Тъй като медицинската наука разбира повече за синдрома на фибромиалгия (FMS), фармацевтичните компании се състезават да накарат FDA да одобри повече лекарства за фибромиалгия. Лекарите предписват както одобрените лекарства, така и широк спектър от нелекувани лекарства, тъй като те са открили, че те са ефективни.
FDA-одобрени Fibromyalgia наркотици
Lyrica (прегабалин) : През юни 2007 г. Lyrica стана първият одобрен от FDA лекарство за фибромиалгия.
В клиничните проучвания хората с FMS показват значително подобрение в болката, съня, умората и качеството на живот . Произведено от Pfizer, Lyrica също е одобрено за лечение на болката от диабетна невропатия и постхерпетична невралгия . Той се използва и в комбинация с други лекарства, за да се предотвратят парциални пристъпи при епилептични възрастни.
Може да звучи странно, но Pfizer не е сигурен защо Lyrica работи. Това е, което се казва на уебсайта на FDA:
Механизмът на действие не е известен, но има някои данни, които предполагат, че той има ефект върху освобождаването на невротрансмитери в мозъка. Невротрансмитерите са химикали в мозъка, които предават сигнали от един неврон към друг.
Cymbalta (дулоксетин) : FDA одобри Cymbalta като лекарство за фибромиалгия през юни 2008 г. Cymbalta е класифициран като SNRI или инхибитор на обратното захващане на серотонин-норепинефрин. Серотонинът и норепинефринът са невротрансмитери, които обикновено са с недостатъчност при хора с фибромиалгия.
SNRIs правят повече от тях достъпни за мозъка.
Cymbalta е одобрена преди това от FDA за лечение на депресия и диабетна невропатия .
Savella (милнаципран) : лекарство, ново за американския пазар, Savella бе одобрено през януари 2009 г. като лекарство за фибромиалгия. Произведено от Forest Laboratories, Inc. и Cypress Bioscience, Inc., Savella е антидепресант подобен на Cymbalta, с изключение на това, че е първото лекарство в класа, което увеличава норепинефрина повече от серотонина.
Новото заявление за наркотици , подадено през декември 2007 г., съдържа данни от две фаза III проучвания, включващи повече от 2000 пациенти. Компанията казва, че данните показват, че Savella е по-ефективна от плацебо и е добре поносима. Нямаше смърт и повечето от нежеланите реакции бяха описани като леки до умерени.
Милнаципран се продава в Европа под наименованията Dalcipran и Ixel. Той е на пазара от десетилетие и е одобрен за депресия в повече от 50 държави.
ИЗДАВАНЕ НА ОДОБРЕНИЕ КАТО ФИБРОМИАЛГИЯ НА ЛЕКАРСТВАТА
JZP-6 (натриев оксибат) : Клиничните изпитвания на JZP-6 (активната съставка на Xyrem) показват, че значително подобряват качеството на съня и намаляват болката при пациенти с фибромиалгия . JZP-6 е депресант на централната нервна система и се смята, че помага на пациента да достигне по-дълбоките нива на сън 3 и степен 4 на съня. Клинично проучване от фаза III, приключило през септември 2008 г., и Jazz Pharmaceuticals подадоха ново заявление за употреба на наркотици в FDA през декември 2009 г. Резултатите от по-нататъшни изпитвания от фаза III са в очакване, но компанията твърди, че резултатите подкрепят по-рано положителните резултати.
Xyrem е одобрен от FDA за катаплексия (внезапна загуба на мускулен контрол) и прекомерна сънливост през деня при пациенти с нарколепсия.
Забележка: Поради потенциала си за злоупотреба, Xyrem е химично вещество, контролирано от Schedule III.
Adeona Pharmaceuticals се надява да получи одобрение за Effirma в САЩ за първи път, а през април 2008 г. компанията обяви, че американската FDA я е издала "Investigational New Drug Application". Това дава на компанията разрешение за провеждане на рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо контролирано клинично изпитване Фаза II за Effirma като FMS лечение.
Орален флупиртин е одобрен в Европа повече от 25 години. Там се използва за лечение на болка от няколко източника, включително операция , рак, травма и чернодробно заболяване.
Адеона обаче се надява да покаже, че третира повече от болката на FMS, но подобрява настроението, умората, когнитивните проблеми, нарушенията на съня и цялостната функционалност.
ДРУГИ ФИБРОМИАЛГИЧНИ ЛЕКАРСТВА
Антидепресанти: Антидепресантите повишават нивата на някои химикали в мозъка, включително невротрансмитера серотонин и стресовия хормон норепинефрин - и двете са ниски при хора с депресия или FMS.
- Двойни инхибитори на обратното захващане: Този клас включва Cymbalta и Savella. Други примери за тези лекарства са: венлафаксин и нефазодон.
- Трициклични антидепресанти : Ако се приемат през нощта, тези лекарства могат да помогнат на хората с FMS да получат по-качествен сън. Те също така увеличават ефекта от ендорфините, които убиват болката и спомагат за отпускането на болезнените мускули . Някои трициклични антидепресанти, често използвани за лечение на FMS, включват: амитриптилин, доксепин и нортриптилин.
- Селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина ( SSRIs ): Тези лекарства стимулират мозъка да освободи повече серотонин, който помага да се регулира сънят и понякога помага на хората с FMS да се чувстват по-малко уморени и да получат облекчение от други симптоми. Въпреки това, те могат да пречат на съня. Примери за SSRI са: флуоксетин, пароксетин и сертралин.
Всички изброени тук лекарства имат потенциални странични ефекти и могат да причинят сериозни медицински проблеми, ако ги спрете да ги приемате прекалено внезапно. Важно е да поддържате връзка с Вашия лекар, за да обсъдите проблеми или промени в дозировката.
ОПИТИ / НАРКОТИЦИ КАТО ТРЕТИРАНЕ НА ФИБРОМИАЛГИЯ
Изследванията показват, че опиатите обикновено не са ефективни срещу болката при FMS. Много хора обаче съобщават, че помагат, а тези лекарства често се предписват за това.
Опиатите / наркотиците включват:
- Викодин (хидрокодон ацетаминофен)
- Percocet (оксикодон ацетаминофен)
- OxyContin (оксикодон)
За да се справи с опасенията от злоупотреба с опиати и пристрастеност, Американското дружество за болка е издало насоки за лекарите.
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЛЕКАРСТВА И БЕЗОПАСНИ РЕСУРСИ
- Уверете се, че Вашият лекар знае за всички лекарства и хранителни добавки, които приемате. Говорете с Вашия лекар или фармацевт за нежелани реакции и възможни отрицателни взаимодействия.
- За да видите списъци с нежелани реакции и лекарствени взаимодействия , заедно с много друга информация, вижте Drugs.com или RxList.com.
- Ако имате нежелани реакции към лекарства, не забравяйте да ги съобщите в Програмата за безопасност на FDA и докладване за нежелани събития.
Източник:
NIH Publication NO. 04-5326.
Американската администрация по храните и лекарствата. "Живот с фибромиалгия"