3 Обещаващи лекарства за целулитна болест в тръбопровода

Всеки кандидат за лекарства предлага уникален механизъм на действие

В момента, единственото налично лечение за целиакия е диета без глутен . Но това може скоро да се промени.

Редица производители на лекарства в момента провеждат клинични изпитвания за оценка на безопасността и ефективността на редица нови лекарствени средства. Всеки от тях има различен подход и механизъм на действие (МОС). Надяваме се, че чрез инхибиране на процеса на това разстройство можем един ден изцяло да изтрием целиакия от лексикона на автоимунните заболявания .

Сред трите най-обещаващи кандидати в наркотрафика:

INN-202 (ларазотид ацетат)

Innovate Pharmaceuticals INN-202 (ларазотид ацетат) е лекарство, което използва мощен храносмилателен ензим, който изглежда е способен да разгради глутена, преди имунната ви система да реагира на него. Резултатите от клиничното изпитване във фаза II обещават и показват, че лекарството е едновременно безопасно и поносимо. Лекарствената MOA намалява пропускливостта на червата, като в същото време темперира движението на автоимунни антигени в червата.

Докато INN-202 може значително да намали симптомите на колаиаеви заболявания , малко вероятно е човек да може да яде неограничено количество глутен. Все още ще има нужда от някакво диетично ограничение.

Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) бързо ускори лекарството. Проведени са клинични проучвания фаза III. Резултатите от проучването може да са на разположение някъде в средата до края на 2018 г.

Nexvax2 ваксина

Nexvax2 е единственият кандидат за наркотици, който има за цел да имунизира индивиди срещу болестта и да им позволи да се върнат към нормална диета. Nexvan2 вече успешно завърши фаза Ib на проучване за безопасност и е в процес на преминаване към по-големи проучвания във Фаза II.

Nexvax2 се моделира върху възникващ клас терапевтични ваксини, чиято цел е да лекува хора, които вече са засегнати от заболяване.

Тя се основава на същите принципи като традиционните терапии за десенсибилизация, използвани за алергии. Подобни модели на ваксини се изследват за лечение на автоимунни заболявания като множествена склероза, диабет тип 1 и ревматоиден артрит.

Nexvax2 е генетично пригодена за хора, които имат специфичен ген (DQ2), присъстващ при 90% от хората с тази болест. Поради това ваксината няма да работи, ако нямате DQ2,

Отвъд това, единственият основен въпрос, който изследователите имат, е колко дълъг е ефектът от ваксината. Процесът на Фаза Ib включваше повторно дозиране. Докато тези резултати бяха обещаващи (повече хора успяха да донесат предизвикателство, свързано с глутен, отколкото тези на плацебо), остава да се види колко мощно и трайно е наркотикът.

Още не се споменава кога изследователите ще започнат клинични изпитвания във фаза II / III.

BL-7010

BL-7010 предлага съвсем различен подход за лечение на целиакия. Вместо да се насочва към червата или автоимунния отговор, BL-7010 се свързва със самия глутен протеин и потиска способността му да се абсорбира.

BL-7010 е неабсорбиращ полимер, който може да скрива глутен от ензимите, които имат за цел да го разрушат. Постигайки това, имунната система е по-малко способна да предизвика автоимунен отговор.

Свързаният с него глутен и наркотик ще бъдат изтласкани от тялото в изпражненията.

След като завършиха фаза I и II, производителите поеха алтернативен път и започнаха да рекламират BL-7010 като хранителна добавка, а не като фармацевтично лекарство. През януари 2016 г. компанията получи одобрение за това от Европейския съюз и понастоящем започва изпит за клинична ефикасност при класифицирането на медицинско изделие от Клас IIб.

Словото от

Докато обещава, все още не е ясно дали някое от тези лекарства ще стигне до пазара. В крайна сметка всеки кандидат ще трябва да изпълни три обещания, за да бъдат считани за жизнеспособни.

Те трябва да бъдат лесни, дълготрайни, да предлагат разумни дозировки, да са добре поносими и, най-важното, да са достъпни.

Така че все още има много, за да се отговори. Но при продължителни изследвания и по-големи прозрения в механизмите на заболяването скоро можем да видим ден, в който вече не живеем без глутен.

> Източник:

> Wingjiranirun, M .; Kelly, С .; и Leffler, D. "Текущо състояние на развитието на лекарства за целиакия" Американски вестник на гастроентерологията. 2016; 111 (6): 779-86.