Совалиди (софосбувир) е ново лекарство от клас нуклеотидна полимераза инхибитор, използвано в комбинирана антивирусна терапия за лечение на хепатит С (HCV) . Совалиди действа, като блокира ензим, който HCV използва, за да възпроизвежда РНК, като ефективно прекъсва етап от жизнения цикъл на вируса.
Sovaldi беше одобрен през декември 2013 г. от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) за употреба при възрастни 18 или повече години с HCV генотип 1, 2, 3 и 4 инфекция, включително тези с хепатоцелуларен карцином (най-честият вид рак на черния дроб) и за лица с коинфекция с ХИВ / HCV .
Sovaldi е одобрен за употреба при нелекувани преди това (нелекувани преди това) пациенти, както и тези с частичен или никакъв отговор на предишна терапия с HCV.
Клиничните проучвания показват, че степента на излекуване на пациентите, които не са лекувани преди това при терапевтичен режим със Sovaldi, е между 82% и 96%.
дозиране
Една таблетка от 400 mg, приемана ежедневно със или без храна. Таблетките Sovaldi са жълти и филмирани, с "GSI" релефен от едната страна и "7977" от другата.
Предписване на препоръки
Sovaldi се предписва за комбинирано лечение с рибавирин ; с пегилиран интерферон (peg-интерферон) + рибавирин; или с Daklinza (далатисвир) . Sovaldi никога не трябва да се използва като монотерапия.
Предлагат се следните режими на лечение:
- Генотип 1 или 4: Sovaldi + peg-интерферон + рибавирин в продължение на 12 седмици
- Генотип 2: Sovaldi + рибавирин в продължение на 12 седмици.
- Генотип 3: Sovaldi + рибавирин в продължение на 24 седмици ИЛИ Sovaldi + Daklinza (далатисвир) в продължение на 12 седмици
При пациенти с генотип 1, които или не отговарят на критериите за лечение с интерферон, или с непоносимост към интерферон, се препоръчва да се предпише комбинация от Sovaldi + рибавирин в продължение на 24 седмици.
За всеки пациент, който очаква чернодробна трансплантация, изброените по-горе терапии трябва да бъдат предписани за 48 седмици или до извършването на трансплантацията, в зависимост от това кое от двете настъпи първо.
Чести нежелани реакции
Най-честите нежелани реакции, свързани с употребата на Sovaldi + рибавирин (т.е. възникващи при 20% или по-малко пациенти), са:
- умора
- главоболие
- гадене
Най-честите нежелани реакции, наблюдавани при пациенти, използващи Sovaldi + ribavirin + peg-интерферон, са:
- умора
- главоболие
- гадене
- Безсъние
- анемия
С изключение на анемия и неутропения, повечето от нежеланите реакции, свързани със употребата на Sovaldi, се считат за леки или преходни (степен 1).
В клиничните проучвания 1% или по-малко от пациентите на Sovaldi + рибавирин прекратиха преждевременно лечението поради непоносими странични ефекти. Честотата се повишава до 11% при пациенти на лечение със Sovaldi + рибавирин + клетъчен интерферон.
Лекарствени взаимодействия
Следва също да се избягва употребата на Sovaldi:
- Средства за борба с туберкулозата, базирани на рифампин: Микобутин, Рифатер, Рифамат, Римактан, Рифадин, Прифтин
- Антиконвулсанти: Tegretol, Dilantin, Trileptal, фенобарбитал
- Жълт кантарион
При пациенти с HIV , Sovaldi не трябва да се прилага едновременно с Aptivus (типранавир) или Norvir (ритонавир), тъй като тези антиретровирусни средства от клас протеазни инхибитори могат да понижат серумните концентрации на Sovaldi.
Противопоказания
Sovaldi е противопоказан за употреба по време на бременност или при мъже, чиито партньори са бременни, тъй като проучванията при животни са предполагали потенциален риск от вродени дефекти или смърт на плода.
Препоръчва се всички жени в детеродна възраст да бъдат наблюдавани ежемесечно за бременност по време на терапията. Също така се препоръчва пациентът и мъжкият му партньор да получат най-малко два нехормонални контрацептивни методи и да се използват по време на терапията и шест месеца след това.
Източник:
Manns, М. и Корнберг, М. "Софосбувир: последният гвоздей в ковчега за хепатит С" Lancet. 15 март 2013 г .; 13 (5): 378-379.