класификация
Viekira Pak е комбинирана лекарствена комбинация, използвана за лечение на хронична инфекция с хепатит С (HCV) . Пакетът включва едно лекарство с фиксирана доза Technivie (омбитасвир + паритапревир + ритонавир), съчетано опаковани заедно с лекарството dasabuvir.
Лекарствените компоненти омбитасвир, паратипровир и дасабувир са директно действащи антивирусни (DAA), които пречат на репликацията на вируса.
Наркотикът ритонавир , използван често в ХИВ терапията , е включен за повишаване на нивата на наркотици на paritaprevir.
Viekira Pak най-често, но не винаги, се прилага съвместно с рибавирин и не е необходимо да се приема с пегилиран интерферон (peg-интерферон).
Viekira Pak е одобрен на 19 декември 2014 г. от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) за употреба при възрастни 18 или повече години с инфекция с HCV генотип 1, включително тези с компенсирана цироза (при които все още функционира черен дроб) и чернодробни трансплантации. При пациенти с декомпенсирана цироза Viekira Pak не се препоръчва.
Съобщава се, че Viekira Pak има ниво на излекуване от 95% или повече, като само 2% от пациентите прекратяват лечението поради нетолерантност. Той е подходящ за употреба при пациенти с коинфекция с HIV / HCV .
дозиране
Две таблетки комбинирани таблетки омбитасвир + паратапревир + ритонавир (25 mg / 150 mg / 100 mg), приемани еднократно сутрин с храна, плюс една маса от дасабувир, приемана два пъти дневно сутрин и вечер с храна.
Таблетките се доставят удобно в опаковки в ежедневно опаковани дози, като върху всяка кутия са включени инструкции за дозиране. Комбинираната таблетка е розова, покрита с филм и релефно означена с "AV1", докато таблетката dasabuvir е бежова, филмирана и релефно маркирана с "AV2".
Предписване на препоръки
Viekira Pak се предписва на курс от 12 до 24 седмици, съгласно следните препоръки:
- Генотип 1а без цироза: Viekira Pak с рибавирин в продължение на 12 седмици
- Генотип 1а с цироза: Viekira Pak с рибавирин в продължение на 24 седмици
- Генотип 1b без цироза: Viekira Pak самостоятелно в продължение на 12 седмици
- Генотип 1b без цироза: Viekira Pak с рибавирин в продължение на 24 седмици
При пациенти с чернодробна трансплантация Viekira Pak може да се приема с рибавирин в продължение на 24 седмици, само ако чернодробната функция е нормална и фиброзата (белези) е незначителна.
Чести нежелани реакции
Най-честите нежелани реакции, свързани с употребата на Viekira Pak (възникващи при до 10% от пациентите), са:
- умора
- гадене
- Сърбяща кожа
- Кожни реакции
- Безсъние
- Слабост и умора
Лекарствени взаимодействия
Следва също да се избягва употребата на Viekira Pak:
- Антиконвулсанти: карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал
- Антихиперлипидемични средства (използвани за намаляване на нивата на липидите в кръвта): гемфиброзил
- Антиаритмия: пимозид
- Понижаващо холестерола лекарство: ловастатин, симвастатин
- Лечение на еректилна дисфункция: Виагра (силденафил)
- Ergot-съдържащи лекарства (използвани за лечение на главоболие и мигрена): ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин, метилергоновин
- Етинил естрадиол (човешка форма на естроген)
- ХИВ-медикаменти : Sustiva (ефавиренц) , Atripla (ефавиренц + тенофовир + емтрицитабин)
- Хипотония: алфузозин
- Средства за борба с туберкулозата, базирани на рифампин: Микобутин, Рифатер, Рифамат, Римактан, Рифадин, Прифтин
- Седанти: триазолам, перорален мидазолам
Противопоказания и съображения
При пациенти с умерено чернодробно увреждане Viekira Pak не се препоръчва. Viekira Pak е противопоказан за употреба при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Viekira Pak е противопоказан и за употреба при пациенти с известна свръхчувствителност към ритонавир (включително синдром на Стивънс-Джонсън, потенциално животозастрашаваща, възпалителна реакция на цялото тяло).
Viekira Pak е противопоказан за употреба при бременни жени, когато се използва с рибавирин.
Препоръчва се всички жени в детеродна възраст да бъдат наблюдавани ежемесечно за бременност по време на терапията. Също така се препоръчва пациентът и мъжкият му партньор да имат поне два нехормонални контрацептивни методи и да се използват по време на терапията и шест месеца след това.
Източник:
Американската администрация по храните и лекарствата (FDA). "FDA одобрява Viekira Pak за лечение на хепатит С." Сребърна пролет, Мериленд; прессъобщение, издадено на 19 декември 2014 г.