Ако холестеролът е бил проблем за Вас, Вашият лекар може да ви е казал за Zetia (езетимиб) или Vytorin (езетимиб плюс симвастатин). Vytorin е разработен като комбинация от Zetia и Zocor (симвастатин), който е предназначен да подобри свойствата на Zocor за борба с холестерола.
Объркващо? Само не забравяйте, че Zocor е прост статин - вид наркотик, който действа в черния дроб, за да предотврати образуването на холестерол.
Zetia е по-ново лекарство, разработено да потиска абсорбирането на холестерол от храната в червата. Vytorin е комбинация от Zocor и Zetia.
Виторин е представен на обществеността през 2004 г. чрез телевизионни реклами, които твърдят, че Виторин може да се бори с двата източника на холестерол: храна и гени. Виторин се присъедини към множество лекарства за холестерол, които вече са на пазара, но за значително по-ниска цена. Въпреки това, тежкият маркетинг на Zetia, а след това и на Виторин, бързо ускори американските холестеролни предписания за тези лекарства.
Клиничните проучвания имат смесени резултати за Zetia и Vytorin
Zetia и Vytorin първоначално са били одобрени от FDA през 2002 и 2004 г. съответно заради способността им да намаляват "лошия холестерол" ( LDL ). Смята се, че "лошият холестерол" е отговорен за натрупването на плака върху артериалните стени, което може да доведе до инсулт или инфаркт.
През януари 2008 г. Merck / Schering Plough Pharmaceuticals - производител на Zetia и Vytorin - издадоха резултатите от проучване върху ефектите на комбинацията от езетимиб и високи дози simvastatin срещу simvastatin самостоятелно върху атеросклеротичния процес при пациенти с хетерозиготни фамилна хиперхолестеролемия , наречена проучване ENHANCE.
Това проучване сравнява 720 пациенти, приемащи either Vytorin или само Zocor. Използвайки ултразвук за изследване на артериите на шийката на тези пациенти от двете групи, изследователите се надяваха да определят дали комбинираното лекарство, Виторин, е намалило честотата на натрупване на плаки в артериите им.
Очакването беше, че хората, които приемат Виторин, ще имат по-малко плака по артериалните им стени, отколкото тези, които са взели само Зокор.
Вместо това, заключенията от проучването показват, че пациентите на Vytorin нямат по-малко плака в артериите си, отколкото тези, които приемат само Zocor. Всъщност тези, които вземат Виторин, всъщност са имали малко повече плака.
По-добри новини във второ проучване
Второто проучване, наречено "Подобряване на намаляването на резултатите: Изследване на ефикасността при изчерпване" (IMPROVE-IT), измерва резултатите при над 18 000 пациенти, които преди това са имали инфаркт. Резултатите от това проучване, отчетено през 2014 г., установяват, че значително по-голям брой пациенти на режима на Виторин езетимиб / симвастатин са постигнали своите цели както за LDL-C, така и за hs-CRP, отколкото тези при самостоятелно приложение на симвастатин. Те са имали по-добри резултати в здравеопазването, ако са изпълнили двете цели, измерени чрез сърдечно-съдова смърт, основно коронарно събитие или инсулт. Рискът от повторен инфаркт или инсулт е намален с 6%. Комбинираната терапия не показва значителни нежелани ефекти, особено за риска от рак.
Това продължи противоречието - струва ли си да вземете лекарство, което прави вашите лаборатории да изглеждат по-добре, но има минимално подобрение на вашите резултати за здравето, ако има такива?
Виторин имаше предупреждения и предпазни мерки, добавени през 2010 г. и редовно актуализирани, че предупреждават за повишен риск от миопатия / рабдомиолиза. Те включват предупреждения за това при взаимодействия с ниацин и фибрати.
Трябва ли да спра да приемам Zetia или Vytorin?
Не толкова бързо. Артериалната плака настрана, пациентите на Виторин се справят доста добре в друго измерване, т.е. намалените нива на "лошия холестерол", което е същият резултат, който спечели одобрението на FDA на първо място. В сравнение с пациентите на Zocor, пациентите с Vytorin са имали значителен спад в нивата на "лошия холестерол". Що се отнася до причините, поради които пациентите с изчезване в проучването са имали по-ниски нива на "лош холестерол" без подобрение на артериалната плака, все още не е разбрано. FDA продължава да проучва тези доказателства.
Що се отнася до Zetia, предишни проучвания са показали, че това лекарство също засяга по-ниски нива на "лошия холестерол".
Дори когато не се комбинират със Zocor, пациентите, приемащи Zetia, изглежда имат резултати, които потискаха абсорбцията на холестерол от храните, преминаващи през червата.
Американската асоциация по сърдечно-съдови заболявания е преценила това, като съветва пациентите, които приемат Виторин, да не се отказват от лечението поради опасността от увеличени здравни рискове от внезапно спиране на лечението с холестерол. Дори преминаването към друго лекарство може да не е необходимо поради редица причини:
- Дори и с разочароващите резултати в първото проучване, Виторин не е доказано опасен.
- Статинът, съдържащ се във Виторин, има дългогодишна доказана полза за борбата с холестерола.
- Виторин или Zetia може да са били предписани за някои пациенти, тъй като Zocor или друг статин самостоятелно не е ефективен при понижаване на техния "лош холестерол".
- Алтернативните лекарства може да не са били препоръчителни за някои пациенти, поради несвързани медицински състояния.
Какво да правя
Както винаги, трябва да се консултирате с Вашия лекар. Попитайте дали има обстоятелства, които трябва да ви държат на текущия курс на лечение или ако трябва да започнете да изследвате някои алтернативи.
Ако Вашият лекар Ви съветва да останете с Vytorin или Zetia, трябва да:
- Продължете да следвате препоръчителните промени в начина на живот на диета , упражнения и избягване на тютюнопушенето, за да поддържате холестерола под контрол.
- Съхранявайте срещите си и отбелязвайте всички промени в липидния ви панел, за да определите дали терапията Ви с лекарства работи според очакванията.
- Следете ежедневните си симптоми и съобщете за всички нежелани реакции, които може да срещнете с Вашия лекар.
Ето някои потенциални странични ефекти, които трябва да се наблюдават, докато приемате Виторин:
- главоболие
- мускулна или ставна болка
- алергична реакция, включително обриви или подуване
- симптоми на възпаление на черния дроб или жлъчния мехур, включително тежка коремна болка и необичайно оцветени урина и изпражнения
FDA продължава да оценява резултатите от проучванията, за да определи дали е необходимо действие. Ако смятате, че сте страдали от нежелани реакции или ако сте имали нежелано събитие като сърдечен инфаркт или инсулт, докато приемате Виторин или Zetia, Вие сте помолени да съобщите за това на онлайн програмата за докладване на нежеланите събития на FDA.
Източници:
Американски персонал на асоциацията на сърцето. "Лекарствена терапия за холестерол". AmericanHeart.org . 21.04.2014. Американската сърдечна асоциация. 11 февруари 2016 г.
Американски персонал на асоциацията на сърцето. "Изявление на American Heart Association за резултатите от проучването ENHANCE." AmericanHeart.org . 15 януари 2008 г. Американска асоциация на сърцето. 29 март 2008 г.
Джакевиций, Синтия. "Използване на Ezetimibe в Съединените щати и Канада." New England Journal of Medicine . 28 март 2008 г. Нова Англия на медицината. 3 април 2008 г.
Американската агенция по храните и лекарствата "Ранно съобщение за текущ преглед на данните за Ezetimibe / Simvastatin (продаван като Vytorin), Ezetimibe (продаван като Zetia) и Симвастатин (продаван като Zocor)". FDA.gov . 25 януари 2008 г. Администрация по храните и лекарствата в САЩ. 29 март 2008 г.
Американския щаб по храните и лекарствата, "Вътре в клиничните изпитания: Тестване на медицински продукти в хората". FDA.gov . 1 септември 2003 г. Администрация на САЩ по храните и лекарствата. 3 април 2008 г.
Американския щаб за храните и лекарствата, "таблетка" Викторин (езетимиб / симвастатин) ". FDA.gov . Февруари 2014 г. Администрация по храните и лекарствата в САЩ. 11 февруари 2016 г.
Bohula EA, Giugliano RP, Cannon CP, Zhou J, Murphy SA, White JA, Tershakovec AM, Blazing MA, Braunwald E. Постигане на двоен липопротеинов холестерол с ниска плътност и C-реактивен протеин с висока чувствителност езетимиб на симвастатин и свързани с по-добри резултати в IMPROVE-IT. Тираж. 2015 Sep 29; 132 (13): 1224-33. doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.115.018381. Epub 2015 Sep 1.
Lancellotti Р, Pierard LA, Scheen AJ. [АКУТЕН КОРОНАРЕН СИНДРОМ И ЛЕПИДНА ЛЕЧЕБНА ТЕРАПИЯ. ДЪРЖАВА ИЗВЪНРЕДНОТО ИЗСЛЕДВАНЕ ДРУГО РАЗЛИЧНО?] [Rev. 2015 Sep; 70 (9): 450-5.