Инжектиращо биологично лекарство за ревматоиден артрит
Адалимумаб, по-често известен като Humira, е биологично лекарство, което действа чрез блокиране на протеин, известен като TNF-алфа . Обикновено TNF-алфа помага за борба с инфекцията, но в излишни количества може да предизвика болезнено възпаление и тежки ставни увреждания (т.е. общи симптоми на ревматоиден артрит и други форми на възпалителен артрит ). Лекарства като Humira са помогнали на много пациенти с ревматоиден артрит чрез облекчаване на болката, подобряване на функцията на ставите и забавяне на прогресията на заболяването.
Преглед
Humira е напълно хуманизирано моноклонално антитяло . Това означава, че въпреки че е направено в нечовешки биологични системи, действителният протеинов състав на лекарството е идентичен с този на човешките антитела. И това отличаваше Humira от блокера на моноклоналното антитяло TNF, който беше одобрен преди него - неговият протеинов състав беше получен отчасти от нечовешко (мишо) антитяло.
През 2002 г. Humira за първи път е одобрен от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) като лечение за ревматоиден артрит. Това е едно от няколкото биологични лекарства, които блокират TNF-алфа, включително:
- Enbrel (Етанерцепт) : Първото анти-TNF лекарство, одобрено от FDA за ревматоиден артрит и някои възпалителни видове артрит през 1998 г.
- Remicade (Infliximab) : Вторият TNF инхибитор трябва да бъде одобрен от FDA през 1999 г.
- Simponi (Golimumab) : Одобрен от FDA на 24 април 2009 г.
- Cimzia (Certolizumab Pegol) : Одобрена от FDA на 14 май 2009 г.
Дозирането
Humira се прилага чрез подкожно (подкожно) самоинжектиране веднъж на всеки две седмици. Пациентите могат да бъдат посъветвани от лекаря си да го инжектират всяка седмица, ако на всеки 14 дни не е достатъчно.
Първоначално той е бил наличен в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба. Еднократна употреба, системата за еднократна доставка също е разработена, известна като Humira Pen.
Препоръчителната доза обаче е 40 mg като подкожно самоинжектиране, като се използва предварително напълнената спринцовка или писалката Humira през всяка седмица. Метатрексат , други небиологични DMARDs , глюкокортикоиди , нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) или аналгетици (лекарства за болка) могат да бъдат продължени, докато се лекуват с Humira. Не трябва обаче да се използват други биологични DMARDs.
Показания
Още данни за Humira са добавени, тъй като първоначално са били одобрени от FDA. Може да му се предпише и лечение:
- Ревматоиден артрит
- Анкилозиращ спондилит
- Псориатичен артрит
- Ювенилен идиопатичен артрит
- Плака Псориазис
- Язвен колит
- Възрастна и педиатрична болест на Crohn
- Хидрадеит Супраратива
Странични ефекти
Честите нежелани реакции, свързани с Humira, включват:
- Лека реакция на мястото на инжектиране
- обрив
- главоболие
- Стомашно разстройство или гадене
- пневмония
Нежелани реакции
Тъй като потиска имунния отговор в организма, който нормално се бори с инфекцията, Humira се свързва със сериозни инфекции, като туберкулоза, сепсис и гъбични инфекции. Може да влоши симптомите на заболявания на нервната система (напр. Демиелинизиращи разстройства). В клиничните проучвания някои пациенти са имали по-високи нива на рак и лимфом за период от 24 месеца.
Кой не трябва да приема Humira
Humira не трябва да се използва от пациенти с известна алергия към лекарството или неговите съставки. Той също така не трябва да се използва от бременни или кърмачки.
Лекарството не трябва да се предписва на пациент, който има активна инфекция или пациенти, които са предразположени към инфекция, включително пациенти с неконтролиран диабет или пациенти с анамнеза за повтарящи се инфекции.
Кажете на Вашия лекар
- Ако имате активна инфекция
- Ако сте били заразени с хепатит В или сте носител (Humira е свързан с реактивиране на хепатит В)
- Ако имате скованост, мравучкане или множествена склероза или нарушение на централната нервна система
- Ако сте лекувани за сърдечна недостатъчност
- Преди да получите каквито и да е ваксини или операция
За да съобщите за предполагаеми нежелани реакции, можете да се свържете с AbbVie Inc.at 1-800-633-9110 или FDA на 1-800-FDA-1088 или www.fda.gov/medwatch.
Източници:
Zashin, MD, Scott J .. Артрит без болка. Издателство "Сара Алисън".
Хумира . Лабораториите на Abbott. Предписване на информация. 2016.