Otrexup е автоинжектор за еднократна доза
Otrexup ( метотрексат ) е подкожен, автоинжектор с единична доза, съдържащ медикамента, предписван с рецепта метотрексат. Otrexup е одобрен за първи път от американската FDA на 11 октомври 2013 г. Otrexup, произвеждан от Anatares Pharma, Inc. е алтернатива на пероралния метотрексат, инжекционния метотрексат с флакон и спринцовка или друг автоинжектор с единична доза Rasuvo .
Индикации за Otrexup
Otrexup, фолиева аналози на метаболитния инхибитор, е одобрен от FDA за лечение на хора с тежък, активен ревматоиден артрит и полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит, които имат неадекватен отговор на терапията от първа линия. Otrexup също е одобрен за контрол на симптомите, свързани с тежък, инвалидизиращ псориазис при възрастни, които са имали неадекватен отговор към други лечения. Otrexup НЕ е одобрен за лечение на неопластични заболявания.
Приложение на Otrexup
Началните дози за метотрексат са 7,5 mg веднъж седмично при пациенти с ревматоиден артрит, 10 mg / m2 веднъж седмично при пациенти с полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит и 10 до 25 mg веднъж седмично за псориазис. Otrexup се прилага подкожно инжектиране веднъж седмично. Тя може да се инжектира в бедрото или корема по посоки.
Otrexup се предлага в дози между 10 и 25 mg на по 5 mg.
Друга форма на метотрексат, различна от Otrexup, трябва да се използва при пациенти, които се нуждаят от перорално, интрамускулно, интравенозно, интраартериално или интратекално дозиране, дози по-малки от 10 mg седмично, дози по-високи от 25 mg седмично, , или корекции на дозата с по-малко от 5 mg увеличения.
Противопоказания
Otrexup не трябва да се използват от бременни жени, кърмачки или такива с чернодробно заболяване или алкохолизъм. Също така, Otrexup трябва да се избягва от хора със синдроми на имунна недостатъчност, предварително съществуващи кръвни нарушения или с известна свръхчувствителност към метотрексат.
Чести нежелани реакции
Otrexup се свързва с често срещани нежелани реакции, включително: гадене, коремна болка, диспепсия, възпаление на устата, рани в устата, обрив, назофарингит, диария, нарушения в чернодробната функция, повръщане, главоболие, бронхит, нисък брой на тромбоцитите, клетки, недостиг на всички видове кръвни клетки, замайване, фоточувствителност и алопеция.
Ако имате нежелано събитие или отрицателна реакция, можете да го съобщите на FDA на адрес http://www.fda.gov/medwatch/ или като се обадите на 1-800-FDA-1088. Също така можете да се свържете с производителя на Otrexup на адрес http://www.otrexup.com или като се обадите на 1-855-Otrexup (1-855-687-3987).
Лекарствени взаимодействия
Приемът на аспирин , НСПВС или кортикостероиди с Otrexup може да удължи серумните нива на метотрексат, което води до повишена токсичност. Приемът на инхибитори на протонната помпа, докато се използва Otrexup, също може да увеличи и удължи серумните нива на метотрексат, като увеличи риска от токсичност.
Уверете се, че Вашият лекар има актуален списък на всички лекарства и добавки, които приемате. Също така е добра идея да използвате една аптека, ако е възможно, за всички лекарства, отпускани с рецепта. По-лесно е да проследявате потенциалните лекарствени взаимодействия, ако всички наши лекарства са в компютърната система на аптеката, която избирате.
Предупреждения и предпазни мерки
Има предупреждение в черно кутия, свързано с Otrexup, което гласи, че при употребата на метотрексат са докладвани сериозни токсични реакции и смърт. Пациентите, употребяващи лекарството, трябва да се проследяват за костно-мозъчна, чернодробна, белодробна, кожна и бъбречна токсичност. Съобщава се също, че метотрексат причинява смърт на плода или вродени аномалии, поради което е противопоказан при бременност.
Непосредствено тежка супресия на костния мозък, апластична анемия и гастроинтестинална токсичност са съобщени при пациенти, приемащи НСПВС, докато се използва метотрексат. Чернодробна токсичност, фиброза и цироза могат да настъпят след продължителна употреба на метотрексат. Интерстициален пневмонит може да възникне по всяко време и дори при ниска доза метотрексат. Може да възникнат диария, улцеративен стоматит, хеморагичен ентерит и чревна перфорация. Могат да възникнат тежки, потенциално фатални кожни реакции. Също така могат да се развият потенциално фатални опортюнистични инфекции.
Не-Hodgkins лимфом и други тумори са съобщени при пациенти, лекувани с ниска доза метотрексат. Трябва да се отбележи, че в случаите, когато се развива злокачествен лимфом по време на лечение с метотрексат, преустановяването на метотрексат е достатъчно, за да причини регресия на лимфома.
Меттрексат също така е причинил безплодие при някои пациенти, нисък брой сперматозоиди и менструална дисфункция. Това може да е проблем, докато се използва метотрексат и за период от време след спирането му.
Словото от
Хората, които използват Otrexup, трябва да имат периодични кръвни тестове, включително пълна кръвна картина, чернодробни ензими и бъбречни функционални тестове. Ако има съмнения за белодробни проблеми, може да са необходими тестове за рентгеново изследване на гръдния кош и белодробна функция.
Хората, които използват Otrexup, трябва да са запознати с потенциалните неблагоприятни ефекти, така че те да могат да разпознават и докладват проблемите веднага щом се появят. Разбира се, списъкът с потенциални нежелани реакции е страшен, но не забравяйте, че много хора използват метотрексат без да изпитват никакви проблеми. Осъзнаването и наблюдението са от съществено значение.
Източници:
Otrexup. Пълна рецепта за информация . Преработен 3/2016.
История на одобрението за Otrexup. Drugs.com.