Нови лекарства, сравнени преди това с плацебо
Когато станат достъпни нови лекарства, естествено е да се постави под въпрос как те биха могли да сравнят ефективността с тези лечения, които вече са на разположение. В случая на Hetlioz , продаван под родовото име tasimelteon, е важно да се оцени неговата полезност при лечението на не-24-часово разстройство сън-събуждане (не-24) . Как се сравнява с мелатонин , стандартното лечение за това заболяване?
Сравнение на изследванията между Hetlioz и Melatonin
Не са провеждани клинични проучвания, които сравняват употребата на Hetlioz и мелатонин с главата до главата. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри Hetlioz въз основа на плацебо-контролирани проучвания. Това означава, че Hetlioz, който действа на рецепторите в мозъка за мелатонин, е по-ефективен за лечение на не-24, отколкото плацебо хапчета. Неговата ефективност не е била директно сравнена с приемането на извънборсов мелатонин, който преди това е бил стандартът на грижа за това състояние.
Стандартни препоръки за лечение
В последните си насоки от 2007 г., преди наличието на Hetlioz, Американската академия по сън медицина (AASM) препоръчва използването на мелатонин за лечение на Non-24. За да се стабилизират генерализираните циркадианни ритми, които могат да доведат до цикли на безсъние и прекомерна сънливост , мелатонинът може да бъде много ефективен.
Това стабилизиране се нарича увличане. Ритмите на съня и събуждането в слепите хора могат да бъдат приведени в съответствие или привлечени от естествените модели на деня и нощта.
Това може да бъде постигнато с много ниски дози надлежащи мелатонин. Важно е да изберете надежден производител, който да гарантира качеството и точното съдържание на продукта.
Най-общо, малки дози (0,3 mg) могат да се използват за увличане на слепи хора с Non-24. За сравнение, много добавки често съдържат 3 mg мелатонин (10 пъти повече от необходимото) или дори повече. Този прекомерен мелатонин може да наводни системата, да противодейства на ползите и потенциално да доведе до странични ефекти.
Времето на дозиране на мелатонин е критично. Това може да изисква съдействието на специалист по съня, за да се увери, че размерът на дозата и времето са подходящи.
Оценка на ефекта от лечението
Откъде знаеш, че лечението работи? Освен симптоматичното подобрение може да бъде полезно да се проследява ефективността на лечението по други обективни начини. Съветите за сън и лабораторните измервания на циркадните фазови маркери могат да бъдат полезни.
Важно е, че при хора с не-24, които не са напълно слепи, излагането на време на светлина може да бъде полезна допълнителна терапия.
Надяваме се, че по-нататъшни изследвания ще направят директни сравнения между Hetlioz и мелатонин, но междувременно можете да обмислите обсъждането на възможностите за лечение с вашия специалист по съня, за да определите най-добрия вариант за Вас.
Източници:
Arendt, J et al . - Синхронизиране на нарушен цикъл на сън-събуждане при слепи човек чрез лечение с мелатонин.
1988; 1: 774-773.
Morgenthaler TI et al . "Практически параметри за клиничната оценка и лечение на нарушения на циркадианния ритъм на съня: доклад на Американската академия по сън медицина." Сън . 2007; 30: 1445-59.
Lewy, AJ et al . "Ниски, но не и високи дози мелатонин увличат свободно действащ слепи човек с дълга циркадианска фаза." Chronobiology International . 2002; 19: 649-658.
Tzischinsky, O et al . "Важността на времето за прилагане на мелатонин при сляп човек". 1992; 12: 105-108.
Sack, RL et al . "Вземане на свободно движещи се циркадиански ритми от мелатонин при слепи хора".
2000; 343 (15) 1070-1077.
Sack, RL и Lewy AJ. "Разстройства на циркадния ритъм на съня: уроци от слепи". 2001; 5 (3): 189-206.