Изследването измерва точността в реалния свят на одобрените тестове за тестване за ХИВ
Тъй като САЩ се стремят да засилят ранното идентифициране и лечение на хората с ХИВ, по-голям е фокусът върху определянето на точността на тестовете за ХИВ в реалните условия - не само за да се сведе до минимум броят на фалшивите положителни и фалшиви отрицателни резултати от тестовете за ХИВ за да идентифицират по-добре индивидите по време на ранните (остри) стадии на инфекция, когато рискът от предаване е особено висок.
За да се определи количествено това, изследователи от Калифорнийския университет в Сан Франциско направиха преглед на над 21 000 теста за ХИВ, дадени между 2003 и 2008 г. в някои от най-популярните популации в града. От четирите вида тестове, използвани през този период - от тестове за антитяло от първо поколение до наскоро лицензирани, бързи орални тестове - 761 души са били диагностицирани с ХИВ (3,6% разпространение), а 58 са били идентифицирани по време на остра инфекция.
Проучването имаше за цел да сравни точността на по-новите тестове за тестване - включително тестовете за комбинирано антигенно / антитяло от 4 - то поколение - чрез повторно тестване на кръвта от 58 индивида, предварително диагностицирани с остра инфекция.
Точността беше измерена както по отношение на чувствителността (процентът на резултатите от теста, които са правилно положителни), така и специфичността (процентът от резултатите от теста, които са правилно отрицателни).
| Тип на теста | Марка | Чувствителност от 21 234 теста | Специфичност от 21 234 теста | Чувствителност към остра инфекция от 58 теста |
| Тест за антитяло от първото поколение (кръв) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92,3% | 100% | 0% |
| Тест за антитела от трето поколение (кръв) | Генетични системи ХИВ-1/2 | 96,2% | 100% | 34,5% |
| Трето поколение бърз тест за антитела (кръв) | OraQuick Advance | 91,9% | 100% | 5,2% |
| Тест за бързо антитяло от трето поколение (слюнка) | OraQuick Advance | 86,6% | 99.9% | - |
| Трето поколение бърз тест за антитела (кръв) | Uni-gold Recombigen | - | - | 25,9% |
| Трето поколение бърз тест за антитела (кръв) | Многопозиционен HIV 1/2 | - | - | 19,0% |
| Трето поколение бърз тест за антитела (кръв) | Clearview Stat Pak | - | - | 5,2% |
| Тест за бърза комбинация от 4-то поколение антиген / антитяло (кръв) | Определете HIV 1/2 Ag / Ab Combo | - | - | 54,4% |
| 4-то поколение лабораторно комбинирано антигенно / антитяло тест (лаборатория) | АРХИТЕКТ ХИВ Ag / Ab Combo | - | - | 87,3% |
Какво ли ни разказват всичко това?
На първо място, от гледна точка на спецификата, цифрите потвърдиха, че честотата на фалшивите положителни резултати остава изключително ниска, дори при тестовете от по-ранното поколение.
По договор, честотата на фалшивите негативи варира значително, като тестът за бърз слюнка на OraQuick Advance е най-лошият, като малко над един от всеки 15 пациента получи фалшив отрицателен резултат.
Формулата се влошава само при повторно тестване на кръвта от острата инфекция. От 58-те изследвани проби, бързите тестове от трето поколение постигат чувствителност от само 5.2% до 25.9%, което означава, че повечето от тези инфекции ще бъдат пропуснати, като се използват тези бързи технологии, базирани на антитяло.
Дори и четвъртото поколение Determine rapid test / антитяло е било в състояние да идентифицира само половината от острите инфекции, въпреки че има чувствителност от 96,6% и специфичност от 100%. Според изследователите на UCSF, Determine работи най-добре по време на остра инфекция, когато вирусният товар на пациента е над 500 000 копия / mL.
Не е изненадващо, че лабораторното ARCHITECT комбинирано антиген / антитяло е използвало най-добрите възможни анализи. При оценката на специфичност между 99,1% и специфичност от 100% тестовете са в състояние да идентифицират близо 90% от острите инфекции.
Какво означава това за мен?
От гледна точка на избора на тестване и изпълнението, могат да бъдат направени следните заключения:
- Търговските излишни тестове за ХИВ извършват най-малко общо, не само по отношение на откриването на остра инфекция, но и при връщането на фалшива отрицателна ставка от 7% .
- Комбинираните тестове за антиген / антитяло на ХИВ са далеч по-точни от традиционните анализи на базата на антитела, особено по време на острия стадий на инфекция.
- Тестовете, базирани на лабораторни упражнения, все още надвишават тестовете за ХИВ на място, най-вече в случаите на скорошно излагане на ХИВ.
С това се казва, че високите нива на чувствителност са само част от причината, поради която някои тестове се предпочитат пред останалите.
Например, значителен брой хора не успеят да се върнат за резултатите от ХИВ след тестване. Следователно способността за връщане на резултатите от теста в рамките на 20-30 минути прави бързи тестове идеални, особено ако позволяват на клиниките да свържат незабавно човек с грижа.
По същия начин хората, които се интересуват от поверителността или страховете от стигмата за ХИВ, могат да бъдат по-добре обслужвани, като взимат домашен бърз тест (на снимката ).
Макар че има малко данни за оценка на действителния брой хора, свързани с грижи, след получаване на положителен резултат в дома, се предполага, че такива тестове осигуряват входна точка за много хора, които иначе биха могли да избегнат центровете за изпитване или клиничните настройки.
Източник:
Pilcher, D .; Louie, В; Facente, S .; et al. "Извършване на бързи изследвания на място и лабораторни тестове за остра и установена инфекция с ХИВ в Сан Франциско". PLoS One. | 12 декември 2013 г .; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
Американската администрация по храните и лекарствата (FDA). "Първият Rapid Home-Use HIV Kit, одобрен за самотестинг." Информация за здравето на потребителите на FDA. Сребърна пролет, Мериленд; Юли 2012 г .; документ: UCM311690.