Одобреното от FDA лекарство показва намаление на натрупаните телесни мазнини с 15-18%
класификация
Egrifta (тестаморелин) е инжекционна синтетична форма на хормон, освобождаващ хормона на растежа (GHRH), одобрена от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) през ноември 2010 г. за лечение на свързана с HIV липодистрофия .
За липодистрофията, свързана с ХИВ
Свързаната с HIV липодистрофия е състояние, характеризиращо се с понякога дълбоко преразпределение на телесните мазнини.
Състоянието обикновено се проявява с ясно изразено изтъняване на лицето, задните части или крайниците, като често причинява натрупване на мазнини около корема, гърдите или задната част на шията (последната от които се нарича "биволска гърбица" като във външния вид).
Свързаната с HIV липодистрофия често е свързана с някои видове антиретровирусни медикаменти , включително протеазни инхибитори (PI) и някои нуклеозидни обратни транскриптори (NRTIs) като Zerit (ставудин) и Videx (диданозин). Състоянието може да бъде и последствие от самото заразяване с ХИВ, особено при пациенти, които все още не са започнали антиретровирусна терапия.
Докато липодистрофията се наблюдава далеч по-малко при хора с ХИВ, тъй като са въведени антиретровирусни средства от ново поколение, те остават проблем, тъй като състоянието рядко е обратимо, когато се случи, и дори ако заподозрените лекарства са спрени.
Индикация и ефекти на лечението
Egifta е показана при инфектирани с HIV пациенти, специално за намаляване на излишната висцерална мастна тъкан (т.е. мазнините, които се натрупват в коремната кухина и около вътрешните органи).
Изглежда, че не оказва влияние върху липоатрофията (загуба на мазнини) на лицето, седалището или крайниците или натрупване на мазнини върху гърдите или гърба на врата.
Ефирита действа като стимулира хипофизната жлеза, за да освободи човешкия хормон на растежа (HGH) , чийто ефект е известно, че стимулира липолизата (т.е. разграждането на липидите и триглицеридите).
Проучванията показват, че лечението с Egrigta може да намали абдоминалната мастна тъкан с между 15% и 17%, както е измерено чрез CT изследване. Допълнителните проучвания през 2014 г. показват, че Egrifta може също да намали натрупаните мазнини около черния дроб с около 18%.
Дозировка и приложение
Препоръчваната доза за възрастни на Egrift е 2 mg инжектирана подкожно (под кожата) веднъж дневно. Препоръчва се Ефирита да се инжектира в корема под пъпа. Ротационните места за инжектиране често помагат да се намали образуването на белези и / или втвърдяване на кожата.
Egifta се възстановява от един флакон с лекарство, като се използва стерилна вода, последната от която е предоставена в отделен флакон (на снимката ). След разтваряне лекарството трябва да се използва незабавно. Невъзстановеният Egifta трябва да се съхранява в хладилника между 36 ° F и 46 ° F (2 ° C и 8 ° C).
Egifta не е показана за лечение на загуба на тегло.
Продължителност и мониторинг на терапията
Тъй като дългосрочните ефекти или потенциалните ползи от терапията не са напълно известни, трябва да се положат всички усилия за наблюдение на ефекта от лечението чрез CT сканиране или сравнителни измервания на обиколката на талията. Ако пациентът не демонстрира ясно намаляване с тези методи, трябва да се обмисли спиране на терапията.
Продължителността на лечението трябва винаги да се извършва в директна консултация със специалист по ХИВ / СПИН, който има опит в терапията с GHRH, или с консултация между специалист по ХИВ / СПИН и квалифициран ендокринолог.
Нивата на глюкозата също трябва да се наблюдават редовно по време на терапията, тъй като Egifta може да предизвика глюкозна непоносимост при някои, като поставя пациента в повишен риск от развитие на диабет .
Чести нежелани реакции (възникнали при най-малко 2% от пациентите)
- Болка в ставите (артралгия)
- Болка в крайниците
- Мускулна болка (миалгия)
- На мястото на инжектиране зачервяване, подуване или болка
- Изтръпване на кожата (парестезия)
- Частична изтръпване на кожата (хипоестезия)
- обрив
- прочистване
- Сърбеж (сърбеж)
- гадене
- повръщане
Лекарствени взаимодействия
Egifta има взаимодействия със следните лекарства, понижавайки абсорбцията / доставянето както на самата такава, така и на съпровождащото лекарство:
- Понижаващо холестерола лекарство: Zocor (симвастатин)
- ХИВ антиретровирусно лечение: Norvir (ритонавир)
Противопоказания и съображения
Egifta не трябва да се дава на никого с активна злокачествена диагноза, било то ново диагностицирана или повтаряща се, тъй като HGH може да повлияе на растежа на неопластичната тъкан (тумор). Трябва внимателно да се обмислят пациенти с не злокачествени тумори или пациенти с анамнеза за лекувани или стабилни злокачествени заболявания, като се преценят потенциалните ползи от потенциалните рискове.
Egifta е противопоказана при пациенти, които са имали операция на хипофизата, тумор на хипофизата, хипопитуитализъм, облъчване на главата или хирургично отстраняване на хипофизната жлеза (хипофизектомия).
Egifta също е противопоказана при бременни жени с ХИВ, тъй като висцералната тъкан е предназначена да се увеличи по време на бременност, а всяко намаляване чрез терапия с GHRH може потенциално да навреди на плода. Ако възникне бременност, преустановете лечението с Egifta.
Egifta не е показан, ако пациентът има известна свръхчувствителност към тесаморелин или диуретика Osmitrol (манитол).
Трябва внимателно да се обмисли също така, че тези с диабет като Egifta могат потенциално да повишат нивата на инсулиновия растежен фактор 1 (IGF-1) . Трябва да се извършва редовен мониторинг за идентифициране на развитието или влошаване на диабетната ретинопатия (персистиращо или остро увреждане на ретината).
Източници:
Американската администрация по храните и лекарствата (FDA). "FDA одобрява Egifta за лечение на липодистрофия при пациенти с ХИВ." Сребърна пролет, Мериленд; прессъобщение, издадено на 10 ноември 2010 г.
Stanley, T .; Feldpausch, М .; О, Й .; et al. "Ефектите на тестаморелин върху чернодробната мастна тъкан при ХИВ пациенти: рандомизирано, плацебо-контролирано проучване". Вестник на Американската медицинска асоциация (JAMA). 23-30 юли 2014 г .; 312 (4): 380-389.