За хората с тежко заболяване на аортната клапа, подмяната на хирургичната клапа често е единственото лечение, което предлага значително облекчение. Операцията на аортната клапа, обаче, е свързана със значителни рискове. Транс-катетърната имплантация на аортна клапа (TAVI) е разработена като опит за разработване на по-малко инвазивен подход за заместване на болни аортни клапи .
В TAVI, изкуствена аортна клапа се имплантира чрез сложна процедура на катетеризация.
Въпреки че TAVI все още се счита за нова процедура, той е одобрен в Съединените щати и Европейския съюз за лечение на някои високорискови пациенти с тежка аортна стеноза. В Европа тя също така е одобрена за лечение на някои хора с тежка аортна регургитация.
За болестта на аортната клапа
При аортна стеноза, аортната клапа се превръща в частично запушена, което принуждава сърцето да работи много по-трудно, за да изпомпва кръвта на тялото. При аортна регургитация аортната клапа не се затваря напълно, позволявайки на кръвта да се върне обратно в сърцето, когато се предполага, че клапата е затворена. В крайна сметка, всяка от тези състояния на аортната клапа може да прогресира до сърдечна недостатъчност , причинявайки оток (подуване), диспнея и (често) смърт.
Докато симптомите на аортната клапна болест могат да бъдат управлявани за известно време с медицинска терапия за сърдечна недостатъчност , нито едно лекарство не може да облекчи механичния проблем с аортната клапа.
Единственото наистина ефективно лечение е хирургически да замени болната аортна клапа с изкуствен клапан.
За съжаление, стандартният метод за замяна на аортна клапа изисква по-голяма хирургична операция на открито сърце и особено при пациенти в напреднала възраст, които най-често развиват аортна стеноза, това е процедура, която носи значителен риск.
Процедурата TAVI е разработена като потенциално по-нисък риск за подмяна на аортната клапа.
Как се вмъкват устройствата TAVI?
Две устройства TAVI са одобрени от FDA в САЩ - клапата Edwards SAPIEN и Medtronic CoreValve. Няколко допълнителни устройства TAVI са одобрени в Европа. Всички тези устройства работят по подобен начин: изкуственият клапан е прикрепен към сгъната телена рамка, която е прикрепена към катетър. Катетърът се вкарва в кръвоносен съд (обикновено бедрената артерия близо до слабините) и напредва до зоната на аортната клапа. Когато е в позиция, телената рамка се разширява чрез разпенване на балон. Това позволява на изкуствения клапан да се отвори и да започне да функционира.
Какви са резултатите с TAVI?
Ранните проучвания с TAVI са били ограничени до пациенти с тежка аортна стеноза, които се считали за твърде болни, за да имат операция с отворена сърдечна дейност, необходима за "стандартна" замяна на аортна клапа. При тези много болни пациенти, тези, които са били рандомизирани да получават TAVI, са имали значително намалена смъртност и значително подобряват симптомите след една година в сравнение с тези, които са получавали само медицинска терапия.
Въпреки това, пациентите, рандомизирани на TAVI, са имали 5% честота на сериозен мозъчен инсулт , в сравнение с едва 1% при медицински лекувани пациенти.
Сърдечните инсулти, свързани с TAVI, са емболични инсулти .
По-късно проучване сравнява TAVI със стандартна замяна на аортна клапа при 690 пациенти с тежка аортна стеноза. Степента на смъртност, честотата на ударите и подобрението на симптомите са сходни за една година и в двете групи.
Тези, лекувани с TAVI, са имали по-големи усложнения на кръвоносните съдове, а тези, лекувани с хирургия с отворено сърце, са имали повече усложнения в кръвосъсирването и по-постоперативно предсърдно мъждене .
Усложнения
Докато TAVI е много по-малко инвазивен, отколкото при отворена сърдечна операция, той все още носи значителни рискове. Двете най-чести и сериозни рискове са сериозно увреждане на големите кръвоносни съдове и инсулт.
И двете от тези усложнения се дължат на често неизбежната травма, причинена от вкарването на значителния и относително твърд механизъм на клапата в често болни артерии. В резултат на такива усложнения рискът от смърт с TAVI е около 6% в рамките на 30 дни от процедурата.
Последните данни сочат, че има стръмна "крива на обучение", свързана с провеждането на процедурата TAVI. По-специално, рискът от сериозни усложнения изглежда най-висок по време на първите 30 TAVI процедури, които лекарят прави.
Компаниите, които разработват устройства TAVI, продължават да работят за подобряване на технологията, опитвайки се да намалят рисковете, свързани с използването им. Засега обаче рисковете остават значителни.
Настоящото състояние на TAVI
Понастоящем в САЩ TAVI е одобрен от FDA само за пациенти с тежка аортна стеноза, за които се счита, че са изложени на изключително висок риск за стандартна подмяна на отворена гръдна аортна клапа.
Ако TAVI се препоръчва за вас или за близък човек, трябва да се уверите, че процедурата ще бъде извършена от лекар, който има значителен опит с тази техника.
В бъдеще е вероятно TAVI да се превърне в одобрена алтернатива на хирургичната операция при отворени сърца за поне някои пациенти със значителна аортна стеноза, които все още не са "прекалено болни" за стандартната хирургия на открито сърце. Но предвид усложненията, които досега са свързани с TAVI, все още не сме там.
> Източници:
> Zajarias A, Cribier AG. Резултати и безопасност при подмяна на перкутанната аортна клапа. J Am Coll Cardiol 2009; 53: 1829.
> Леон MB, Smith CR, Mack М, et al. Transcatheter аортна клапа имплантация за аортна стеноза при пациенти, които не могат да се подложат на хирургия. N Engl J Med 2010; 363: 1597.
> Smith CR, Леон MB, Mack MJ, et al. Транс-катетър срещу хирургическа аортна клапа при заместване при високорискови пациенти. N Engl J Med 2011; 364: 2187.
> Nishimura RA, Otto CM, Bonow RO, et al. 2014 AHA / ACC насока за лечение на пациенти с вакулна сърдечна болест: доклад на Американския колеж по кардиология / American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol 2014; 63: E57.