FDA одобрен от 2009 г.
Savella (милнаципран) е одобрена от FDA през януари 2009 г. като лечение с фибромиалгия . По това време той е бил нов наркотик на американския пазар. Тъй като е толкова нова, все още няма генерична форма.
Savella е инхибитор на обратното захващане на серотонин-норепинефрин или SNRI. По дефиниция SNRIs са антидепресанти. Въпреки това, Savella не е одобрен за депресия в САЩ. Досега фибромиалгията е единствената одобрена употреба в държавите.
Въпреки това, милнаципран се продава в Европа под няколко търговски марки, включително Dalcipran, Ixel и други. Милнаципранните наркотици са на разположение на чужди пазари повече от десетилетие и са одобрени за депресия в повече от 50 страни.
Какво прави Савела
Savella увеличава нивата на невротрансмитерите серотонин и норепинефрин , които могат да бъдат ниски при хора с фибромиалгия. Това го поставя в същия клас като Cymbalta , одобрен от FDA за фибромиалгия, неопатична болка, депресия и няколко други състояния.
Savella, обаче, е съобщено за увеличаване на норепинефрина повече от серотонина.
Новата молба за наркотици за Savella, подадена през декември 2007 г., съдържа данни от две проучвания фаза III, включващи повече от 2000 пациенти. Компанията казва, че данните показват, че Savella е по-ефективна от плацебо и е добре поносима. Нямаше смъртта по време на проучванията и повечето от нежеланите реакции бяха описани като леки до умерени.
По-късно проучванията подкрепят ранните резултати, показващи значително подобрение на симптомите, включително болка, умора и сън. Въпреки това, преглед от 2015 г. заключи, че това е ефективно само за 40% от хората, които го приемат. (Това е подобно на процентите на ефективност за Cymbalta и другия, одобрен от FDA лекарство за фибромиалгия, Lyrica .)
Savella Дозировка
Препоръчваната доза Savella е 100 mg или 200 mg на ден, разделена на две дози. Типично е да започнете с по-малка доза и постепенно да работите до пълната сума.
Не е безопасно да внезапно спрете да приемате Savella. Ако искате да излезете от наркотика, не забравяйте да поговорите с Вашия лекар за правилното отбиване .
Savella странични ефекти
Както всички лекарства, Savella може да причини някои неприятни странични ефекти. Не всеки ги получава, но трябва да сте наясно какво представляват, когато започнете да приемате това лекарство. Някои от нежеланите реакции могат да бъдат сериозни.
Получете незабавна медицинска помощ, ако имате някой от следните симптоми:
- тежка алергична реакция (обрив, сърбеж, затруднено дишане, стягане в гърдите, подуване на лицето, устни или езика)
- странно поведение
- кървави или черни изпражнения
- объркване
- тъмна урина
- прекомерно изпотяване
- припадък
- бързо или неравномерно сърцебиене
- треска
- втрисане
- упорито възпалено гърло
- халюцинации
- загуба на координация
- проблеми с паметта
- мускулна болка или слабост
- нови или влошаващи се възбуда, тревожност, депресия, пристъпи на паника, агресия, импулсивност, раздразнителност, гняв, безпокойство или неспособност да седи
- бледи изпражнения
- червена, подута, разпукана или пилинг кожа
- припадъци
- тежко или продължително главоболие или замайване
- тежко или упорито гадене
- повръщане или диария
- тежки или персистиращи проблеми със съня
- стомашни болки
- мисли за самоубийство или поведение
- треперене
- проблеми с уринирането
- необичайни синини или кървене
- необичайни или тежки умствени промени или промени в настроението
- необичайна слабост
- пожълтяване на кожата или очите (жълтеница)
Страничните ефекти, които обикновено не изискват медицинска помощ, включват:
- запек
- понижено сексуално желание или представяне
- виене на свят
- суха уста
- главоболие
- горещи вълни
- повишено изпотяване
- загуба на апетит
- гадене
- проблеми със съня
Възможно е лекарствата да взаимодействат негативно помежду си. Говорете с Вашия лекар и / или фармацевт за всички ваши медицински състояния и възможни взаимодействия с други лекарства, които може да приемате.
Дали Savella е подходяща за вас?
Никога не знаем кой наркотик (и) ще ни помогне, докато не ги опитаме. Ако искате да опитате Savella, говорете с вашия лекар за плюсовете и минусите и вземайте решение заедно.
Източници:
Ahmed M, et al. Дневник на клиничното сънно лекарство. 2015 Sep 14. pii: jc-00381-14. Ефектите на милнаципран върху нарушението на съня при фибромиалгия: рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано, двупосочно кръстосано проучване.
Cording М, et al. Кохрейн база данни за систематични прегледи. 2015 Oct 20; 10: CD008244. Милнаципран за болка при фибромиалгия при възрастни.
Mease PJ, Palmer RH, Wang Y. Journal на клинична ревматология. 2014 Jun; 20 (4): 195-202. Ефекти на милнаципран върху многоизмерните аспекти на умората и връзката на умората с болката и функцията: анкетиран анализ на три клинични проучвания за фибромиалгия.
Staud R, et al. Журнал на болката. 2015 Aug; 16 (8): 750-9. Ефекти на милнаципран върху клиничната болка и хипералгезията на пациенти с фибромиалгия: резултати от 6-седмично рандомизирано контролирано проучване.
Vitton O, et al. Човешка психофармакология. 2004 Окт; 19 Suppl 1: S27-35. Склоново-сляпо плацебо-контролирано клинично изпитване на милнаципран при лечение на фибромиалгия.