Technivie - Информация за наркотици за хепатит С

Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ритонавир) е комбинирано лекарство с фиксирана доза, използвано за лечение на хронична хепатит C (HCV) инфекция. Трите агенти, които се състоят от Technivie, също са включени в двукапиталната HCV терапия Viekira Pak .

Technivie бе одобрена на 24 юли 2015 г. от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) за употреба при възрастни 18 или повече години с инфекция с HCV генотип 4 (GT4) без цироза .

Technivie е първата, напълно орална, без интерферон HCV терапия при пациенти с GT4 хронична HCV инфекция, популация, традиционно считана за трудна за лечение.

Съобщено е, че Technivie има излекувана доза от 100% от нелекуваните преди това ("нелекувани преди това") пациенти във фаза IIb, проведена от 12 август 2012 г. до 19 ноември 2013 г.

дозиране

Две таблетки (12,5 мг омбитасвир, 75 мг паритапревир, 50 мг ритонавир), приемани ежедневно с храна без необходимост от прием на мазнини или калории. Таблетките Technivie са розови, продълговати и филмирани, а от едната страна са релефни "AV1".

Предписване на препоръки

Technivie се предписва в 12-седмичен курс, заедно с рибавирин (лекарство, което се използва за инхибиране на синтезата на вирусна РНК). Препоръчваната доза рибавирин се основава на теглото, както следва:

12-седмичен курс на Technivie може да се има предвид при нелекувани пациенти, които не са в състояние да понасят рибавирин.

Чести нежелани реакции

Най-честите нежелани реакции, свързани с употребата на Technivie (наблюдавани при най-малко 7% от пациентите), са:

Противопоказни медикаменти

Следните лекарства също не трябва да се приемат при използване на Technivie:

Противопоказания и съображения

Technivie не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh - резултат B) и е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh - резултат С).

Technivie е противопоказан за употреба при пациенти с установена свръхчувствителност към ритонавир (т.е., които са имали синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза).

Тъй като Технивий самостоятелно не е противопоказан за употреба по време на бременност, комбинацията от техници и рибавирин не трябва да се използва нито при бременни жени, нито при мъже, чиито партньори са бременни. По отношение на кърменето не са наблюдавани случаи на анормално развитие на феталното развитие при проучвания при животни; се препоръчва специализирана консултация за обсъждане на потенциалните ползи и неблагоприятните ефекти от кърменето по време на Technivie.

Източник:

Американската администрация по храните и лекарствата (FDA). "FDA одобрява Technivie за лечение на хроничен хепатит С генотип 4." Сребърна пролет, Мериленд; прессъобщение, издадено на 24 юли 2015 г.

Hézode, C .; Asselah, T .; Reddy, R .; et al. "Омбитасвир плюс паритапревир плюс ритонавир с или без рибавирин при пациенти, които не са лекувани и не са лекувани с хроничен хепатит C вирус инфекция (PEARL-I): рандомизирано, открито проучване". Lancet. 20 юни 2015 г .; 384 (9986): 2502-2509.