Кортикостероид, формулиран за забавено освобождаване
Rayos ( преднизон ), който е известен като Lodotra в Европа, е формула с забавено освобождаване на преднизон с ниска доза. Rayos, произведен от Horizon Pharma, е одобрен от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) на 26 юли 2012 г. за ревматоиден артрит и няколко други индикации.
Одобрението на Агенцията за лекарствени продукти за хуманна употреба (FDA) се основава на данни, които сравняват фармакокинетиката (т.е. как се абсорбира, метаболизира, отстранява лекарството) на Rayos за преднизон с незабавно освобождаване, както и данни от Циркадската администрация на преднизон в RA (CAPRA-1 и 2 ) опити.
CAPRA-2 разкри, че хората с умерен до тежък ревматоиден артрит, лекувани с Rayos, имат статистически значимо подобрение в критериите за отговор ACR20 в сравнение с плацебо, както и значително подобрение на нивото на умора. CAPRA-1 оцени цялостната безопасност на Rayos.
Показания
Rayos е кортикостероид с противовъзпалителни или имуносупресивни ефекти, използвани за лечение на някои алергични, дерматологични, ендокринни, стомашно-чревни, хематологични, неопластични, нервни, офталмологични, бъбречни, респираторни и ревматологични състояния.
По отношение на ревматологичните състояния, Rayos може да се използва за краткосрочно облекчаване на остър епизод на подагра артрит. Rayos може да се използва и в някои случаи на анкилозиращ спондилит , дерматомиозит, полимиозит, ревматична полимиалгия , псориатичен артрит , рецидивиращ полихондрит, ревматоиден артрит, синдром на Sjogren , системен лупус еритематозус и васкулит .
наличност
Rayos се предлага като 1 mg, 2 mg и 5 mg. таблетка със забавено освобождаване.
Дозирането
Дозирането трябва да се индивидуализира, като се има предвид тежестта на заболяването и дали пациентите в момента използват преднизон. Началната доза обикновено е 5 mg. на Райос веднъж на ден. Въпреки това, пациентите, които в момента са на преднизон, може да се нуждаят от корекция на дозата, за да станат равностойни при преминаването към Rayos.
Rayos трябва да се приема с храна, а таблетката трябва да се приема цяла. За поддържане трябва да се използва най-ниската ефективна доза. Преустановяването трябва да бъде постепенно.
Нежелани реакции
Най-честите нежелани реакции, свързани с употребата на кортикостероиди, включват задържане на течности, повишаване на кръвното налягане, промяна в глюкозния толеранс, промени в настроението, повишаване на теглото и повишен апетит.
Съществуват и други нежелани реакции, които са свързани с повечето органи на организма. Пълната информация за предписване на Rayos съдържа обширен списък. Мускулно-скелетните нежелани реакции, свързани с кортикостероидите, включват остеонекроза на главата на бедрената кост и хомеолечението, остеопороза , мускулна слабост, загуба на мускулна маса, фрактури на прешлени и фрактури на сухожилията.
Противопоказания
Rayos не трябва да се използва от пациенти с известна свръхчувствителност към преднизон или други неактивни съставки, съдържащи се в таблетката.
Предупреждения
- Пациентите, особено тези, които са лекувани с преднизон за продължителен период от време, трябва да се проследяват за потискане на хипоталамо-хипофиза-надбъбречна ос, синдром на Cushing и хипергликемия.
- Има повишена чувствителност към нова инфекция и повишава риска от обостряне или реактивиране на латентна инфекция при пациенти, лекувани с Rayos или преднизон.
- Трябва да се следи кръвното налягане и нивата на натрий и калий. Лекарството може да засегне задържането на сол и вода.
- Има повишен риск от стомашно-чревни нарушения, включително перфорация. Симптомите могат да бъдат маскирани.
- Може да възникнат еуфория, безсъние, промени в настроението, промени в личността и тежка депресия. Съществуващата емоционална нестабилност може да се влоши с употребата на преднизон.
- Може да се наблюдава намаляване на костната плътност.
- Възможно е да има очни ефекти, включително катаракта, глаукома и инфекция.
- Не трябва да се дават живи или живи атенюирани ваксини на пациенти, приемащи имуносупресивна доза преднизон.
- Заболяването на плода може да се появи през първия триместър на бременността.
Лекарствени взаимодействия
Райос може да взаимодейства с:
- Антикоагуланти
- Антидиабетни лекарства
- Индуктори и инхибитори на CYP3A4
- Циклоспорин
- НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства)
Уверете се, че Вашият лекар е наясно с всички лекарства и добавки, които понастоящем приемате. Важно е да се оцени потенциалният риск в сравнение с потенциалната полза от лечението с Rayos.
Каква е разликата?
Как се различава Rayo от преднизона с незабавно освобождаване? В клинични проучвания Rayos се прилага в 10 часа с храна. Аспектът със забавено освобождаване на Rayo позволи терапевтичното ниво на преднизон в кръвта да се появи, когато нивата на цитокините започнаха да се увеличават в средата на нощта. Този механизъм на действие може да осигури по-добър контрол на възпалението при някои пациенти.
Източници
Rayos. Предписване на информация.
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf
Horizon Pharma обявява одобрението на FDA за RAYOS® (преднизон) Таблетки с отложено освобождаване за ревматоиден артрит и множество допълнителни индикации. Хоризонт Фарма. Юли 2012 г.
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983