този конкретен вид терапия за различни ракови заболявания, които в противен случай са трудни за поемане.
Забележка за страничните ефекти
Трябва да се отбележи, че всички тези агенти имат странични ефекти, някои от които могат да бъдат сериозни и някои от тях може да са все още неизвестни. Както при всички лекарства, решението за лечение е повлияно от това, което е известно за установените рискове и ползи от лечението и индивидуалните фактори за пациента.
Източници
Национален онкологичен институт. Информация за пациента с Blinatumomab. http://www.cancer.gov/drugdictionary?cdrid=487684. Достъп до декември 2014 г.
MedPageToday. http://www.medpagetoday.com/MeetingCoverage/ASHHematology/48998. Достъп до декември 2014 г.