Cimzia е TNF бокер, използван за възпалителен артрит
Cimzia (цертолизумаб пегол) е блокер на TNF (тумор некрозис фактор) - същият клас лекарства като Enbrel (етанерцепт) , Remicade (инфликсимаб) , Humira (адалимумаб) и Simponi (голимумаб). Cimzia е единственото лекарство в класа на TNF, което е по-малко отровно за клетките поради неговите химични свойства (напр. ПЕГилиран, свободен от Fc регион). В допълнение, в сравнение с други TNF-блокери, Cimzia има по-висок афинитет към човешкия TNF.
Какво представлява TNF?
Помага да се знае какво е TNF, за да разберете по-добре защо Cimzia работи, за да го блокира. TNF е цитокин , по същество молекулярно съобщение между клетките, което играе роля в възпалителния процес . Излишъкът от производството на TNF-алфа от организма е свързан с няколко заболявания и състояния, включително ревматоиден артрит .
Как се дава Cimzia?
Cimzia се инжектира под кожата. Доставя се като прах, който трябва да се разтвори в течна формулировка, така че да може да се прилага като подкожна инжекция.
Производителят му, UCB, Inc., заяви, че уникалните химически свойства на Cimzia могат да го направят по-добър вариант от съществуващите блокери на TNF за пациенти с ревматоиден артрит. Неговият грим може да намали нежеланите реакции, свързани с инжекцията, и доставянето на лекарства до местата на възпаление може да бъде подобрено, което изисква по-рядко дозиране в сравнение с други инжекционни препарати.
След началната доза има гъвкава схема на дозиране.
Cimzia може да се прилага на интервали от две или четири седмици - самостоятелно или с метотрексат.
Cimzia Performance в клинични изпитвания
Положителни резултати от клинични проучвания са съобщени за Cimzia. Две проучвания фаза ІІІ показват значителна полза, когато Cimzia се използва самостоятелно или в комбинация с метотрексат при възрастни с активен ревматоиден артрит (т.е. активен синовит ).
По-специално, 24-седмичното проучване FAST4WARD показва, че 400 mg Cimzia, прилагани на всеки 4 седмици подкожно, значително намаляват болката и признаците и симптомите на ревматоиден артрит и подобрена физическа функция в сравнение с тези на плацебо.
Проучванията с RAPID разкриха ползата от употребата на Cimzia заедно с метотрексат. RAPID1 показа дългосрочна полза при употребата на Cimzia по отношение на облекчаване на симптомите, подобряване на производителността и качеството на живот и намаляване на умората. Второ RAPID проучване, известно като RAPID2, показва, че Cimzia заедно с метотрексат значително подобряват признаците и симптомите на ревматоиден артрит, инхибират прогресията на заболяването и подобряват физическата функция при пациенти с активен ревматоиден артрит.
Cimzia странични ефекти
Сериозни нежелани реакции са се развили при някои хора, приемащи Cimzia. Предоставяната от Cimzia информация за предписване предупреждава за:
- Сериозни инфекции, включително туберкулоза
- Рак, включително лимфом
- Проблеми с нервната система, включително множествена склероза
- Алергични реакции
- Кръвни проблеми
- Нова или влошаваща се сърдечна недостатъчност
- Имунни реакции, включително лупус-подобен синдром
Най-честите нежелани реакции, свързани с Cimzia, са инфекции на горните дихателни пътища, инфекции на пикочните пътища, болки в ставите и реакции на мястото на инжектиране.
Cimzia е одобрена от FDA?
На 22 април 2008 г. Cimzia е одобрена от FDA за лечение на умерена до тежка форма на активна болест на Crohn при възрастни, които не са помогнали с обичайните лечения. На 14 май 2009 г. Cimzia е одобрен от FDA за лечение на възрастни пациенти, които имат умерено до тежко активен ревматоиден артрит. Добавени са и индикации за псориатичен артрит и анкилозиращ спондилит .
Cimzia се предлага в предварително напълнена спринцовка, която носи удовлетворението за лекота на употребата на фондацията на Артрит. Дизайнът на спринцовката е резултат от партньорство между UCB и OXO (най-добре познати за тяхната линия ергономични прибори за готвене и други удобни за потребителя инструменти).
Източници:
Cimzia. Пълна рецепта за информация. UCB. Преработен през април 2016 г.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/Prescribing_Information.pdf
Cimzia. Ръководство за медикаменти. UCB, Inc. Преработен април 2016 г.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/MedicationGuide.pdf